암 환자의 운동 순응도 및 식이 중재 (CEDI)
2024년 3월 18일 업데이트: Sónia Velho, Hospital Beatriz Ângelo
Neo-adjuvant 치료를 받고 있는 위장관암 환자에서 운동과 식이 중재의 병행 순응도.
결과를 개선하기 위한 목적으로 암 환자의 개입 프로그램이 제안되었습니다.
순응도는 운동과 식이요법이 제공하는 이점을 제한하는 요인이라는 점을 염두에 두고, 추가 연구를 진행하기 전에 이러한 개입에 대한 순응도를 평가하는 것이 가장 중요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 위장관암 환자에서 선행항암화학요법을 시행하는 동안 복합운동 및 식이중재(CEDI)에 대한 순응도를 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa
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Loures, Lisboa, 포르투갈, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 식도암, 위암, 췌장암, 직장암 환자
- 선행 화학요법/방사선 요법(ChT) 시작으로 인해
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
스탠다드 케어
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스탠다드 케어
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실험적: 복합 운동 및 식이 중재
행동 개입
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환자의 나이와 기능적 상태에 따라 개인화된 40-60분의 지속 시간과 일일 가정 운동으로 일주일에 한 번 감독 하에 결합된 중등도 유산소 및 저항 훈련을 전달하는 것을 목표로 하는 개입. 일대일 영양 상담을 목표로 한 식이 중재. 첫 번째 방문에서 식이 계획이 설계되고 ESPEN(European Society of Parenteral and Enteral Nutrition) 권장 섭취량을 충족하기 위해 매일 1개의 경구 영양 보충제(Forticare®, Nutricia)가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 운동 및 식이 중재(CEDI)를 준수하는 참가자 수
기간: 8주
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이 연구의 목적은 CEDI에 참여할 의향이 있는 참가자의 수로 정의되는 개입 순응도를 평가하는 것이었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 식이 섭취 및 운동 목표를 충족하는 참가자 수
기간: 8주
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예상 식이 목표, 즉 25-30kcal/일 및 1-1.5g 단백질을 달성하고 계획된 운동 세션의 50% 이상에 참석할 수 있는 참가자 수를 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cravo, Hospital da Luz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 178/18
- 0261_B (기타 식별자: Hospital Beatriz Ângelo)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
통계 분석 계획이 포함된 연구 프로토콜이 trial.gov에 업로드됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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