Periartikuläre Injektion und Oberschenkelblockade im Vergleich zu Placebo zur Schmerzkontrolle bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie, die in einem einzigen Krankenhaus der zweiten Ebene in Spanien durchgeführt wurde. Die Ethikkommission der Einrichtung genehmigte die Studie. Jeder Patient erhielt umfassende Informationen und unterzeichnete eine schriftliche Einwilligung. Insgesamt 44 Patienten wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, die entweder PI oder Placebo erhielten. Das perioperative Protokoll war für beide Gruppen das gleiche. Das Hauptergebnis waren Schmerzen, die nach 8 und 24 Stunden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen wurden. Der Schmerz wurde im Knie und an der proximalen Entnahmestelle registriert. Außerdem wurden die Schmerzwerte bewertet, um festzustellen, ob die VAS-Verbesserung die für den minimalen klinisch signifikanten Unterschied angegebenen Schwellenwerte erreichen würde. Der sekundäre Endpunkt war der Bedarf an Opioid-Rettungsmedikamenten.

Bei dem chirurgischen Eingriff handelte es sich um eine transtibiale Monotunneltechnik mit einem Bündel und autologer Oberschenkelmuskulatur unter Gliedmaßenischämie.

Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet wurden, erhielten eine periartikuläre Infiltration mit einer Lösung, die 200 mg Ropivacainhydrochlorid (10 mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 mg, wenn das Patientengewicht unter 65 kg lag, und 5 mg Morphinhydrochlorid (10 mg/ml Braun) enthielt Medical SA Spanien), 30 mg Ketorolac-Tromethamin (Normon Spanien), 300 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin Braun Medical SA Spanien) und Kochsalzlösung 0,9 %, bis ein Volumen von 50 ml erreicht ist. Am Ende des Eingriffs bereitete die OP-Schwester die Mischung unter sterilen Bedingungen zu. Die 50-ml-Spritze wurde mit einer weiblichen Sonde verbunden. Der Chirurg führte die weibliche Sonde in den geschlossenen Sehnenstripper ein, um sie als Führung zu verwenden. Der Sehnenstripper und die weibliche Sonde wurden durch die distale Wunde bis zum proximalen Stumpf der Oberschenkelmuskulatur eingeführt. Die Hälfte der Lösung wurde in diesen Bereich eingespritzt. Der Assistent streckte das Knie und die Sartorius-Faszie wurde genäht, um das Austreten der Mischung zu minimieren. Das Operationsteam schloss die Wunden und injizierte die andere Hälfte des Eingriffs in das Unterhautgewebe der distalen Wunde und der Portale. Es wurden keine Medikamente in das Gelenk eingeführt. Patienten der Placebogruppe wurden auf die gleiche Weise behandelt, die injizierte Lösung bestand jedoch aus 50 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung.

Das primäre Ergebnis waren Schmerzen im Knie und im hinteren proximalen Oberschenkel 8 und 24 Stunden nach der Operation. Der Schmerz wurde anhand einer horizontalen Linie von 100 mm bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 100 maximalen Schmerz bedeutete. Zusätzlich zur statistischen Signifikanz sollten Unterschiede in den von Patienten berichteten Ergebnissen auf ihre klinische Bedeutung oder Relevanz hin bewertet werden. Der sekundäre Endpunkt war der Bedarf an analgetischen Notfallmedikamenten in der Postanästhesiestation und während des Aufenthalts auf der orthopädischen Station. Auch Komplikationen während des Krankenhausaufenthaltes und im ersten Monat wurden registriert.

Alle statistischen Analysen wurden mit der Statistiksoftware IBM SPSS 25.0 durchgeführt und das Signifikanzniveau wurde auf α < 0,05 festgelegt. Die Daten werden als Mittelwert (Standardabweichung-SD) für kontinuierliche Variablen und als Anzahl und Prozentsätze für kategoriale Variablen dargestellt. Die Merkmale der Teilnehmer wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und des Student-t-Tests für kontinuierliche Variablen mit der IP-Gruppe und der Kontrollgruppe verglichen.