Периартикулярная инъекция и блокада подколенного сухожилия по сравнению с плацебо для купирования боли при реконструкции передней крестообразной связки

Это исследование было проспективным рандомизированным контролируемым исследованием с параллельными группами в двух группах, проведенным в одной больнице второго уровня в Испании. Этический комитет учреждения одобрил исследование. Каждый пациент получил полную информацию и подписал письменное согласие. В общей сложности 44 пациента были рандомизированы в две группы, получавшие ИП или плацебо. Периоперационный протокол был одинаковым для обеих групп. Основным исходом была боль, измеренная через 8 и 24 часа по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Боль регистрировалась в колене и проксимальном донорском участке. Оценивались также баллы боли, чтобы определить, достигнет ли улучшение ВАШ пороговых значений, указанных для минимальной клинически значимой разницы. Вторичным исходом была потребность в опиоидных препаратах для неотложной помощи.

Хирургическая процедура представляла собой технику транстибиального монотуннеля с одним пучком с аутологичным подколенным сухожилием при ишемии конечности.

Пациентам, отнесенным к группе вмешательства, проводили периартикулярную инфильтрацию раствором, содержащим 200 мг ропивакаина гидрохлорида (10 мг/мл Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 мг при массе пациента менее 65 кг, 5 мг морфина гидрохлорида (10 мг/мл Braun Medical SA Испания), 30 мг кеторолака трометамина (Normon Испания), 300 мкг адреналина (эпинефрин Braun Medical SA Испания) и физиологический раствор 0,9% до достижения объема 50 мл. Хирургическая медсестра приготовила смесь в стерильных условиях в конце процедуры. Шприц на 50 мл был соединен с женским зондом. Хирург ввел женский зонд внутрь закрытого съемника сухожилий, чтобы использовать его в качестве направляющей. Инструмент для снятия сухожилий и женский зонд вводили через дистальную рану в проксимальную культю мышц задней поверхности бедра. В эту область вводили половину раствора. Ассистент расширил колено, и портняжная фасция была ушита, чтобы свести к минимуму вытекание смеси. Хирургическая бригада закрыла раны и ввела вторую половину препарата в подкожную клетчатку в дистальных отделах раны и портах. Лекарства внутрь сустава не вводили. Пациентов группы плацебо лечили так же, но вводили 50 мл 0,9% физиологического раствора.

Первичной конечной точкой была боль, зарегистрированная в колене и задней проксимальной части бедра через 8 и 24 часа после операции. Боль оценивали с помощью горизонтальной линии длиной 100 мм, где 0 соответствует отсутствию боли, а 100 — максимальной боли. Помимо статистической значимости, различия в исходах, о которых сообщают пациенты, следует оценивать на предмет клинической значимости или релевантности. Вторичным исходом была потребность в обезболивающих препаратах экстренной помощи в посленаркозном отделении и во время пребывания в ортопедическом отделении. Также регистрировались осложнения на протяжении госпитализации и в первый месяц.

Все статистические анализы были выполнены с использованием программного обеспечения IBM SPSS 25.0 Statistics, а уровень значимости был установлен на уровне α < 0,05. Данные представлены как среднее (стандартное отклонение-SD) для непрерывных переменных и как количество и проценты для категориальных переменных. Характеристики участников сравнивали группу IP с контрольной группой с использованием критерия хи-квадрат для категориальных переменных и t-критерия Стьюдента для непрерывных переменных.