Injection périarticulaire et bloc des ischio-jambiers versus placebo pour le contrôle de la douleur dans la reconstruction du ligament croisé antérieur

Cette étude était un essai contrôlé randomisé prospectif, à deux bras, en groupes parallèles, mené dans un seul hôpital de deuxième niveau en Espagne. Le comité d'éthique de l'établissement a approuvé l'étude. Chaque patient a reçu une information complète et un consentement écrit signé. Un total de 44 patients ont été randomisés en deux groupes assignés pour recevoir un IP ou un placebo. Le protocole périopératoire était le même pour les deux groupes. Le critère de jugement principal était la douleur mesurée à 8 et 24 heures par une échelle visuelle analogique (EVA). La douleur a été enregistrée dans le genou et le site donneur proximal. Les scores de douleur ont également été évalués pour déterminer si l'amélioration de l'EVA atteindrait les valeurs seuils rapportées pour la différence minimale cliniquement significative. Le résultat secondaire était le besoin de médicaments de secours opioïdes.

Le geste chirurgical était une technique de monotunnel transtibial monofaisceau avec ischio-jambiers autologue sous ischémie des membres.

Les patients affectés au groupe d'intervention ont reçu une infiltration périarticulaire avec une solution contenant 200 mg de chlorhydrate de ropivacaïne (10mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 mg si le poids du patient était inférieur à 65 kg, 5 mg de chlorhydrate de morphine (10mg/ml Braun Medical SA Espagne), 30 mg de kétorolac trométhamine (Normon Espagne), 300 microgrammes d'adrénaline (épinéphrine Braun Medical SA Espagne) et une solution saline à 0,9 % jusqu'à atteindre 50 ml de volume. L'infirmière en opération chirurgicale a préparé le mélange dans des conditions stériles à la fin de la procédure. La seringue de 50 ml était reliée à une sonde femelle. Le chirurgien a introduit la sonde femelle à l'intérieur du décolleur tendineux fermé pour l'utiliser comme guide. Le dénudeur de tendon et la sonde femelle ont été insérés à travers la plaie distale jusqu'au moignon proximal des muscles ischio-jambiers. La moitié de la solution a été injectée dans cette zone. L'assistant a étendu le genou et le fascia sartorius a été suturé pour minimiser la fuite du mélange. L'équipe chirurgicale a refermé les plaies et injecté l'autre moitié de l'intervention dans le tissu sous-cutané de la plaie distale et des portails. Aucun médicament n'a été introduit à l'intérieur de l'articulation. Les patients du groupe placebo ont été traités de la même façon, mais la solution injectée était de 50 ml de sérum physiologique à 0,9 %.

Le résultat principal était la douleur enregistrée dans le genou et la partie postérieure de la cuisse proximale à 8 et 24 heures après la chirurgie. La douleur a été évaluée à l'aide d'une ligne horizontale de 100 mm, pour laquelle 0 représentait l'absence de douleur et 100 une douleur maximale. En plus de la signification statistique, les différences dans les résultats rapportés par les patients doivent être évaluées en termes d'importance ou de pertinence clinique. Le critère de jugement secondaire était la nécessité d'un médicament antalgique de secours dans le service de soins post-anesthésiques et pendant le séjour dans le service d'orthopédie. Des complications tout au long de l'hospitalisation et au cours du premier mois ont également été enregistrées.

Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel IBM SPSS 25.0 Statistics, et le niveau de signification a été fixé à α < 0,05. Les données sont présentées sous forme de moyenne (écart-type-ET) pour les variables continues et sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables catégorielles. Les caractéristiques des participants ont été comparées entre le groupe IP et le groupe témoin à l'aide du test du chi carré pour les variables catégorielles et du test t de Student pour les variables continues.