Adherencia al ejercicio e intervención dietética en pacientes con cáncer (CEDI)
18 de marzo de 2024 actualizado por: Sónia Velho, Hospital Beatriz Ângelo
Adherencia a una intervención combinada de ejercicio y dieta en pacientes con cáncer gastrointestinal en tratamiento neoadyuvante.
Se han propuesto programas de intervención en pacientes oncológicos con el objetivo de mejorar los resultados.
Teniendo en cuenta que el cumplimiento es un factor limitante del beneficio proporcionado por el ejercicio y la dieta, es fundamental evaluar el cumplimiento de estas intervenciones antes de continuar con los estudios.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue estudiar la adherencia de los pacientes con cáncer gastrointestinal a una intervención combinada de ejercicio y dieta (CEDI) durante la quimioterapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Lisboa
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Loures, Lisboa, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de esófago, gástrico, pancreático y rectal
- Por iniciar quimioterapia/radioterapia neoadyuvante (ChT)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Cuidado estándar
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Cuidado estándar
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Experimental: Ejercicio combinado e intervención dietética
Intervención conductual
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Intervención dirigida a la realización de un entrenamiento combinado aeróbico moderado y de resistencia supervisado, una vez por semana con una duración de 40-60 minutos más ejercicio domiciliario diario, personalizado según la edad y el estado funcional de los pacientes. Intervención dietética dirigida a un asesoramiento nutricional personalizado. En la primera visita se diseña un plan dietético y se administra un suplemento nutricional oral diario (Forticare®, Nutricia) para cumplir con la ingesta recomendada por la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral (ESPEN). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que se adhieren a una Intervención Combinada de Ejercicio y Dietética (CEDI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El objetivo de este estudio fue evaluar la adherencia a la intervención definida como el número de participantes dispuestos a participar en CEDI.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que cumplen con los objetivos estimados de ingesta dietética y ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluaremos el número de participantes capaces de alcanzar sus objetivos dietéticos estimados, a saber, 25-30 kcal/día y 1-1,5 g de proteína al día y al menos asistir al 50 % de las sesiones de ejercicio planificadas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cravo, Hospital da Luz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 178/18
- 0261_B (Otro identificador: Hospital Beatriz Ângelo)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio con el plan de análisis estadístico se cargará en trial.gov.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .