Periartikulaarinen injektio ja takareisinauhan esto vs. lumelääke kivunhallintaan eturistisiteen rekonstruktiossa

Tämä tutkimus oli prospektiivinen, kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin yhdessä toisen tason sairaalassa Espanjassa. Laitoksen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen. Jokainen potilas sai täydelliset tiedot ja allekirjoitti kirjallisen suostumuksen. Yhteensä 44 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään, jotka saivat PI:tä tai lumelääkettä. Perioperatiivinen protokolla oli sama molemmille ryhmille. Pääasiallinen tulos oli kipu mitattuna 8 ja 24 tunnin kohdalla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Kipu rekisteröitiin polveen ja proksimaaliseen luovuttajakohtaan. Kipupisteet arvioitiin myös sen määrittämiseksi, saavuttaisiko VAS:n paraneminen minimaalisen kliinisesti merkitsevän eron raportoidut kynnysarvot. Toissijainen tulos oli opioidien pelastuslääkkeiden tarve.

Kirurginen toimenpide oli yhden nipun transtibiaalinen monotunnelitekniikka autologisella takareisilihaksella raajan iskemian alla.

Interventioryhmään jaotetut potilaat saivat periartikulaarisen infiltraation liuoksella, joka sisälsi 200 mg ropivakaiinihydrokloridia (10 mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 mg, jos potilaan paino oli alle 65 kg, 5 mg morfiinihydrokloridia (10 mg/ml Braun). Medical SA Spain), 30 mg ketorolakkitrometamiinia (Normon Spain), 300 mikrogrammaa adrenaliinia (epinefriini Braun Medical SA Spain) ja suolaliuosta 0,9 %, kunnes tilavuus on 50 ml. Leikkaushoitaja valmisti seoksen steriileissä olosuhteissa toimenpiteen lopussa. 50 ml:n ruisku yhdistettiin naaraskoettimeen. Kirurgi asetti naarassondin suljetun jänteenpoistolaitteen sisään käyttääkseen sitä oppaana. Jännenpoistolaite ja naaraskoetin työnnettiin distaalisen haavan läpi reisilihasten proksimaaliseen kantoon. Puolet liuoksesta ruiskutettiin tälle alueelle. Assistentti ojensi polvea, ja sartoriuksen fascia ommeltiin seoksen vuotamisen minimoimiseksi. Leikkausryhmä sulki haavat ja ruiskutti toisen puolen interventiosta distaalisen haavan ja portaalien ihonalaiseen kudokseen. Nivelen sisään ei laitettu lääkitystä. Plaseboryhmän potilaita hoidettiin samalla tavalla, mutta injektoitu liuos oli 50 ml 0,9 % suolaliuosta.

Ensisijainen tulos oli kipu, joka rekisteröitiin polvessa ja reiden proksimaalisessa takaosassa 8 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Kipu arvioitiin käyttämällä 100 mm:n vaakaviivaa, jolle 0 merkitsi ei kipua ja 100 maksimikipua. Tilastollisen merkitsevyyden lisäksi potilaan ilmoittamien tulosten erojen kliininen merkitys tai merkitys on arvioitava. Toissijainen lopputulos oli analgeettisen pelastuslääkityksen tarve anestesian osastolla ja ortopedian osastolla oleskelun aikana. Myös komplikaatioita sairaalahoidon aikana ja ensimmäisen kuukauden aikana rekisteröitiin.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS 25.0 Statistics -ohjelmistoa, ja merkitsevyystasoksi asetettiin α < 0,05. Tiedot esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvona (keskihajonta-SD) ja kategoristen muuttujien lukumäärinä ja prosentteina. Osallistujien ominaisuuksia verrattiin IP-ryhmä vs. kontrolliryhmä käyttäen Chi-neliötestiä kategorisille muuttujille ja Studentin t-testiä jatkuville muuttujille.