Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

REVIVe: дряхлость, реабилитация и результаты госпитализации у взрослых и детей, переживших COVID-19 (REVIVe)

4 ноября 2024 г. обновлено: McMaster University

Справочная информация. Многие взрослые и некоторые дети с COVID-19 заболевают в критическом состоянии и нуждаются в расширенной реанимации в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Слабость — это медицинское состояние, связанное со снижением функций и здоровья. Взрослые с ослабленным здоровьем имеют меньше шансов выжить в критическом состоянии. Исследователи все еще узнают о тяжелобольных взрослых с COVID-19, и у них мало информации о том, как слабость влияет на исходы у тяжелобольных детей, с COVID-19 или без него. Реабилитация может помочь выжившим после COVID-19, укрепив силы и улучшив качество жизни (КЖ).

Цели: Основная цель этого исследования — выяснить, имеют ли пациенты с ослабленным здоровьем меньшие шансы выжить после критического заболевания COVID-19 и больше проблем со здоровьем после выживания, чем пациенты без слабости. Исследователи также изучат виды реабилитации, которые получают пациенты с COVID-19.

Методы. Исследователи будут включать взрослых и детей с COVID-19, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, которые участвуют в исследовании. Исследователи будут собирать данные о каждом пациенте, в том числе до и во время его болезни.

Результаты: Исследователи будут собирать информацию об уровне слабости, функции и типах терапии или реабилитации, полученных пациентами. У взрослых исследователей больше всего интересует, влияет ли слабость на смертность или смерть. Что касается детей, то исследователей больше всего интересует, есть ли у детей с критическим заболеванием COVID-19 более высокая вероятность развития слабости. Исследователи также изучат место выписки выживших после госпитализации (например, дома, на реабилитации).

Актуальность: Пандемия COVID-19 представляет собой глобальный кризис общественного здравоохранения. Крайне важно понимать, как критическое заболевание COVID-19 влияет на группы людей с повышенным риском, а также его влияние на исходы, важные для пациентов, такие как функционирование и качество жизни. Результаты помогут политикам планировать послебольничные услуги для выживших, помочь работникам здравоохранения понять важность реабилитационной практики для пациентов с COVID-19, а исследователям разработать методы лечения для улучшения качества жизни после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Geoff Strong, PT, MS
  • Номер телефона: 33242 905-522-1155
  • Электронная почта: revive@mcmaster.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Активный, не рекрутирующий
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B7
        • Рекрутинг
        • University of Alberta
        • Контакт:
          • Oleksa Rewa, MD, MSc
          • Номер телефона: 780.231.3280
          • Электронная почта: rewa@ualberta.ca
      • St. Albert, Alberta, Канада, T8N 6C4
        • Еще не набирают
        • Sturgeon Community Hopsital
        • Контакт:
          • Jocelyn Slemko, MD, MSc
          • Номер телефона: xxxxxxxxxx
          • Электронная почта: jmslemko@ualberta.ca
    • British Columbia
      • New Westminister, British Columbia, Канада, V3L 0A4
        • Еще не набирают
        • Royal Columbian Hospital
        • Контакт:
          • Steven Reynolds, MD
          • Номер телефона: xxxxxxxxxx
          • Электронная почта: sreynolds.md@gmail.com
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0Z3
        • Активный, не рекрутирующий
        • Children's Hospital of Winnipeg
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Рекрутинг
        • QEII Health Sciences Centre
        • Контакт:
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • Рекрутинг
        • Izaak Walton Killam Hospital for Children
        • Контакт:
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Канада, N3R 1G9
        • Рекрутинг
        • Brantford General Hospital
        • Контакт:
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Рекрутинг
        • Hamilton General Hospital
        • Контакт:
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Рекрутинг
        • Juravinski Hospital
        • Контакт:
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Healthcare Intensive Care Unit
        • Контакт:
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • Активный, не рекрутирующий
        • McMaster Children's Hospital
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Рекрутинг
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Контакт:
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Активный, не рекрутирующий
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • The Ottawa Hospital
        • Контакт:
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Активный, не рекрутирующий
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Рекрутинг
        • St. Michael's Hospital
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Hospital
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1E8
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Активный, не рекрутирующий
        • Montreal Children's Hospital
      • Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Рекрутинг
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
        • Контакт:
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Контакт:
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Еще не набирают
        • The Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine
        • Контакт:
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Рекрутинг
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Контакт:
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5H3
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада
        • Рекрутинг
        • Saskatchewan Health Authority
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и дети, перенесшие тяжелое заболевание SARS-CoV-2, госпитализированы в участвующие отделения интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии. Исследователи определяют детей как младше, а взрослых как старше или равных 18 годам соответственно. Исследователи будут включать взрослых с подтвержденным диагнозом COVID-19. Исследователи будут включать педиатрических пациентов с COVID-19 и пациентов с MIS-C.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые и дети, перенесшие тяжелое заболевание SARS-CoV-2, госпитализированы в участвующие отделения интенсивной терапии (ОИТ) и ОИТН. Исследователи определяют детей как младше, а взрослых как старше или равных 18 годам соответственно. Исследователи будут включать взрослых с подтвержденным диагнозом COVID-19. Исследователи будут включать педиатрических пациентов с COVID-19 и пациентов с MIS-C.

