Periartikulær injeksjon og hamstringblokk versus placebo for smertekontroll ved rekonstruksjon av fremre korsbånd

Denne studien var en prospektiv, to-arms, parallell-gruppe, randomisert kontrollert studie utført på et enkelt andre-nivå sykehus i Spania. Institusjonens etiske utvalg godkjente studien. Hver pasient fikk fullstendig informasjon og signert skriftlig samtykke. Totalt 44 pasienter ble randomisert i to grupper som ble tildelt PI eller placebo. Den perioperative protokollen var den samme for begge gruppene. Hovedresultatet var smerte målt etter 8 og 24 timer med en visuell analog skala (VAS). Smertene ble registrert i kneet og det proksimale donorstedet. Smerteskåre ble også vurdert for å bestemme om VAS-forbedringen ville nå terskelverdiene rapportert for den minimale klinisk signifikante forskjellen. Det sekundære resultatet var behovet for opioidredningsmedisin.

Den kirurgiske prosedyren var en enkelt bunt transtibial monotunnelteknikk med autolog hamstring under iskemi i ekstremiteter.

Pasienter allokert til intervensjonsgruppen fikk en periartikulær infiltrasjon med en løsning som inneholdt 200 mg ropivakainhydroklorid (10 mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 mg hvis pasientvekten var under 65 kg, 5 mg morfinhydroklorid (10 mg/ml Braun) Medical SA Spania), 30 mg ketorolac trometamin (Normon Spania), 300 mikrogram adrenalin (epinefrin Braun Medical SA Spania), og saltvann 0,9 % til det når 50 ml volum. Den kirurgiske operasjonssykepleieren forberedte blandingen under sterile forhold ved slutten av prosedyren. 50 ml sprøyten ble koblet til en kvinnelig sonde. Kirurgen introduserte den kvinnelige sonden inne i den lukkede senestripperen for å bruke den som en guide. Senestripperen og hunnsonden ble satt inn gjennom det distale såret til den proksimale stumpen til hamstringsmusklene. Halvparten av oppløsningen ble injisert i dette området. Assistenten forlenget kneet, og sartorius fascia ble suturert for å minimere lekkasje av blandingen. Det kirurgiske teamet lukket sårene og injiserte den andre halvdelen av intervensjonen i det subkutane vevet i det distale såret og portalene. Det var ingen medisiner introdusert i artikulasjonen. Pasienter i placebogruppen ble behandlet på samme måte, men oppløsningen som ble injisert var 50 ml saltvann 0,9 %.

Det primære resultatet var smerter registrert i kneet og bakre proksimale lår 8 og 24 timer etter operasjonen. Smertene ble vurdert ved å bruke en 100 mm horisontal linje, hvor 0 representerte ingen smerte og 100 maksimal smerte. I tillegg til statistisk signifikans, bør forskjeller i pasientrapporterte utfall vurderes for klinisk betydning eller relevans. Sekundærutfallet var behov for smertestillende redningsmedisin i post-anestesiavdelingen og under oppholdet på ortopedi. Det ble også registrert komplikasjoner gjennom sykehusinnleggelsen og den første måneden.

Alle statistiske analyser ble utført med IBM SPSS 25.0 Statistics-programvare, og signifikansnivået ble satt til α < 0,05. Data presenteres som gjennomsnitt (standardavvik-SD) for kontinuerlige variabler og som tellinger og prosenter for kategoriske variabler. Karakteristikker til deltakerne ble sammenlignet IP-gruppe vs kontrollgruppe ved å bruke Chi-square-testen for kategoriske variabler og Students t-test for kontinuerlige variabler.