S-ketamine과 Propofol을 이용한 Opioid-free 마취 프로토콜에 관한 연구
2022년 7월 19일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
복강경 담낭절제술에서 프로포폴과 S-케타민을 병용한 오피오이드가 없는 마취의 효능 및 안전성: 다기관, 무작위, 통제, 비열등성 임상 연구(SKOF - LC)
본 연구의 목적은 S-ketamine을 이용한 opioid-free 마취가 단기 수술에서 수술 후 진통 및 수술 전후 혈역학에 미치는 영향을 관찰하고, S-ketamine이 수술 후 각성 시간 및 발관 시간, 오심 및 구토에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. , 저산소혈증 및 섬망.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
980
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ling Zhou
- 전화번호: +86 15895918786
- 이메일: lingzhou531@foxmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chun Yang
- 전화번호: +8618260062666
- 이메일: chunyang@njmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Chun Yang
- 전화번호: +86 18260062666
- 이메일: chunyang@njmu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Chun Yang, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I-II
- 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 마약에 대한 알레르기;
- 지난 1개월 이내의 수술 이력;
- 신경계 질환 또는 정신 장애가 있는 환자;
- 수치 등급 척도(NRS)를 이해할 수 없습니다.
- 치료받지 않거나 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(동맥성 고혈압, 수축기/이완기 혈압이 180/100mmHg 이상);
- 치료받지 않았거나 제대로 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증 환자;
- 최근 6개월 이내 불안정형 협심증 또는 심근경색증이 있는 환자
- 안압이 높으면(녹내장) 안구에 관통상이 생기면 안압이 올라가지 않는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S-케타민
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유도용 S-케타민 0.5mg/kg 및 유지용 0.2mg/kg/h
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ACTIVE_COMPARATOR: 수펜타닐
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수펜타닐 0.2-0.3μg/kg
유도 및 remifentanil 0.05-0.15μg/kg/min용
유지 보수를 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취후 치료실(PACU)을 떠날 때 NRS(Numerical Rating Scale) 점수가 3 이하일 확률
기간: 수술 1일
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마취후 치료실(PACU)을 떠날 때 NRS(Numerical Rating Scale) 점수가 3 이하일 확률
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수술 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 10분 이내 평균 동맥압(MAP)의 곡선 아래 면적(AUC)은 기준선 평균 동맥압(지도 유도 3분 전)보다 낮습니다.
기간: 마취개시일부터 마취종료일까지 2일까지 평가
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유도 후 10분 이내 평균 동맥압(MAP)의 곡선 아래 면적(AUC)은 기준선 평균 동맥압(지도 유도 3분 전)보다 낮습니다.
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마취개시일부터 마취종료일까지 2일까지 평가
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5분마다 수술 중 헤라트율 및 혈압
기간: 마취개시일부터 마취종료일까지 2일까지 평가
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마취개시일부터 마취종료일까지 2일까지 평가
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마취제의 총 용량
기간: 마취개시일부터 마취종료일까지 2일까지 평가
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마취개시일부터 마취종료일까지 2일까지 평가
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혈관 작용제의 총 복용량
기간: 마취개시일부터 마취종료일까지 2일까지 평가
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마취개시일부터 마취종료일까지 2일까지 평가
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수술 기간
기간: 수술 시작일부터 수술 종료일까지, 최대 2일 평가
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수술 시작일부터 수술 종료일까지, 최대 2일 평가
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깨어날 때까지의 시간
기간: 마취 종료 후 깨어날 때까지 최대 2일 평가
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마취 종료 후 깨어날 때까지 최대 2일 평가
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기관 삽관 제거 시간
기간: 마취 종료부터 기관 삽관 제거 시점까지, 최대 2일 평가
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마취 종료부터 기관 삽관 제거 시점까지, 최대 2일 평가
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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저산소혈증의 발생률
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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수술 후 첫 번째 진통제 수요
기간: 마취종료일부터 최초 진통제 투여요구일까지, 1주일까지 평가
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환자가 처음 진통제를 요구할 때
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마취종료일부터 최초 진통제 투여요구일까지, 1주일까지 평가
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수치 등급 척도(NRS) 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 입원
기간: 수술일로부터 퇴원일까지 최대 1개월
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수술일로부터 퇴원일까지 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-SR-480
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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