Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av rådgivning og visuelt hjelpemiddel på angst hos endoskopiske pasienter

16. november 2022 oppdatert av: ali asad, King Edward Medical University

Tilstandsangstnivå hos pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi

En enkelt blind randomisert kontrollert studie ble utført for å sammenligne effekten av rådgivning og visuell hjelp på angstnivåene hos pasienter som gjennomgår endoskopi og for å undersøke overlegenheten til visuell hjelp over psykologisk rådgivning og forberedelse til prosedyren hos en informert pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En enkelt blind RCT ble utført for å vurdere nivået av tilstandsangst mellom to intervensjonsgrupper; rådgivningsgruppe og videogruppe. 232 påfølgende pasienter ble registrert fra poliklinikken som skulle gjennomgå enten en gastroskopi eller en koloskopi (diagnostisk eller terapeutisk). Pasientene ble tilfeldig allokert til en av de to intervensjonsgruppene (A og B) på tidspunktet for endoskopiplanlegging. Alle pasientene fikk regelmessige instruksjoner om tarmforberedelse ved avtale og fikk også skriftlige klare instruksjoner. En gastroenterolog ga informasjon om endoskopi, inkludert de nøyaktige forberedelsesinstruksjonene og informasjon om viktigheten av tarmforberedelse og de negative effektene av midlene som brukes.

Depresjon Angst Stress Scale-42 ble administrert ved baseline. Intervensjonsgruppe A (veiledningsgruppe) ble veiledet om prosedyren, komplikasjoner og gjenopprettingsfasen etter prosedyren og gruppe B (videogruppe) ble også veiledet og vist en 5 minutters animert video av den respektive prosedyren i eget rom av gastroenterolog. Endoskopier ble utført av utdannede leger (endoskopister) med minimum erfaring på 1000 endoskopiske prosedyrer. Pasienter i begge gruppene ble intervjuet på nytt etter intervensjonen ved bruk av Depresjonsangst Stress Scale-42.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn (mann eller kvinne) med en minimumsalder på 18 år
  • Kunne forstå spørsmål som stilles på urdu
  • Mentalt kompetent til å signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble diagnostisert tilfeller av psykiatriske sykdommer
  • Gjennomgår akutt endoskopi (enten diagnostisk eller terapeutisk)
  • Sluttstadium nyresykdom
  • Hørselsvansker
  • Senil demens
  • Gravide eller diagnostiserte tilfeller av malignitet
  • Tegn på hepatisk encefalopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A: Rådgivningsgruppe Pasientene ble gitt en orientering om prosedyren; bruk av lokalbedøvelse sammen med potensielle fordeler og bivirkninger av stoffet. Trinnene i endoskopi-prosedyren (gastroskopi eller koloskopi) ble forklart i detalj, inkludert posisjon, intubasjon, biopsi eller intervensjon der det er aktuelt, ekstubering og observasjonsperiode etter prosedyren i utvinningsrommet. Det ble gitt detaljerte instruksjoner angående post-prosedyrebehandling, introduksjon av diett og oppfølging.
Atferdsmessig: Rådgivning
Pasientene veiledet om prosedyren, komplikasjoner og gjenopprettingsfasen etter prosedyren
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B: Videogruppe Pasienter i synshjelpegruppen (videogruppen) ble gitt samme informasjon som nevnt i intervensjonsgruppe A. I tillegg så pasientene på en 5-minutters video av den respektive prosedyren. Video viste animasjonen av en gastroskopi- eller koloskopi-prosedyre med en voice over som forklarer alle trinnene i prosedyren i tillegg til forholdsreglene før og etter prosedyren som skal overholdes.
Atferdsmessig: Rådgivning med visuelle hjelpemidler
Pasientene ble veiledet om prosedyren, komplikasjoner og gjenopprettingsfasen etter prosedyren og vist en 5-minutters animert video av gastroskopi- eller koloskopi-prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 90 minutter
Depresjon Angst Stress Scale-42 (DASS-42) ble brukt til å måle tilstandsangst hos pasienter som gjennomgår endoskopi før og etter intervensjon. Skår på angstskala varierer fra 0 til 20+. 0-7 er normalt, 8-9 er mildt, 10-14 er moderat, 15-19 er alvorlig og 20+ er ekstremt alvorlig angst. Jo høyere poengsum på angstskalaen, desto høyere er angstnivået blant deltakerne.
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frykt
Tidsramme: 90 minutter
Visuell analog skala ble brukt for å måle frykt for pasienter som gjennomgår endoskopi før og etter intervensjon. Deltakerne ble bedt om å vurdere intensiteten av frykt på en skala fra 0-10. 0 betyr ingen frykt og 10 betyr verst mulig frykt.
90 minutter
Understreke
Tidsramme: 90 minutter
Depresjonsangst Stress Scale-42 (DASS-42) ble brukt til å måle stress hos pasientene som gjennomgikk endoskopi før og etter intervensjon. Poeng på stressskalaen varierer fra 0 til 34+. 0-14 er normalt, 15-18 er mildt, 19-25 er moderat, 26-33 er alvorlig og 34+ er ekstremt alvorlig stress. Jo høyere poengsum på stressskalaen, desto høyere er stressnivået blant deltakerne.
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Edward Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Asad Khan, FCPS, King Edward Medical University
  • Hovedetterforsker: Anam Ali, MS, University of Child Health Sciences & The Children's Hospital, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 179/RC/KEMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på Rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere