Impacto del asesoramiento y la ayuda visual sobre la ansiedad en pacientes endoscópicos
Estado de ansiedad en pacientes sometidos a endoscopia digestiva alta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ECA simple ciego para evaluar el nivel de ansiedad estado entre dos grupos de intervención; grupo de consejería y grupo de video. Se inscribieron 232 pacientes consecutivos del departamento de pacientes externos que estaban programados para someterse a una gastroscopia o una colonoscopia (diagnóstica o terapéutica). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención (A y B) en el momento de la programación de la endoscopia. Todos los pacientes recibieron instrucciones periódicas sobre la preparación intestinal en el momento de la cita y también recibieron instrucciones claras por escrito. Un gastroenterólogo proporcionó información sobre la endoscopia, incluidas las instrucciones exactas de preparación e información sobre la importancia de la preparación intestinal y los efectos adversos de los agentes utilizados.
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-42 se administró al inicio del estudio. El grupo de intervención A (grupo de asesoramiento) recibió asesoramiento sobre el procedimiento, las complicaciones y la fase de recuperación posterior al procedimiento y el grupo B (grupo de video) también recibió asesoramiento y un gastroenterólogo le mostró un video animado de 5 minutos del procedimiento respectivo en una habitación separada. Las endoscopias fueron realizadas por médicos capacitados (endoscopistas) con una experiencia mínima de 1000 procedimientos endoscópicos. Los pacientes de ambos grupos fueron entrevistados nuevamente después de la intervención utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-42.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Mayo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos (masculino o femenino) con una edad mínima de 18 años
- Capaz de comprender las preguntas que se hacen en el idioma urdu
- Mentalmente competente al firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que se les diagnosticó casos de enfermedades psiquiátricas
- Someterse a una endoscopia de emergencia (ya sea diagnóstica o terapéutica)
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Dificultad auditiva
- Demencia senil
- Embarazadas o casos diagnosticados de malignidad
- Signos de encefalopatía hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Grupo A: Grupo de asesoramiento Los pacientes recibieron información sobre el procedimiento; el uso de anestesia local junto con los posibles beneficios y efectos secundarios del fármaco.
Se explicaron detalladamente los pasos del procedimiento de endoscopia (gastroscopia o colonoscopia), incluyendo la posición, intubación, biopsia o intervención cuando corresponda, extubación y período de observación post-procedimiento en la sala de recuperación.
Se proporcionaron instrucciones detalladas sobre el cuidado posterior al procedimiento, la introducción de la dieta y el seguimiento.
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Pacientes asesorados sobre el procedimiento, las complicaciones y la fase de recuperación posterior al procedimiento.
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Comparador activo: Grupo B
Grupo B: Grupo de video Los pacientes en el grupo de ayuda visual (grupo de video) recibieron la misma información mencionada en el grupo de intervención A. Además, los pacientes vieron un video de 5 minutos del procedimiento respectivo.
El video mostraba la animación de un procedimiento de gastroscopia o colonoscopia con una voz en off que explicaba todos los pasos del procedimiento además de las precauciones que se deben observar antes y después del procedimiento.
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se asesoró a los pacientes sobre el procedimiento, las complicaciones y la fase de recuperación posterior al procedimiento y se les mostró un video animado de 5 minutos del procedimiento de gastroscopia o colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se utilizó la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-42 (DASS-42) para medir el estado de ansiedad de los pacientes sometidos a endoscopia antes y después de la intervención. La puntuación en la escala de ansiedad varía de 0 a 20+.
0-7 es normal, 8-9 es leve, 10-14 es moderada, 15-19 es severa y 20+ es ansiedad extremadamente severa.
A mayor puntuación en la escala de ansiedad, mayor nivel de ansiedad entre los participantes.
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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miedo
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se utilizó una escala analógica visual para medir el miedo de los pacientes sometidos a endoscopia antes y después de la intervención.
Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad del miedo en una escala de 0 a 10.
0 significa sin miedo y 10 significa el peor miedo posible.
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90 minutos
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Estrés
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se utilizó la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-42 (DASS-42) para medir el estrés de los pacientes sometidos a endoscopia antes y después de la intervención.
La puntuación en la escala de estrés varía de 0 a 34+.
0-14 es normal, 15-18 es leve, 19-25 es moderado, 26-33 es severo y 34+ es estrés extremadamente severo.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala de estrés, mayor será el nivel de estrés entre los participantes.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Asad Khan, FCPS, King Edward Medical University
- Investigador principal: Anam Ali, MS, University of Child Health sciences & The Children's Hospital, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 179/RC/KEMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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