前十字靱帯再建術における疼痛コントロールにおける関節周囲注射とハムストリングブロックとプラセボの比較

この研究は、スペインの単一の二次病院で実施された、前向き、二群、並行群間ランダム化比較試験でした。 施設の倫理委員会はこの研究を承認した。 すべての患者は完全な情報を受け取り、書面による同意書に署名しました。 合計 44 人の患者が 2 つのグループに無作為に割り付けられ、PI またはプラセボの投与に割り当てられました。 周術期プロトコルは両グループで同じでした。 主な結果は、ビジュアルアナログスケール（VAS）によって8時間および24時間で測定された痛みでした。 痛みは膝と近位のドナー部位に記録されました。 疼痛スコアも評価して、VAS の改善が最小の臨床的有意差について報告された閾値に達するかどうかを判断しました。 副次的結果は、オピオイドの救急薬の必要性でした。

手術手順は、虚血肢の下で自家ハムストリングを使用した単一束下脛骨モノトンネル技術でした。

介入グループに割り当てられた患者は、塩酸ロピバカイン（10mg/ml カビ・フレゼニウス・カビ・ノルウェーAS）200mg、患者の体重が65kg未満の場合は150mg、塩酸モルヒネ（10mg/mlブラウン）5mgを含む溶液による関節周囲浸潤を受けた。 Medical SA Spain)、30 mg のケトロラック トロメタミン (Normon Spain)、300 マイクログラムのアドレナリン (Epinephrine Braun Medical SA Spain)、および 50 ml の容量に達するまでの 0.9% 生理食塩水。 外科手術の看護師は、手術の最後に無菌条件下で混合物を調製しました。 50 ml シリンジをメスプローブに接続しました。 外科医は、ガイドとして使用するために、閉じた腱ストリッパーの内側にメス型プローブを導入しました。 腱ストリッパーと雌プローブを遠位創傷を通してハムストリング筋の近位断端まで挿入しました。 溶液の半分をこの領域に注入した。 助手は膝を伸ばし、混合物の漏れを最小限に抑えるために縫工筋膜を縫合した。 外科チームは傷を閉じ、介入の残りの半分を遠位の傷とポータルの皮下組織に注入しました。 関節内に薬剤は導入されていませんでした。 プラセボ群の患者も同様に治療されましたが、注射された溶液は50mlの0.9%生理食塩水でした。

主要転帰は、手術から 8 時間後と 24 時間後に膝と大腿後部近位部に記録された痛みでした。 痛みは 100 mm の水平線を使用して評価され、0 は痛みなし、100 は最大の痛みを表します。 統計的有意性に加えて、患者が報告する転帰の違いは、臨床的重要性または関連性について評価される必要があります。 副次的結果は、麻酔後ケアユニットおよび整形外科病棟滞在中の鎮痛剤のレスキュー投薬の必要性でした。 入院中および最初の 1 か月間の合併症も記録されました。

すべての統計分析は IBM SPSS 25.0 Statistics ソフトウェアを使用して実行され、有意水準は α < 0.05 に設定されました。 データは、連続変数の場合は平均 (標準偏差-SD)、カテゴリ変数の場合は数とパーセンテージとして表示されます。 カテゴリ変数についてはカイ二乗検定、連続変数についてはスチューデントの t 検定を使用して、参加者の特徴を IP グループと対照グループで比較しました。