Syöpäpotilaiden harjoittelun ja ruokavalion noudattaminen (CEDI)
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sónia Velho, Hospital Beatriz Ângelo
Yhdistetyn harjoituksen ja ruokavalion noudattaminen potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa.
Syöpäpotilaille on ehdotettu interventioohjelmia tulosten parantamiseksi.
Ottaen huomioon, että noudattaminen on rajoittava tekijä harjoituksen ja ruokavalion hyötyjä varten, näiden toimenpiteiden noudattamisen arvioiminen on ensiarvoisen tärkeää ennen lisätutkimuksia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia maha-suolikanavan syöpäpotilaiden sitoutumista Combined Exercise and Dietary Intervention (CEDI) -hoitoon neoadjuvanttikemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lisboa
-
Loures, Lisboa, Portugali, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ruokatorven, mahalaukun, haiman ja peräsuolen syöpä
- Neoadjuvanttikemo-/ sädehoidon (ChT) aloittamisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Normaali hoito
|
Normaali hoito
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitus ja ruokavalio
Behavioral Interventio
|
Interventio, jonka tarkoituksena on välittää ohjattua yhdistettyä kohtalaista aerobista ja vastustuskykyistä harjoittelua kerran viikossa, kesto 40-60 minuuttia sekä päivittäinen kotiharjoittelu, räätälöity potilaan iän ja toimintatilan mukaan. Yksilölliseen ravitsemusneuvontaan tähtäävä ruokavaliointerventio. Ensimmäisellä käynnillä suunnitellaan ruokavaliosuunnitelma ja annetaan yksi päivittäinen oraalinen ravintolisä (Forticare®, Nutricia) Euroopan parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemusyhdistyksen (ESPEN) suosituksen mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka noudattavat CEDI-ohjelmaa (Combined Exercise and Dietary Intervention)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida interventioon sitoutumista, joka määritellään osallistujien määräksi, jotka ovat halukkaita osallistumaan CEDI:hen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät arvioidut ravinnonsaanti- ja harjoitustavoitteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme osallistujien lukumäärän, jotka pystyvät saavuttamaan arvioidut ruokavaliotavoitteensa eli 25-30kcal/vrk ja 1-1,5g proteiinia päivässä ja osallistuvat vähintään 50 prosenttiin suunnitelluista harjoituksista.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cravo, Hospital da Luz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 178/18
- 0261_B (Muu tunniste: Hospital Beatriz Ângelo)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma ladataan trials.gov-sivustolle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .