Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REVIVe: COVID-19:stä selviytyneiden aikuisten ja lasten heikkouden, kuntoutuksen ja sairaalahoidon tulokset (REVIVe)

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: McMaster University

Taustaa: Monet aikuiset ja jotkut lapset, joilla on COVID-19, sairastuvat kriittisesti ja tarvitsevat edistynyttä elintukea tehohoitoyksikössä (ICU). Hauraus on heikentynyt toiminta ja terveys. Aikuisilla, joilla on heikkous, on pienempi mahdollisuus selviytyä vakavasta sairaudesta. Tutkijat ovat edelleen oppimassa kriittisesti sairaista aikuisista, joilla on COVID-19, eikä heillä ole paljon tietoa siitä, kuinka heikkous vaikuttaa kriittisesti sairaiden lasten tuloksiin, olipa kyseessä COVID-19 tai ei. Kuntoutus voi auttaa COVID-19:stä selviytyneitä parantamalla voimaa ja elämänlaatua (QOL).

Tavoitteet: Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko heikkokuntoisilla potilailla pienempi mahdollisuus selviytyä COVID-19-kriittisestä sairaudesta ja enemmän terveysongelmia selviytymisen jälkeen kuin potilailla, joilla ei ole heikkoutta. Tutkijat selvittävät myös COVID-19-potilaiden saaman kuntoutuksen tyyppejä.

Menetelmät: Tutkijoihin otetaan COVID-19-tautia sairastavia aikuisia ja lapsia, jotka otetaan tutkimukseen osallistuville teho-osastoille. Tutkijat keräävät tietoa jokaisesta potilaasta, myös ennen sairautta ja sairauden aikana.

Tulokset: Tutkijat keräävät haurauden tasoa, toimintaa ja potilaiden saamaa terapiaa tai kuntoutusta. Aikuisilla Tutkijat ovat eniten kiinnostuneita oppimaan, vaikuttaako heikkous kuolleisuuteen tai kuolemaan. Lapsilla tutkijoita kiinnostaa eniten se, kehittyvätkö COVID-19-vakautta sairastavat lapset todennäköisemmin hauraita. Tutkijat tutkivat myös eloonjääneiden sairaalan jälkeistä kotiutuspaikkaa (esim. koti, kuntoutus).

