Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie ćwiczeń i interwencji dietetycznych u pacjentów z rakiem (CEDI)

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Sónia Velho, Hospital Beatriz Ângelo

Przestrzeganie połączonych ćwiczeń i interwencji dietetycznej u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego poddawanych terapii neoadjuwantowej.

Zaproponowano programy interwencyjne u pacjentów z rakiem w celu poprawy wyników. Mając na uwadze, że stosowanie się do zaleceń jest czynnikiem ograniczającym korzyści płynące z ćwiczeń i diety, ocena przestrzegania tych interwencji jest najważniejsza przed podjęciem dalszych badań. Dlatego celem tego badania było zbadanie przestrzegania zaleceń przez pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego w trakcie chemioterapii neoadiuwantowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Lisboa
      • Loures, Lisboa, Portugalia, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem przełyku, żołądka, trzustki i odbytnicy
  • W związku z rozpoczęciem neoadiuwantowej chemio/radioterapii (ChT)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Opieka standardowa
Behawioralne: Opieka standardowa
Opieka standardowa
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia i interwencja dietetyczna
Interwencja behawioralna
Behawioralne: Połączona interwencja ćwiczeń i diety (CEDI)

Interwencja mająca na celu przeprowadzenie nadzorowanego połączonego umiarkowanego treningu aerobowego i oporowego, raz w tygodniu, trwającego 40-60 minut plus codzienne ćwiczenia domowe, spersonalizowane w zależności od wieku i stanu funkcjonalnego pacjentów.

Interwencja dietetyczna mająca na celu indywidualne doradztwo żywieniowe. Podczas pierwszej wizyty ustalany jest plan żywieniowy i podawany jest jeden doustny suplement diety (Forticare®, Nutricia) dziennie, zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ESPEN).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przestrzegają połączonej interwencji ćwiczeń i diety (CEDI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Celem niniejszego badania była ocena przestrzegania zaleceń interwencyjnych, definiowanego jako liczba uczestników skłonnych do zaangażowania się w CEDI.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy osiągnęli szacowane spożycie i cele związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenimy liczbę uczestników, którzy będą w stanie osiągnąć zakładane cele dietetyczne, tj. 25-30 kcal/dzień i 1-1,5 g białka dziennie oraz uczestniczyć przynajmniej w 50% zaplanowanych sesji ćwiczeń.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Beatriz Ângelo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cravo, Hospital da Luz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 178/18
  • 0261_B (Inny identyfikator: Hospital Beatriz Ângelo)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania wraz z planem analizy statystycznej zostanie przesłany na trials.gov.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj