상담과 시각보조가 내시경 환자의 불안에 미치는 영향
상부소화기 내시경 검사를 받는 환자의 상태 불안 정도
연구 개요
상세 설명
두 개입 그룹 간의 상태 불안 수준을 평가하기 위해 단일 맹검 RCT를 수행했습니다. 상담 그룹 및 비디오 그룹. 위내시경 또는 대장내시경(진단 또는 치료)을 받을 예정인 외래환자 부서에서 연속적으로 232명의 환자가 등록되었습니다. 환자들은 내시경 예약 시점에 두 개입 그룹(A와 B) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 모든 환자는 약속 당시 장 준비에 관한 정기적인 지침을 받았고 서면으로 된 명확한 지침도 제공받았습니다. 소화기 전문의는 정확한 준비 지침과 장 준비의 중요성 및 사용된 약제의 부작용에 대한 정보를 포함하여 내시경 검사에 대한 정보를 제공했습니다.
우울증 불안 스트레스 척도-42가 기준선에서 관리되었습니다. 중재 그룹 A(상담 그룹)는 시술, 합병증 및 시술 후 회복 단계에 대해 상담했으며 그룹 B(비디오 그룹)도 별도의 방에서 위장병 전문의가 상담하고 각 시술에 대한 5분 분량의 애니메이션 비디오를 보여주었습니다. 내시경 검사는 최소 1000회의 내시경 시술 경험이 있는 숙련된 의사(내시경 전문의)에 의해 수행되었습니다. 우울증 불안 스트레스 척도-42를 사용하여 개입 후 두 그룹의 환자를 다시 인터뷰했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Mayo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 성별(남성 또는 여성)
- 우르두어로 묻는 질문을 이해할 수 있음
- 동의서에 서명할 때 정신적 능력이 있음
제외 기준:
- 정신질환으로 진단받은 환자
- 응급 내시경 검사를 받는 경우(진단 또는 치료)
- 말기 신장 질환
- 청각 장애
- 노인성 치매
- 악성 종양의 임신 또는 진단 사례
- 간성 뇌증의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A: 상담 그룹 환자는 절차에 대한 브리핑을 받았습니다. 약물의 잠재적 이점 및 부작용과 함께 국소 마취제를 사용합니다.
내시경 절차(위내시경 또는 대장내시경)의 단계는 위치, 삽관, 생검 또는 해당되는 경우 개입, 발관 및 회복실에서의 절차 후 관찰 기간을 포함하여 자세히 설명되었습니다.
시술 후 관리, 식이요법 소개, 사후관리에 대한 자세한 안내가 제공되었습니다.
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시술, 합병증 및 시술 후 회복 단계에 대해 환자에게 상담
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B: 비디오 그룹 시각 보조 그룹(비디오 그룹)의 환자들은 개입 그룹 A에서 언급된 것과 동일한 정보를 제공받았습니다. 그 외에도 환자들은 각각의 절차에 대한 5분 분량의 비디오를 시청했습니다.
비디오는 관찰해야 할 사전 및 사후 절차 외에도 절차의 모든 단계를 설명하는 음성 해설과 함께 위 내시경 또는 대장 내시경 절차의 애니메이션을 보여주었습니다.
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환자는 시술, 합병증 및 시술 후 회복 단계에 대해 상담을 받았고 위내시경 또는 대장내시경 시술에 대한 5분 분량의 애니메이션 비디오를 보여주었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 90분
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우울증 불안 스트레스 척도-42(DASS-42)는 중재 전후 내시경을 받는 환자의 상태 불안을 측정하는 데 사용되었습니다. 불안 척도의 점수 범위는 0에서 20+입니다.
0-7은 정상, 8-9는 경증, 10-14는 중등도, 15-19는 중증, 20+는 극도로 심각한 불안입니다.
불안 척도의 점수가 높을수록 참가자의 불안 수준이 높습니다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움
기간: 90분
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중재 전후에 내시경 검사를 받는 환자의 두려움을 측정하기 위해 Visual analogue scale을 사용하였다.
참가자들은 공포의 강도를 0-10의 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
0은 두려움이 없음을 의미하고 10은 최악의 두려움을 의미합니다.
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90분
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스트레스
기간: 90분
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우울증 불안 스트레스 척도-42(DASS-42)는 내시경 검사를 받는 환자의 개입 전후 스트레스를 측정하는 데 사용되었습니다.
스트레스 척도의 점수 범위는 0에서 34+입니다.
0-14는 정상, 15-18은 경증, 19-25는 중등도, 26-33은 중증, 34+는 극도로 심한 스트레스입니다.
스트레스 척도 점수가 높을수록 참가자의 스트레스 수준이 높습니다.
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90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Asad Khan, FCPS, King Edward Medical University
- 수석 연구원: Anam Ali, MS, University of Child Health sciences & The Children's Hospital, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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