Uusi tekniikka puun selkärangan fuusio: yksipuolinen pedikulaarinen ruuvikiinnitys yhdistettynä vastakkaispuoliseen sisäkehähäkkiin
Uusi tekniikka rappeuttavan puun selkärangan fuusioimiseksi: yksipuolinen pedikulaaristen ruuvien kiinnitys yhdistettynä vastakkaispuoliseen interbody-häkkifuusion kanssa
● Nollahypoteesi (H0): Yksipuolisella jalkaruuvilla, jossa on kontralateraalinen välikehä, saadaan parempia tuloksia kuin yksipuolisella pedicle-ruuvikiinnitys ipsilateraalisella häkillä.
● Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1):
Yksipuolinen pedicle-ruuvi, jossa on kontralateraalinen välikehä, antaa samat tulokset kuin yksipuolinen pedicle-ruuvikiinnitys ipsilateraalisella häkillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Puun välinen fuusio on yksi yleisimmistä neurokirurgisista toimenpiteistä. Monet tutkimukset osoittivat yksipuolisen lähestymisen arvon, joka johti pienempään kustannuksiin, aikaan ja säteilyaltistukseen käytettäessä interbody-häkkiä ipsilateraalisella pedikulaarisella ruuveilla verrattuna kahdenväliseen lähestymistapaan käytettäessä interbody-häkkiä kahdenvälisellä pedikulaarisella ruuveilla.
Fuusionopeus, häkin migraatio ja biomekaaninen jännitys olivat yksipuolisen lähestymistavan tärkeimmät haitat, kun puutavaraa yhdistettiin ipsilateraalisella häkillä ja ruuveilla. Häkin koko ja sijainti näyttävät olevan tärkeimmät syyt, ja neuvotaan käyttämään suurta häkkiä ja häkin työntämistä vinosti keskilinjan ylittämiseen. Tämä tutkimus on suunniteltu ratkaisemaan nämä ongelmat.
Otoskoko:
Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään, joista jokaisessa on 20 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wael Elmesallamy, M.D
- Puhelinnumero: 002 01142453993
- Sähköposti: waelmesallamy50@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä (21-60) vuotta.
- Potilaat, joilla on monosegmentaalinen puutavara rappeuttava selkärangan sairaus, mukaan lukien lannerangan spondyloosi, spondylolyysi, 1. asteen spondylolisteesi tai lannelevyn prolapsi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Muuttunut henkinen tila.
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, häiritsevät leikkausta.
- Iän ääripäät.
- Monitasoinen lannerangan rappeuttava sairaus
- Trauma
- Selkärangan kasvain
- Aktiivinen infektio
- Edellinen ristiselän leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Toisella puolella jalkaruuvikiinnitys ja toisella puolella nikamien välinen häkki
|
Toisella puolella jalkaruuvikiinnitys ja toisella puolella nikamien välinen häkki
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
pedicle-ruuvikiinnitys ja välikehä samalla puolella
|
pedicle-ruuvikiinnitys ja välikehä samalla puolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fuusion tilan arviointi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Fuusion tilan arviointi CT-skannauksella ja röntgenkuvauksella
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: 24 tuntia, 2 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon käyttö 10 cm:n viivana, joka on merkitty (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
|
24 tuntia, 2 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael Elmesallamy, M.D, Zagazig University, Faculty of human medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9181
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoito
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat