Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus opioidittomasta anestesiaprotokollasta S-ketamiinilla ja propofolilla

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opioidittoman anestesian tehokkuus ja turvallisuus propofolilla yhdistettynä S-ketamiiniin laparoskooppisessa kolekystektomiassa: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempi kliininen tutkimus (SKOF - LC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla opioidittoman S-ketamiinipuudutuksen vaikutuksia postoperatiiviseen analgesiaan ja perioperatiiviseen hemodynamiikkaan lyhyissä kirurgisissa leikkauksissa sekä tutkia S-ketamiinin vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen heräämisaikaan ja ekstubaatioaikaan, pahoinvointiin ja oksenteluun. , hypoksemia ja delirium.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

980

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chun Yang, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-65 vuotta
  2. Amerikkalaisen anestesiologien seuran fyysisen tilan luokitus I-II
  3. Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen kolekystektomia
  4. Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. allerginen huumeille;
  2. Leikkaushistoria viimeisen kuukauden aikana;
  3. potilaat, joilla on neurologisia sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä;
  4. Ei pysty ymmärtämään numeerista luokitusasteikkoa (NRS);
  5. potilaat, joilla on hoitamaton tai huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti (hypertensio, systolinen/diastolinen lepopaine yli 180/100 mmHg);
  6. potilaat, joilla on hoitamaton tai alihoidettu kilpirauhasen liikatoiminta;
  7. Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana;
  8. Kun silmänsisäinen paine on korkea (glaukooma) ja tunkeutuva silmävamma, silmänsisäinen paine ei voi nousta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: S-ketamiini
Lääke: S-ketamiini
S-ketamiini 0,5 mg/kg induktioon ja 0,2 mg/kg/h ylläpitoon
ACTIVE_COMPARATOR: Sufentaniili
Lääke: Sufentaniili
Sufentaniili 0,2-0,3 μg/kg induktio ja remifentaniili 0,05-0,15 μg/kg/min huoltoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisyys, että numeerinen arviointiasteikko (NRS) on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, kun poistut postanestesiahoitoyksiköstä (PACU)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksesta
Todennäköisyys, että numeerinen arviointiasteikko (NRS) on pienempi tai yhtä suuri kuin 3, kun poistut postanestesiahoitoyksiköstä (PACU)
1 päivä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 10 minuutin sisällä induktion jälkeen on pienempi kuin perusviivan keskimääräinen valtimopaine (MAP 3 minuuttia ennen induktiota).
Aikaikkuna: Anestesian alkamispäivästä anestesian päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 10 minuutin sisällä induktion jälkeen on pienempi kuin perusviivan keskimääräinen valtimopaine (MAP 3 minuuttia ennen induktiota).
Anestesian alkamispäivästä anestesian päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
syke ja verenpaine leikkauksen aikana 5 minuutin välein
Aikaikkuna: Anestesian alkamispäivästä anestesian päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Anestesian alkamispäivästä anestesian päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Anestesialääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: Anestesian alkamispäivästä anestesian päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Anestesian alkamispäivästä anestesian päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Vasoaktiivisten aineiden kokonaisannos
Aikaikkuna: Anestesian alkamispäivästä anestesian päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Anestesian alkamispäivästä anestesian päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen alkamispäivästä leikkauksen päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Leikkauksen alkamispäivästä leikkauksen päättymispäivään, arvioituna enintään 2 päivää
Aikaa heräämiseen
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä heräämiseen, arvioituna enintään 2 päivää
Anestesian päättymisestä heräämiseen, arvioituna enintään 2 päivää
Aika poistaa henkitorven intubaatio
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä henkitorven intubaation poistamiseen, arvioituna enintään 2 päivää
Anestesian päättymisestä henkitorven intubaation poistamiseen, arvioituna enintään 2 päivää
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen analgesia
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä analgesialääkkeiden ensimmäiseen kysyntään, arvioituna enintään 1 viikko
Ensimmäinen kerta, kun potilas pyytää analgesiaa
Anestesian päättymisestä analgesialääkkeiden ensimmäiseen kysyntään, arvioituna enintään 1 viikko
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 1 kuukausi
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-SR-480

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa