Adesão ao exercício e intervenção dietética em pacientes com câncer (CEDI)
18 de março de 2024 atualizado por: Sónia Velho, Hospital Beatriz Ângelo
Adesão a um Exercício Combinado e Intervenção Dietética em Pacientes com Câncer Gastrointestinal Submetidos a Terapia Neo-adjuvante.
Programas de intervenção em pacientes com câncer têm sido propostos com o objetivo de melhorar os resultados.
Tendo em vista que a adesão é um fator limitante para o benefício proporcionado pelo exercício e dieta, avaliar a adesão a essas intervenções é fundamental antes de prosseguir com os estudos.
Portanto, o objetivo deste estudo foi estudar a adesão de pacientes com câncer gastrointestinal a uma Intervenção Combinada de Exercício e Dieta (CEDI) durante a quimioterapia neo-adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lisboa
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Loures, Lisboa, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de esôfago, estômago, pâncreas e reto
- Devido ao início da quimioterapia/radioterapia neoadjuvante (ChT)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
Cuidado padrão
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Cuidado padrão
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Experimental: Exercício combinado e intervenção dietética
Intervenção Comportamental
|
Intervenção com o objetivo de realizar um treinamento aeróbico e resistido combinado supervisionado moderado, uma vez por semana com duração de 40-60 minutos mais exercícios domiciliares diários, personalizados de acordo com a idade e estado funcional do paciente. Intervenção dietética visando um aconselhamento nutricional individual. Na primeira visita, um plano alimentar é elaborado e um suplemento nutricional oral diário (Forticare®, Nutricia) é administrado para atender à ingestão recomendada pela European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que aderiram a uma Intervenção Combinada de Exercício e Dieta (CEDI)
Prazo: 8 semanas
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O objetivo deste estudo foi avaliar a adesão à intervenção definida como o número de participantes dispostos a se envolver no CEDI.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que atendem às metas estimadas de ingestão alimentar e exercícios
Prazo: 8 semanas
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Iremos avaliar o número de participantes capazes de atingir os seus objetivos dietéticos estimados, nomeadamente 25-30kcal/dia e 1-1,5g de proteína por dia e frequentar pelo menos 50% das sessões de exercício planeadas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cravo, Hospital da Luz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 178/18
- 0261_B (Outro identificador: Hospital Beatriz Ângelo)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo com o plano de análise estatística será carregado em trial.gov.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .