Inyección periarticular y bloqueo de isquiotibiales versus placebo para el control del dolor en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, de dos brazos, de grupos paralelos, realizado en un solo hospital de segundo nivel en España. El comité de ética de la institución aprobó el estudio. Todos los pacientes recibieron información completa y firmaron el consentimiento por escrito. Un total de 44 pacientes fueron aleatorizados en dos grupos asignados para recibir IP o placebo. El protocolo perioperatorio fue el mismo para ambos grupos. El resultado principal fue el dolor medido a las 8 y 24 horas mediante una escala analógica visual (VAS). El dolor se registró en la rodilla y el sitio donante proximal. También se evaluaron las puntuaciones de dolor para determinar si la mejora de la EVA alcanzaría los valores de umbral informados para la diferencia mínima clínicamente significativa. El resultado secundario fue la necesidad de medicación de rescate con opiáceos.

El procedimiento quirúrgico fue una técnica de monotúnel transtibial de haz único con isquemia autóloga de isquiotibiales debajo de la extremidad.

Los pacientes asignados al grupo de intervención recibieron una infiltración periarticular con una solución que contenía 200 mg de clorhidrato de ropivacaína (10 mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 mg si el peso del paciente era inferior a 65 kg, 5 mg de clorhidrato de morfina (10 mg/ml Braun Medical SA España), 30 mg de ketorolaco trometamina (Normon España), 300 microgramos de adrenalina (epinefrina Braun Medical SA España), y solución salina al 0,9% hasta alcanzar los 50 ml de volumen. La enfermera de la operación quirúrgica preparó la mezcla en condiciones estériles al final del procedimiento. La jeringa de 50 ml se conectó a una sonda hembra. El cirujano introdujo la sonda hembra dentro del separador de tendones cerrado para utilizarlo como guía. El separador de tendones y la sonda hembra se insertaron a través de la herida distal hasta el muñón proximal de los músculos isquiotibiales. La mitad de la solución se inyectó en esta área. El asistente extendió la rodilla y se suturó la fascia del sartorio para minimizar la fuga de la mezcla. El equipo quirúrgico cerró las heridas e inyectó la otra mitad de la intervención en el tejido subcutáneo en la herida distal y los portales. No se introdujo ningún medicamento en el interior de la articulación. Los pacientes del grupo placebo fueron tratados de la misma manera, pero la solución inyectada fue de 50 ml de solución salina al 0,9%.

El desenlace primario fue dolor registrado en rodilla y cara posterior proximal de muslo a las 8 y 24 horas de la cirugía. El dolor se calificó usando una línea horizontal de 100 mm, para la cual 0 representaba ningún dolor y 100 dolor máximo. Además de la significación estadística, se debe evaluar la importancia o relevancia clínica de las diferencias en los resultados informados por los pacientes. El desenlace secundario fue la necesidad de medicación analgésica de rescate en la unidad de cuidados postanestésicos y durante la estancia en la sala de ortopedia. También se registraron complicaciones a lo largo de la hospitalización y en el primer mes.

Todos los análisis estadísticos se realizaron con el software IBM SPSS 25.0 Statistics y el nivel de significación se fijó en α < 0,05. Los datos se presentan como media (desviación estándar-DE) para las variables continuas y como recuentos y porcentajes para las variables categóricas. Las características de los participantes se compararon con el grupo IP frente al grupo de control mediante la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas y la prueba t de Student para variables continuas.