Relevanssi: COVID-19-pandemia on maailmanlaajuinen kansanterveyskriisi. On tärkeää ymmärtää, kuinka COVID-19-kriittinen sairaus vaikuttaa ihmisryhmiin, joilla on suurempi riski, ja vaikutusta potilaille tärkeisiin tuloksiin, kuten toimintaan ja elämänlaatuun. Tulokset auttavat päättäjiä suunnittelemaan sairaalan jälkeisiä palveluita eloonjääneille, auttavat terveydenhuollon työntekijöitä ymmärtämään kuntoutuskäytännön tärkeyden COVID-19-potilaille ja tutkijat kehittävät hoitoja elämänlaadun parantamiseksi COVID-19:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Geoff Strong, PT, MS
  • Puhelinnumero: 33242 905-522-1155
  • Sähköposti: revive@mcmaster.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oleksa Rewa, MD, MSc
          • Puhelinnumero: 780.231.3280
          • Sähköposti: rewa@ualberta.ca
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sturgeon Community Hopsital
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • New Westminister, British Columbia, Kanada, V3L 0A4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Columbian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Children's Hospital of Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrytointi
        • QEII Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrytointi
        • Izaak Walton Killam Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Intensive Care Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • McMaster Children's Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Montreal Children's Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrytointi
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikeasta SARS-CoV-2-sairaudesta selviytyneet aikuiset ja lapset pääsivät osallistumaan teho- ja hoitoosastoihin. Tutkijat määrittelevät lapset alle 18-vuotiaiksi ja aikuiset vähintään 18-vuotiaiksi. Tutkijoiden joukossa on aikuisia, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi. Tutkijoiden joukossa on lapsipotilaita, joilla on COVID-19 ja MIS-C.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikeasta SARS-CoV-2-taudista eloonjääneet aikuiset ja lapset pääsivät osallistuviin tehohoitoyksiköihin (ICU) ja PICU:ihin. Tutkijat määrittelevät lapset alle 18-vuotiaiksi ja aikuiset vähintään 18-vuotiaiksi. Tutkijoiden joukossa on aikuisia, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi. Tutkijoiden joukossa on lapsipotilaita, joilla on COVID-19 ja MIS-C.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijat sulkevat pois potilaat, jotka on otettu teho-osastolle alle 24 tunniksi tai jotka eivät saaneet vähintään yhtä seuraavista terapeuttisista elämää ylläpitävistä toimenpiteistä: mekaaninen ventilaatio (esim. invasiivinen, ei-invasiivinen, korkeavirtaus nenäkanyyli), vasoaktiiviset lääkkeet (vasopressorit) tai inotroopit) tai akuuttia munuaiskorvaushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pediatria
COVID-19:stä, MIS-C:stä tai akuutista hengitystieinfektiosta eloonjääneet lapset päästetään osallistuviin lasten tehohoitoyksiköihin (PICU). Tutkijat määrittelevät lapset alle 18-vuotiaiksi. Otamme mukaan lapsipotilaat, joilla on COVID-19, lapset, joilla on monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C) sekä ne, joilla epäillään tai todetaan akuuttia hengitystieinfektiota, joka alkaa 14 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta ja jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota, ei- invasiivinen ventilaatio tai korkeavirtaushappihoito.
Aikuiset
COVID-19:stä tai akuutista hengitystieinfektiosta selviytyneet aikuiset päästettiin osallistuviin teho-osastoihin. Aikuiset määritellään vähintään 18-vuotiaiksi. Mukaan otetaan aikuiset, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi, tai henkilöt, joilla on epäilty tai todistettu akuutti hengitystieinfektio, joka alkaa 14 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta ja jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota, ei-invasiivista ventilaatiota tai korkeavirtaushappihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen heikkouspisteet (aikuiset)
Aikaikkuna: sairaalasta poistuminen tai 6 kuukautta teho-osastolle käynnin jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Hauras
sairaalasta poistuminen tai 6 kuukautta teho-osastolle käynnin jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Toiminnallisen tilan pisteet (pediatria)
Aikaikkuna: sairaalasta poistuminen tai 6 kuukautta teho-osastolle käynnin jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; 6 kuukautta PICU-pääsyn jälkeen
Heikkous (lastenlääketiede)
sairaalasta poistuminen tai 6 kuukautta teho-osastolle käynnin jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; 6 kuukautta PICU-pääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katzin päivittäiset aktiviteetit (ADL; aikuiset)
Aikaikkuna: sairaalasta poistuminen tai 6 kuukautta teho-osastolle käynnin jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Fyysinen toiminnallinen
sairaalasta poistuminen tai 6 kuukautta teho-osastolle käynnin jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
EQ5D-5L (EuroQoL; aikuiset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Fyysinen toiminnallinen
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
COVID-19 Yorkshire Rehab -näyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Fyysinen toiminta; kognitio; elämänlaatu; taudin oireita
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Lasten elämänlaatukartoitus (PedQL) – moniulotteinen väsymysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta PICU-pääsyn jälkeen
Elämänlaatu; Jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei koskaan ja 4 tarkoittaa melkein aina. Likert-pisteet pisteytetään käänteisesti ja ne muuttuvat lineaarisesti asteikolla 0-100, jossa 0=100, 1-75, 2=50, 3= 25 ja 4 = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
6 kuukautta PICU-pääsyn jälkeen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedQL) – yleinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta PICU-pääsyn jälkeen
Elämänlaatu; Jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei koskaan ja 4 tarkoittaa melkein aina. Likert-pisteet pisteytetään käänteisesti ja ne muuttuvat lineaarisesti asteikolla 0-100, jossa 0=100, 1-75, 2=50, 3= 25 ja 4 = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
6 kuukautta PICU-pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Critical Care Trials Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle E Kho, PT, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REVIVE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa