전방 십자인대 재건술에서 통증 조절을 위한 관절주위 주사 및 햄스트링 차단 대 위약

이 연구는 스페인의 단일 2차 병원에서 수행된 전향적, 두 군, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험이었습니다. 기관의 윤리위원회가 연구를 승인했습니다. 모든 환자는 완전한 정보를 받고 서면 동의서에 서명했습니다. 총 44명의 환자가 PI 또는 위약을 받도록 배정된 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 수술 전후 프로토콜은 두 그룹 모두 동일했습니다. 주요 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 8시간 및 24시간에 측정한 통증이었습니다. 통증은 무릎과 근위 공여자 부위에 등록되었습니다. VAS 개선이 최소한의 임상적으로 유의미한 차이에 대해 보고된 역치 값에 도달하는지 여부를 결정하기 위해 통증 점수도 평가되었습니다. 이차 결과는 오피오이드 구조 약물의 필요성이었습니다.

수술은 사지 허혈 아래 자가 햄스트링을 동반한 단일 다발 경골 단일 터널 기법이었습니다.

개입 그룹에 할당된 환자는 200mg의 로피바카인 염산염(10mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 환자 체중이 65kg 미만인 경우 150mg, 5mg의 모르핀 염산염(10mg/ml Braun)을 포함하는 용액으로 관절 주위 침윤을 받았습니다. Medical SA Spain), 케토롤락 트로메타민(Normon Spain) 30mg, 아드레날린 300마이크로그램(에피네프린 Braun Medical SA Spain), 50ml 용량에 도달할 때까지 식염수 0.9%. 외과 수술 간호사는 절차가 끝날 때 무균 상태에서 혼합물을 준비했습니다. 50ml 주사기를 암 프로브에 연결했습니다. 외과의는 닫힌 힘줄 스트리퍼 내부에 암 탐침을 삽입하여 가이드로 사용했습니다. 힘줄 스트리퍼와 암컷 탐침을 원위 상처를 통해 햄스트링 근육의 근위 절단부에 삽입했습니다. 용액의 절반을 이 영역에 주입했습니다. 조수는 무릎을 펴고 봉공근막을 봉합하여 혼합액의 누출을 최소화하였다. 외과 팀은 상처를 봉합하고 개입의 나머지 절반을 원위 상처와 포털의 피하 조직에 주입했습니다. 관절 내부에 어떤 약물도 도입되지 않았습니다. 위약군의 환자들도 같은 방법으로 치료를 받았으나 주입된 용액은 0.9% 식염수 50ml였다.

일차 결과는 수술 후 8시간과 24시간에 무릎과 후방 근위 대퇴부에 등록된 통증이었습니다. 통증은 100mm 수평선을 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 최대 통증을 나타냅니다. 통계적 유의성 외에도 환자가 보고한 결과의 차이는 임상적 중요성 또는 관련성에 대해 평가되어야 합니다. 2차 결과는 마취 후 치료실과 정형외과 병동에 머무는 동안 진통 구조 약물의 필요성이었습니다. 입원 및 첫 달 동안의 합병증도 등록되었습니다.

모든 통계 분석은 IBM SPSS 25.0 Statistics 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며 유의 수준은 α < 0.05로 설정되었습니다. 데이터는 연속 변수의 경우 평균(표준편차-SD)으로, 범주형 변수의 경우 개수 및 백분율로 표시됩니다. 범주형 변수는 Chi-square test를, 연속형 변수는 Student's t-test를 사용하여 IP군과 대조군의 참가자 특성을 비교하였다.