Impatto della consulenza e dell'aiuto visivo sull'ansia nei pazienti endoscopici
Livello di ansia di stato nei pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto un singolo RCT in cieco per valutare il livello di ansia di stato tra due gruppi di intervento; gruppo di consulenza e gruppo video. Dal reparto ambulatoriale sono stati arruolati 232 pazienti consecutivi che dovevano essere sottoposti a gastroscopia o colonscopia (diagnostica o terapeutica). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento (A e B) al momento della programmazione dell'endoscopia. Tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni regolari sulla preparazione dell'intestino al momento dell'appuntamento e sono state anche fornite istruzioni scritte chiare. Un gastroenterologo ha fornito informazioni sull'endoscopia, comprese le esatte istruzioni di preparazione e informazioni sull'importanza della preparazione intestinale e sugli effetti avversi degli agenti utilizzati.
La Depression Anxiety Stress Scale-42 è stata somministrata al basale. Il gruppo di intervento A (gruppo di consulenza) è stato consigliato sulla procedura, le complicanze e la fase di recupero post-procedura e anche il gruppo B (gruppo video) è stato consigliato e ha mostrato un video animato di 5 minuti della rispettiva procedura in una stanza separata dal gastroenterologo. Le endoscopie sono state eseguite da medici qualificati (endoscopisti) con un'esperienza minima di 1000 procedure endoscopiche. I pazienti di entrambi i gruppi sono stati nuovamente intervistati dopo l'intervento utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale-42.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi (maschio o femmina) con un'età minima di 18 anni
- In grado di comprendere le domande poste in lingua urdu
- Mentalmente competente nel firmare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui sono stati diagnosticati casi di malattie psichiatriche
- Sottoporsi a endoscopia di emergenza (diagnostica o terapeutica)
- Malattia renale allo stadio terminale
- Difficoltà uditive
- Demenza senile
- Casi gravidi o diagnosticati di malignità
- Segni di encefalopatia epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo A: gruppo di consulenza Ai pazienti è stato dato un briefing sulla procedura; l'uso di anestetico locale insieme a potenziali benefici ed effetti collaterali del farmaco.
Le fasi della procedura endoscopica (gastroscopia o colonscopia) sono state spiegate in dettaglio, inclusa la posizione, l'intubazione, la biopsia o l'intervento, ove applicabile, l'estubazione e il periodo di osservazione post-procedura nella sala di risveglio.
Sono state fornite istruzioni dettagliate per quanto riguarda l'assistenza post-procedurale, l'introduzione della dieta e il follow-up.
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I pazienti sono stati informati sulla procedura, sulle complicanze e sulla fase di recupero post-procedura
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Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo B: Gruppo video Ai pazienti del gruppo di aiuto visivo (gruppo video) sono state fornite le stesse informazioni menzionate nel gruppo di intervento A. In aggiunta a ciò, i pazienti hanno guardato un video di 5 minuti della rispettiva procedura.
Il video mostrava l'animazione di una procedura di gastroscopia o colonscopia con una voce fuori campo che spiegava tutte le fasi della procedura oltre alle precauzioni pre e post procedura da osservare.
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i pazienti sono stati consigliati sulla procedura, le complicanze e la fase di recupero post-procedura e hanno mostrato un video animato di 5 minuti della procedura di gastroscopia o colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: 90 minuti
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La Depression Anxiety Stress Scale-42 (DASS-42) è stata utilizzata per misurare lo stato di ansia dei pazienti sottoposti a endoscopia prima e dopo l'intervento. Il punteggio sulla scala dell'ansia varia da 0 a 20+.
0-7 è normale, 8-9 è lieve, 10-14 è moderata, 15-19 è grave e 20+ è ansia estremamente grave.
Maggiore è il punteggio sulla scala dell'ansia, maggiore è il livello di ansia tra i partecipanti.
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90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura
Lasso di tempo: 90 minuti
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare la paura dei pazienti sottoposti a endoscopia prima e dopo l'intervento.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità della paura su una scala da 0 a 10.
0 significa nessuna paura e 10 significa la peggiore paura possibile.
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90 minuti
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Fatica
Lasso di tempo: 90 minuti
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La Depression Anxiety Stress Scale-42 (DASS-42) è stata utilizzata per misurare lo stress dei pazienti sottoposti a endoscopia prima e dopo l'intervento.
Il punteggio sulla scala dello stress va da 0 a 34+.
0-14 è normale, 15-18 è lieve, 19-25 è moderato, 26-33 è grave e 34+ è stress estremamente grave.
Maggiore è il punteggio sulla scala dello stress, maggiore è il livello di stress tra i partecipanti.
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90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Asad Khan, FCPS, King Edward Medical University
- Investigatore principale: Anam Ali, MS, University of Child Health sciences & The Children's Hospital, Lahore
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 179/RC/KEMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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