Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av trening og kosttilskudd hos kreftpasienter (CEDI)

18. mars 2024 oppdatert av: Sónia Velho, Hospital Beatriz Ângelo

Overholdelse av en kombinert trenings- og diettintervensjon hos pasienter med gastrointestinal kreft som gjennomgår neo-adjuvant terapi.

Intervensjonsprogrammer hos kreftpasienter har blitt foreslått med sikte på å forbedre resultatet. Med tanke på at overholdelse er en begrensende faktor for fordelene som gis av trening og kosthold, er det viktig å vurdere etterlevelse av disse intervensjonene før man forfølger videre studier. Derfor var hensikten med denne studien å studere overholdelse av gastrointestinale kreftpasienter til en Combined Exercise and Dietary Intervention (CEDI) under neo-adjuvant kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Lisboa
      • Loures, Lisboa, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kreft i spiserøret, magen, bukspyttkjertelen og endetarmen
  • På grunn av påbegynt neo-adjuvant cellegift/strålebehandling (ChT)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Standard Care
Atferdsmessig: Standard Care
Standard Care
Eksperimentell: Kombinert trening og kosttilskudd
Atferdsmessig intervensjon
Atferdsmessig: Kombinert trening og kostholdsintervensjon (CEDI)

Intervensjon rettet mot å formidle en overvåket kombinert moderat aerobic og motstandstrening, en gang i uken med en varighet på 40-60 minutter pluss daglig hjemmetrening, tilpasset pasientens alder og funksjonsstatus.

Kosttilskudd rettet mot en-til-en ernæringsrådgivning. I det første besøket blir en diettplan utformet og ett daglig oralt ernæringstilskudd (Forticare®, Nutricia) gis for å møte European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) anbefalt inntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som følger en Combined Exercise and Dietary Intervention (CEDI)
Tidsramme: 8 uker
Målet med denne studien var å vurdere intervensjonsoverholdelse definert som antall deltakere som var villige til å engasjere seg i CEDI.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som oppfyller estimert kostinntak og treningsmål
Tidsramme: 8 uker
Vi vil vurdere antall deltakere som er i stand til å nå sine estimerte kostholdsmål, nemlig 25-30kcal/dag og 1-1,5g proteindag og minst delta på 50% av planlagte treningsøkter.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Beatriz Ângelo

Etterforskere

  • Studieleder: Cravo, Hospital da Luz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 178/18
  • 0261_B (Annen identifikator: Hospital Beatriz Ângelo)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll med statistisk analyseplan vil bli lastet opp til trials.gov.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mage-tarmkreft

Kliniske studier på Standard Care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere