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REVIVe: COVID-19의 성인 및 소아 생존자의 노쇠, 재활 및 입원 결과 (REVIVe)

2024년 11월 4일 업데이트: McMaster University

배경: COVID-19에 걸린 많은 성인과 일부 어린이는 중환자실(ICU)에서 중환자실에서 고급 생명 유지 장치가 필요합니다. 노쇠는 기능과 건강이 저하된 의학적 상태입니다. 허약한 성인은 심각한 질병에서 살아남을 가능성이 낮습니다. 조사관은 여전히 ​​COVID-19에 걸린 위독한 성인에 대해 알아보고 있으며, COVID-19 유무에 관계없이 허약함이 위독한 아동의 결과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보가 많지 않습니다. 재활은 근력을 개선하고 삶의 질(QOL)을 개선하여 COVID-19 생존자를 도울 수 있습니다.

목표: 이 연구의 주요 목표는 노쇠한 환자가 노쇠하지 않은 환자보다 생존 후 COVID-19 중대 질병에서 생존할 가능성이 낮고 더 많은 건강 문제가 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 COVID-19 환자가 받는 재활 유형을 연구할 것입니다.

방법: 조사관은 연구에 참여하는 ICU에 입원한 COVID-19에 걸린 성인과 ​​어린이를 포함합니다. 조사관은 질병 전과 질병 동안을 포함하여 각 환자에 대한 데이터를 수집합니다.

결과: 조사관은 환자가 받은 노쇠 수준, 기능 및 치료 유형 또는 재활을 수집합니다. 성인의 경우 조사관은 허약함이 사망률 또는 사망에 영향을 미치는지 배우는 데 가장 관심이 있습니다. 아동의 경우 조사관은 COVID-19 중대 질병을 앓고 있는 아동이 허약해질 가능성이 더 높은지 여부에 가장 관심이 있습니다. 조사관은 또한 생존자의 퇴원 후 위치(예: 집, 재활)를 연구합니다.

관련성: COVID-19 대유행은 세계적인 공중 보건 위기입니다. COVID-19 중대 질병이 고위험군에 어떤 영향을 미치는지, 기능 및 QOL과 같이 환자에게 중요한 결과에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 이 결과는 정책 입안자가 생존자를 위한 병원 후 서비스를 계획하고, 의료 종사자가 COVID-19 환자를 위한 재활 실습의 중요성을 이해하고, 연구자가 COVID-19 이후 QOL을 개선하기 위한 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Geoff Strong, PT, MS
  • 전화번호: 33242 905-522-1155
  • 이메일: revive@mcmaster.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
        • 모병
        • University of Alberta
        • 연락하다:
      • St. Albert, Alberta, 캐나다, T8N 6C4
        • 아직 모집하지 않음
        • Sturgeon Community Hopsital
        • 연락하다:
    • British Columbia
      • New Westminister, British Columbia, 캐나다, V3L 0A4
        • 아직 모집하지 않음
        • Royal Columbian Hospital
        • 연락하다:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z3
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Children's Hospital of Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
        • 모병
        • QEII Health Sciences Centre
        • 연락하다:
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, 캐나다, N3R 1G9
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare Intensive Care Unit
        • 연락하다:
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • McMaster Children's Hospital
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • The Ottawa Hospital
        • 연락하다:
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1E8
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Montreal Children's Hospital
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • 연락하다:
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5H3
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 ICU 및 PICU에 입원한 중증 SARS-CoV-2 질병의 성인 및 소아 생존자. 연구자들은 아동을 18세 미만으로, 성인을 18세 이상으로 정의합니다. 조사관에는 COVID-19 확진 판정을 받은 성인이 포함됩니다. 조사관에는 COVID-19가 있는 소아 환자와 MIS-C가 있는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참여 중환자실(ICU) 및 PICU에 입원한 중증 SARS-CoV-2 질병의 성인 및 소아 생존자. 연구자들은 아동을 18세 미만으로, 성인을 18세 이상으로 정의합니다. 조사관에는 COVID-19 확진 판정을 받은 성인이 포함됩니다. 조사관에는 COVID-19가 있는 소아 환자와 MIS-C가 있는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 조사관은 24시간 미만 동안 ICU에 입원했거나 다음 치료적 생명 유지 중재 중 적어도 하나를 받지 않은 환자를 제외할 것입니다: 기계적 환기(예: 침습적, 비침습적, 고유량 비강 캐뉼라), 혈관 작용 약물(혈관 수축기) 또는 inotropes), 또는 급성 신대체 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
소아과
참여 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 COVID-19, MIS-C 또는 급성 호흡기 감염의 소아 생존자. 조사관은 아동을 18세 미만으로 정의합니다. 우리는 COVID-19 소아 환자, 소아 다기관 염증 증후군(MIS-C) 환자, ICU 입원 후 14일 이내에 발병하고 비침습적 기계 환기가 필요한 급성 호흡기 감염이 의심되거나 입증된 환자를 포함할 것입니다. 침습적 환기 또는 고유량 산소 요법.
성인
참여 ICU에 입원한 COVID-19 또는 급성 호흡기 감염의 성인 생존자. 성인은 18세 이상으로 정의됩니다. 우리는 코로나19 진단이 확인된 성인이나 중환자실 입원 후 14일 이내에 발병하고 침습적 기계적 환기, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 요법이 필요한 급성 호흡기 감염이 의심되거나 입증된 성인을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 노쇠도 점수(성인)
기간: 퇴원 또는 ICU 입원 후 6개월 중 먼저 발생하는 날짜 ICU 입원 후 6개월
여림
퇴원 또는 ICU 입원 후 6개월 중 먼저 발생하는 날짜 ICU 입원 후 6개월
기능 상태 점수(소아과)
기간: 퇴원 또는 ICU 입원 후 6개월 중 먼저 발생하는 날짜 PICU 입학 후 6개월
노쇠(소아과)
퇴원 또는 ICU 입원 후 6개월 중 먼저 발생하는 날짜 PICU 입학 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Katz 일상 생활 활동(ADL, 성인)
기간: 퇴원 또는 ICU 입원 후 6개월 중 먼저 발생하는 날짜 ICU 입원 후 6개월
물리적 기능
퇴원 또는 ICU 입원 후 6개월 중 먼저 발생하는 날짜 ICU 입원 후 6개월
EQ5D-5L(EuroQoL; 성인)
기간: ICU 입원 후 6개월
물리적 기능
ICU 입원 후 6개월
COVID-19 요크셔 재활 화면
기간: ICU 입원 후 6개월
신체 기능; 인식; 삶의 질; 질병 증상
ICU 입원 후 6개월
소아 삶의 질 목록(PedQL) - 다차원 피로 척도
기간: PICU 입학 후 6개월
삶의 질; 각 항목은 5점 Likert 척도로 측정되며 0은 전혀 없음, 4는 거의 항상 나타납니다. Likert 점수는 역으로 채점되며 선형적으로 0=100, 1-75, 2=50, 3=의 0-100 척도로 변환됩니다. 25, 4=0. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
PICU 입학 후 6개월
소아 삶의 질 목록(PedQL) - 일반 웰빙 척도
기간: PICU 입학 후 6개월
삶의 질; 각 항목은 5점 Likert 척도로 측정되며 0은 전혀 없음, 4는 거의 항상 나타납니다. Likert 점수는 역으로 채점되며 선형적으로 0=100, 1-75, 2=50, 3=의 0-100 척도로 변환됩니다. 25, 4=0. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
PICU 입학 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Critical Care Trials Group

수사관

  • 수석 연구원: Michelle E Kho, PT, PhD, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REVIVE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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