Periarticulaire injectie en hamstringblok versus placebo voor pijnbestrijding bij reconstructie van de voorste kruisband

Deze studie was een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen en parallelle groepen, uitgevoerd in een enkel tweedelijnsziekenhuis in Spanje. De ethische commissie van de instelling keurde de studie goed. Elke patiënt kreeg volledige informatie en ondertekende schriftelijke toestemming. In totaal werden 44 patiënten gerandomiseerd in twee groepen toegewezen om PI of placebo te krijgen. Het perioperatieve protocol was voor beide groepen hetzelfde. Het belangrijkste resultaat was pijn gemeten na 8 en 24 uur met een visuele analoge schaal (VAS). De pijn werd geregistreerd in de knie en de proximale donorplaats. Pijnscores werden ook beoordeeld om te bepalen of de VAS-verbetering de gerapporteerde drempelwaarden voor het minimale klinisch significante verschil zou bereiken. Het secundaire resultaat was de behoefte aan opioïde noodmedicatie.

De chirurgische procedure was een transtibiale monotunneltechniek met een enkele bundel met autologe ischemie van de hamstrings onder de ledematen.

Patiënten toegewezen aan de interventiegroep kregen een periarticulaire infiltratie met een oplossing die 200 mg ropivacaïne hydrochloride (10 mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 mg als het gewicht van de patiënt lager was dan 65 kg, 5 mg morfine hydrochloride (10 mg/ml Braun Medical SA Spanje), 30 mg ketorolac tromethamine (Normon Spanje), 300 microgram adrenaline (epinefrine Braun Medical SA Spanje) en zoutoplossing 0,9% tot een volume van 50 ml. De operatieverpleegkundige bereidde het mengsel aan het einde van de procedure onder steriele omstandigheden. De spuit van 50 ml was verbonden met een vrouwelijke sonde. De chirurg bracht de vrouwelijke sonde in de gesloten peesstripper om deze als leidraad te gebruiken. De peesstripper en vrouwelijke sonde werden door de distale wond naar de proximale stomp van de hamstrings gestoken. De helft van de oplossing werd in dit gebied geïnjecteerd. De assistent strekte de knie uit en de fascia van de sartorius werd gehecht om het lekken van het mengsel tot een minimum te beperken. Het chirurgisch team sloot de wonden en injecteerde de andere helft van de ingreep in het onderhuidse weefsel van de distale wond en portalen. Er was geen medicatie ingebracht in het gewricht. Patiënten uit de placebogroep werden op dezelfde manier behandeld, maar de geïnjecteerde oplossing was 50 ml zoutoplossing 0,9%.

Het primaire eindpunt was pijn geregistreerd in de knie en de achterste proximale dij 8 en 24 uur na de operatie. De pijn werd beoordeeld met behulp van een horizontale lijn van 100 mm, waarbij 0 voor geen pijn en 100 voor maximale pijn stond. Naast statistische significantie moeten verschillen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten worden beoordeeld op klinisch belang of relevantie. Het secundaire resultaat was de behoefte aan pijnstillende medicatie in de post-anesthesie zorgeenheid en tijdens het verblijf op de afdeling orthopedie. Ook werden complicaties tijdens de opname en in de eerste maand geregistreerd.

Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met IBM SPSS 25.0 Statistics-software en het significantieniveau is ingesteld op α < 0,05. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (standaarddeviatie-SD) voor continue variabelen en als tellingen en percentages voor categorische variabelen. Kenmerken van deelnemers werden vergeleken IP-groep versus controlegroep met behulp van de Chi-kwadraat-test voor categorische variabelen en Student's t-test voor continue variabelen.