Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REVIVe: Słabość, rehabilitacja i wyniki hospitalizacji u dorosłych i dzieci, które przeżyły COVID-19 (REVIVe)

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: McMaster University

Kontekst: Wielu dorosłych i niektóre dzieci z COVID-19 stają się w stanie krytycznym i wymagają zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Kruchość to stan chorobowy, który polega na zmniejszeniu funkcji i zdrowia. Dorośli z słabością mają mniejsze szanse na przeżycie krytycznej choroby. Badacze wciąż zdobywają wiedzę na temat krytycznie chorych dorosłych z COVID-19 i nie mają zbyt wielu informacji na temat wpływu słabości na wyniki u krytycznie chorych dzieci, z COVID-19 lub bez COVID-19. Rehabilitacja może pomóc osobom, które przeżyły COVID-19, poprawiając siłę i poprawiając jakość życia (QOL).

Cele: Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci ze słabością mają mniejsze szanse na przeżycie krytycznej choroby COVID-19 i więcej problemów zdrowotnych po przeżyciu niż pacjenci bez słabości. Śledczy zbadają również rodzaje rehabilitacji, z jakich korzystają pacjenci z COVID-19.

Metody: Badaczami będą dorośli i dzieci z COVID-19, którzy zostali przyjęci na OIT biorące udział w badaniu. Badacze będą gromadzić dane o każdym pacjencie, w tym przed chorobą iw jej trakcie.

Wyniki: Badacze będą zbierać informacje na temat stopnia osłabienia, funkcji i rodzajów terapii lub rehabilitacji otrzymywanej przez pacjentów. W przypadku dorosłych badacze są najbardziej zainteresowani poznaniem, czy słabość wpływa na śmiertelność lub śmierć. W przypadku dzieci badacze są najbardziej zainteresowani tym, czy dzieci z krytyczną chorobą COVID-19 są bardziej narażone na osłabienie. Badacze będą również badać miejsce wypisu poszpitalnego u osób, które przeżyły (np. dom, rehabilitacja).

Trafność: pandemia COVID-19 to globalny kryzys zdrowia publicznego. Kluczowe znaczenie ma zrozumienie, w jaki sposób stan krytyczny COVID-19 wpływa na grupy osób, które są bardziej zagrożone, oraz wpływ na wyniki ważne dla pacjentów, takie jak funkcjonowanie i jakość życia. Wyniki pomogą decydentom planować usługi poszpitalne dla osób, które przeżyły, pomogą pracownikom służby zdrowia zrozumieć znaczenie praktyki rehabilitacyjnej dla pacjentów z COVID-19, a naukowcom opracują metody leczenia poprawiające jakość życia po COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Geoff Strong, PT, MS
  • Numer telefonu: 33242 905-522-1155
  • E-mail: revive@mcmaster.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sturgeon Community Hopsital
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • New Westminister, British Columbia, Kanada, V3L 0A4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Columbian Hospital
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Children's Hospital of Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrutacyjny
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Healthcare Intensive Care Unit
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • McMaster Children's Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Montreal Children's Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci, które przeżyły ciężką chorobę SARS-CoV-2, przyjęte na uczestniczące OIOM i OIOM. Badacze określają odpowiednio dzieci w wieku poniżej 18 lat, a dorosłych w wieku powyżej lub równym 18 lat. Wśród badaczy znajdą się osoby dorosłe z potwierdzoną diagnozą COVID-19. Badacze będą obejmować pacjentów pediatrycznych z COVID-19 i tych z MIS-C.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli i dzieci, które przeżyły ciężką chorobę SARS-CoV-2, przyjęte na uczestniczące oddziały intensywnej terapii (OIOM) i OIOM. Badacze określają odpowiednio dzieci w wieku poniżej 18 lat, a dorosłych w wieku powyżej lub równym 18 lat. Wśród badaczy znajdą się osoby dorosłe z potwierdzoną diagnozą COVID-19. Badacze będą obejmować pacjentów pediatrycznych z COVID-19 i tych z MIS-C.

Kryteria wyłączenia:

  • Badacze wykluczą pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIOM na mniej niż 24 godziny lub nie otrzymali co najmniej jednej z następujących interwencji terapeutycznych podtrzymujących życie: wentylacja mechaniczna (np. lub inotropowe) lub ostrej terapii nerkozastępczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pediatria
Dzieci, które przebyły chorobę Covid-19, MIS-C lub ostrą infekcję dróg oddechowych, przyjęte na uczestniczące oddziały intensywnej terapii pediatrycznej (PICU). Badacze definiują dzieci jako osoby w wieku poniżej 18 lat. Uwzględnimy pacjentów pediatrycznych chorych na COVID-19, pacjentów z wieloukładowym zespołem zapalnym u dzieci (MIS-C) oraz pacjentów z podejrzeniem lub udowodnioną ostrą infekcją dróg oddechowych rozpoczynającą się w ciągu 14 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii i wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej, nieinwazyjnych inwazyjna wentylacja lub tlenoterapia wysokoprzepływowa.
Dorośli ludzie
Dorosłe osoby, które przebyły Covid-19 lub ostrą infekcję dróg oddechowych, przyjęte na uczestniczące OIOMy. Dorosłych definiuje się jako osoby w wieku powyżej lub równe 18 lat. Do badania uwzględnimy osoby dorosłe z potwierdzoną diagnozą COVID-19 lub osoby z podejrzeniem lub udowodnionym ostrym zakażeniem dróg oddechowych rozpoczynającym się w ciągu 14 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii i wymagającym inwazyjnej wentylacji mechanicznej, wentylacji nieinwazyjnej lub tlenoterapii wysokoprzepływowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena słabości (dorośli)
Ramy czasowe: wypis ze szpitala lub 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Słabość
wypis ze szpitala lub 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Wynik stanu funkcjonalnego (pediatria)
Ramy czasowe: wypis ze szpitala lub 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; 6 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Zespół słabości (pediatria)
wypis ze szpitala lub 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; 6 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności dnia codziennego Katza (ADL; dorośli)
Ramy czasowe: wypis ze szpitala lub 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Funkcjonalność fizyczna
wypis ze szpitala lub 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej; 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
EQ5D-5L (EuroQoL; dorośli)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Funkcjonalność fizyczna
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Ekran rehabilitacji w Yorkshire pod kątem COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Funkcja fizyczna; poznawanie; jakość życia; objawy choroby
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedQL) – wielowymiarowa skala zmęczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Jakość życia; Każda pozycja jest mierzona w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza prawie zawsze. Wyniki Likerta są odwrócone i liniowo przekształcane do skali 0-100, gdzie 0=100, 1-75, 2=50, 3= 25 i 4=0. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
6 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedQL) – Skala ogólnego dobrostanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Jakość życia; Każda pozycja jest mierzona w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza prawie zawsze. Wyniki Likerta są odwrócone i liniowo przekształcane do skali 0-100, gdzie 0=100, 1-75, 2=50, 3= 25 i 4=0. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
6 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Critical Care Trials Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle E Kho, PT, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REVIVE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj