Impacto do aconselhamento e auxílio visual na ansiedade em pacientes endoscópicos
Nível de ansiedade do estado em pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um único ECR cego foi conduzido para avaliar o nível de estado de ansiedade entre dois grupos de intervenção; grupo de aconselhamento e grupo de vídeo. 232 pacientes consecutivos foram inscritos no ambulatório e agendados para serem submetidos a gastroscopia ou colonoscopia (diagnóstica ou terapêutica). Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de intervenção (A e B) no momento do agendamento da endoscopia. Todos os pacientes receberam instruções regulares sobre a preparação do intestino no momento da consulta e também receberam instruções claras por escrito. Um gastroenterologista forneceu informações sobre endoscopia, incluindo as instruções exatas de preparo e informações sobre a importância do preparo intestinal e os efeitos adversos dos agentes utilizados.
A Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-42 foi administrada no início do estudo. O grupo de intervenção A (grupo de aconselhamento) foi aconselhado sobre o procedimento, complicações e a fase de recuperação pós-procedimento e o Grupo B (grupo de vídeo) também foi aconselhado e exibido um vídeo animado de 5 minutos do respectivo procedimento em sala separada pelo gastroenterologista. As endoscopias foram realizadas por médicos treinados (endoscopistas) com experiência mínima de 1000 procedimentos endoscópicos. Os pacientes em ambos os grupos foram entrevistados novamente após a intervenção usando a Escala de Ansiedade e Estresse-42.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Mayo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ambos os sexos (masculino ou feminino) com idade mínima de 18 anos
- Capaz de compreender as perguntas feitas no idioma urdu
- Mentalmente competente para assinar o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados casos de doenças psiquiátricas
- Submetidos a endoscopia de emergência (diagnóstica ou terapêutica)
- Doença renal em estágio final
- Dificuldade auditiva
- Demência senil
- Grávidas ou casos diagnosticados de malignidade
- Sinais de encefalopatia hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Grupo A: Grupo de aconselhamento Os pacientes receberam instruções sobre o procedimento; o uso de anestésico local juntamente com potenciais benefícios e efeitos colaterais da droga.
As etapas do procedimento de endoscopia (gastroscopia ou colonoscopia) foram explicadas em detalhes, incluindo a posição, intubação, biópsia ou intervenção quando aplicável, extubação e período de observação pós-procedimento na sala de recuperação.
Instruções detalhadas foram fornecidas sobre cuidados pós-procedimento, introdução de dieta e acompanhamento.
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Pacientes orientados sobre o procedimento, complicações e a fase de recuperação pós-procedimento
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Comparador Ativo: Grupo B
Grupo B: Grupo de vídeo Os pacientes do grupo de auxílio visual (grupo de vídeo) receberam as mesmas informações mencionadas no grupo de intervenção A. Além disso, os pacientes assistiram a um vídeo de 5 minutos do respectivo procedimento.
O vídeo mostrava a animação de um procedimento de gastroscopia ou colonoscopia com uma voz em off explicando todas as etapas do procedimento, além dos cuidados pré e pós-procedimento a serem observados.
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os pacientes foram orientados sobre o procedimento, as complicações e a fase de recuperação pós-procedimento e assistiram a um vídeo animado de 5 minutos do procedimento de gastroscopia ou colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 90 minutos
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A Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-42 (DASS-42) foi usada para medir o estado de ansiedade dos pacientes submetidos à endoscopia antes e após a intervenção. A pontuação na escala de ansiedade varia de 0 a 20+.
0-7 é normal, 8-9 é leve, 10-14 é moderada, 15-19 é grave e 20+ é ansiedade extremamente grave.
Quanto maior a pontuação na escala de ansiedade, maior o nível de ansiedade entre os participantes.
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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temer
Prazo: 90 minutos
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A escala visual analógica foi utilizada para medir o medo dos pacientes submetidos à endoscopia antes e após a intervenção.
Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade do medo em uma escala de 0 a 10.
0 significa sem medo e 10 significa o pior medo possível.
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90 minutos
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Estresse
Prazo: 90 minutos
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A Escala de Depressão e Ansiedade-42 (DASS-42) foi utilizada para medir o estresse dos pacientes submetidos à endoscopia antes e após a intervenção.
A pontuação na escala de estresse varia de 0 a 34+.
0-14 é normal, 15-18 é leve, 19-25 é moderado, 26-33 é grave e 34+ é estresse extremamente grave.
Quanto maior a pontuação na escala de estresse, maior o nível de estresse entre os participantes.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Asad Khan, FCPS, King Edward Medical University
- Investigador principal: Anam Ali, MS, University of Child Health sciences & The Children's Hospital, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 179/RC/KEMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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