Injeção periarticular e bloqueio dos isquiotibiais versus placebo para controle da dor na reconstrução do ligamento cruzado anterior

Este estudo foi um estudo prospectivo, de dois braços, de grupos paralelos, randomizado e controlado, conduzido em um único hospital de segundo nível na Espanha. O comitê de ética da instituição aprovou o estudo. Todos os pacientes receberam informações completas e assinaram o consentimento por escrito. Um total de 44 pacientes foram randomizados em dois grupos designados para receber PI ou placebo. O protocolo perioperatório foi o mesmo para ambos os grupos. O desfecho principal foi a dor medida em 8 e 24 horas por uma escala visual analógica (VAS). A dor foi registrada no joelho e na área doadora proximal. Os escores de dor também foram avaliados para determinar se a melhora da VAS atingiria os valores limiares relatados para a mínima diferença clinicamente significativa. O desfecho secundário foi a necessidade de medicação de resgate com opioides.

O procedimento cirúrgico foi uma técnica de monotúnel transtibial de feixe único com isquiotibiais autólogo sob isquemia do membro.

Os pacientes alocados no grupo intervenção receberam infiltração periarticular com solução contendo 200 mg de cloridrato de ropivacaína (10mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 mg se o peso do paciente fosse inferior a 65kg, 5 mg de cloridrato de morfina (10mg/ml Braun Medical SA Espanha), cetorolaco de trometamina 30 mg (Normon Espanha), 300 microgramas de adrenalina (epinefrina Braun Medical SA Espanha) e soro fisiológico 0,9% até atingir 50 ml de volume. A enfermeira da operação cirúrgica preparou a mistura em condições estéreis no final do procedimento. A seringa de 50 ml foi conectada a uma sonda fêmea. O cirurgião introduziu a sonda fêmea dentro do stripper de tendão fechado para usá-la como guia. O removedor de tendão e a sonda fêmea foram inseridos através da ferida distal até o coto proximal dos músculos isquiotibiais. Metade da solução foi injetada nesta área. O auxiliar estendeu o joelho e a fáscia do sartório foi suturada para minimizar o vazamento da mistura. A equipe cirúrgica fechou as feridas e injetou a outra metade da intervenção no tecido subcutâneo na ferida distal e nos portais. Não houve nenhuma medicação introduzida no interior da articulação. Os pacientes do grupo placebo foram tratados da mesma forma, mas a solução injetada foi de 50 ml de soro fisiológico 0,9%.

O desfecho primário foi a dor registrada no joelho e na coxa posterior proximal em 8 e 24 horas da cirurgia. A dor foi avaliada por meio de uma linha horizontal de 100 mm, onde 0 representava ausência de dor e 100 dor máxima. Além da significância estatística, as diferenças nos resultados relatados pelos pacientes devem ser avaliadas quanto à importância ou relevância clínica. O desfecho secundário foi a necessidade de medicação de resgate analgésico na sala de recuperação pós-anestésica e durante a internação na enfermaria de ortopedia. Também foram registradas complicações ao longo da internação e no primeiro mês.

Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o software IBM SPSS 25.0 Statistics, e o nível de significância foi estabelecido em α < 0,05. Os dados são apresentados como média (desvio padrão-DP) para variáveis ​​contínuas e como contagens e porcentagens para variáveis ​​categóricas. As características dos participantes foram comparadas entre o grupo IP e o grupo controle usando o teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas e o teste t de Student para variáveis ​​contínuas.