Критерий исключения:

  • Исследователи будут исключать пациентов, которые были госпитализированы в ОИТ менее чем на 24 часа или не получали хотя бы одно из следующих терапевтических вмешательств по поддержанию жизни: механическая вентиляция (например, инвазивная, неинвазивная, носовая канюля с высоким потоком), вазоактивные препараты (вазопрессоры). или инотропы), или острая заместительная почечная терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Педиатрия
Дети, перенесшие COVID-19, MIS-C или острую респираторную инфекцию, поступившие в участвующие детские отделения интенсивной терапии (PICU). Следователи определяют детей до 18 лет. Мы включим педиатрических пациентов с COVID-19, пациентов с мультисистемным воспалительным синдромом у детей (MIS-C), а также пациентов с подозрением или подтвержденной острой респираторной инфекцией с началом в течение 14 дней после поступления в отделение интенсивной терапии и нуждающимися в инвазивной искусственной вентиляции легких, не инвазивная вентиляция легких или высокопоточная кислородная терапия.
Взрослые
Взрослые лица, перенесшие COVID-19 или острую респираторную инфекцию, госпитализированные в участвующие отделения интенсивной терапии. Взрослыми считаются лица старше 18 лет или равные им. Мы включим взрослых с подтвержденным диагнозом COVID-19 или лиц с подозрением или доказанной острой респираторной инфекцией, развившейся в течение 14 дней после поступления в отделение интенсивной терапии и нуждающимися в инвазивной искусственной вентиляции легких, неинвазивной вентиляции легких или высокопоточной кислородной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка клинической слабости (взрослые)
Временное ограничение: выписка из больницы или через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше; Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Слабость
выписка из больницы или через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше; Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Оценка функционального статуса (педиатрия)
Временное ограничение: выписка из больницы или через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше; Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Слабость (педиатрия)
выписка из больницы или через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше; Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повседневная деятельность Каца (ADL; взрослые)
Временное ограничение: выписка из больницы или через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше; Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Физический Функциональный
выписка из больницы или через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше; Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
EQ5D-5L (EuroQoL; взрослые)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Физический Функциональный
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Экран реабилитации COVID-19 в Йоркшире
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Физическая функция; познание; качество жизни; симптомы болезни
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Опросник качества жизни детей (PedQL) – многомерная шкала усталости
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Качество жизни; Каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает никогда, а 4 означает почти всегда. Оценки Лайкерта перевернуты и линейно преобразуются в шкалу 0–100 с 0 = 100, 1–75, 2 = 50, 3 = 25 и 4=0. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Опросник качества жизни детей (PedQL) – шкала общего благополучия
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Качество жизни; Каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает никогда, а 4 означает почти всегда. Оценки Лайкерта перевернуты и линейно преобразуются в шкалу 0–100 с 0 = 100, 1–75, 2 = 50, 3 = 25 и 4=0. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Critical Care Trials Group

Следователи

  • Главный следователь: Michelle E Kho, PT, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REVIVE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться