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Adhésion à l'exercice et à l'intervention diététique chez les patients cancéreux (CEDI)

18 mars 2024 mis à jour par: Sónia Velho, Hospital Beatriz Ângelo

Adhésion à un exercice combiné et à une intervention diététique chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal subissant un traitement néo-adjuvant.

Des programmes d'intervention chez les patients cancéreux ont été proposés dans le but d'améliorer les résultats. Gardant à l'esprit que l'observance est un facteur limitant les avantages procurés par l'exercice et le régime alimentaire, l'évaluation de l'adhésion à ces interventions est primordiale avant de poursuivre d'autres études. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'adhésion des patients atteints d'un cancer gastro-intestinal à une intervention combinée d'exercice et diététique (CEDI) pendant la chimiothérapie néo-adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
    • Lisboa
      • Loures, Lisboa, Le Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas et du rectum
  • En raison de commencer la chimio / radiothérapie néo-adjuvante (ChT)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Soins standards
Comportemental: Soins standards
Soins standards
Expérimental: Exercice combiné et intervention diététique
Intervention comportementale
Comportemental: Exercice combiné et intervention diététique (CEDI)

Intervention visant à transmettre un entraînement combiné aérobique modéré et de résistance supervisé, une fois par semaine d'une durée de 40 à 60 minutes plus un exercice quotidien à domicile, personnalisé en fonction de l'âge et de l'état fonctionnel des patients.

Intervention diététique visant à un conseil nutritionnel individuel. Lors de la première visite, un plan diététique est conçu et un supplément nutritionnel oral quotidien (Forticare®, Nutricia) est administré pour répondre aux apports recommandés par la Société européenne de nutrition parentérale et entérale (ESPEN).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui adhèrent à une intervention combinée d'exercice et diététique (CEDI)
Délai: 8 semaines
Le but de cette étude était d'évaluer l'adhésion à l'intervention définie comme le nombre de participants disposés à s'engager dans l'IDEC.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui atteignent les objectifs d'apport alimentaire et d'exercice estimés
Délai: 8 semaines
Nous évaluerons le nombre de participants capables d'atteindre leurs objectifs alimentaires estimés, à savoir 25 à 30 kcal/jour et 1 à 1,5 g de protéines par jour et au moins 50 % des séances d'exercice planifiées.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Beatriz Ângelo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cravo, Hospital da Luz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 178/18
  • 0261_B (Autre identifiant: Hospital Beatriz Ângelo)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude avec le plan d'analyse statistique sera téléchargé sur trial.gov.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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