새로운 기술 목재 척추 융합: 반대측 체간 케이지와 결합된 일측 척추경 나사 고정
퇴행성 목재 척추 융합을 위한 새로운 기술: 반대측 체간 케이지 융합과 결합된 일측 추골 나사 고정
● 귀무가설(H0): 한쪽 체간 케이지를 이용한 일측 척추경 나사못 고정술이 동측 케이지를 이용한 일측 척추경 나사못 고정술보다 좋은 결과를 보였다.
● 대립가설(H1):
반대측 체간 케이지를 사용한 일측 척추경 나사못은 동측 케이지를 이용한 일측 척추경 나사못 고정과 동일한 결과를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
목재 체간 융합은 가장 일반적인 신경외과적 절차 중 하나입니다. 많은 연구에서 양측 척추경 나사못 고정과 함께 체간 케이지를 사용할 때 양측 접근법과 비교하여 동측 척추경 나사못 고정과 함께 체간 케이지를 사용할 때 비용, 시간 및 방사선 피폭을 줄이는 일방적 접근법의 가치를 보여주었습니다.
융합 속도, 케이지 이동 및 생체 역학적 스트레스는 동측 케이지 및 나사를 사용한 목재 체간 융합에 의한 일방적 접근의 주요 단점이었습니다. 케이지 크기와 위치는 정중선을 교차하기 위해 비스듬한 방식으로 큰 케이지와 케이지 삽입을 사용하라는 조언과 함께 외관상 주된 이유입니다. 본 연구는 이러한 문제를 해결하기 위해 고안되었다.
표본의 크기:
이 연구에는 40명의 환자가 포함되며 각 그룹에는 20명의 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wael Elmesallamy, M.D
- 전화번호: 002 01142453993
- 이메일: waelmesallamy50@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 양성.
- 연령(21-60) 세.
- 요추증, 척추분리증, 척추전방전위증 1등급 또는 요추 디스크 탈출증을 포함한 단일분절 요추 퇴행성 척추 질환이 있는 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 변경된 정신 상태.
- 관련 합병증이 있는 환자는 수술을 방해합니다.
- 극단의 나이.
- 다발 요추 퇴행성 질환
- 외상
- 척추 종양
- 활성 감염
- 이전 요추 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
한쪽은 척추경 나사못 고정, 다른 쪽은 척추간 케이지 고정
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한쪽은 척추경 나사못 고정, 다른 쪽은 척추간 케이지 고정
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활성 비교기: 그룹 B
같은 쪽 척추경 나사 고정 및 체간 케이지
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같은 쪽 척추경 나사 고정 및 체간 케이지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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융합 상태 평가
기간: 최대 3개월
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CT 스캔과 Xray를 이용한 유합 상태 평가
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 통증
기간: 수술 후 24시간, 2주, 3개월 후
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VAS(Visual Analogue Scale)를 10cm 선으로 표시(0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증)
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수술 후 24시간, 2주, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wael Elmesallamy, M.D, Zagazig University, Faculty of human medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9181
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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