집중 화학 요법을 받는 급성 골수성 백혈병 환자의 감염 위험 평가, 세균 예방 효과 및 패혈증 점수 NEWS(National Early Warning Score) 및 qSOFA(Quick Sequential Organ Failure Assessment) 평가 (LAM-SEPSIS)
2022년 3월 25일 업데이트: Chiara Frairia, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
집중 화학 요법(LAM-SEPSIS)으로 치료받는 급성 골수성 백혈병 환자의 감염 위험 평가, 세균 예방의 효능 및 패혈증 점수 NEWS(National Early Warning Score) 및 qSOFA(Quick Sequential Organ Failure Assessment) 검증
집중 화학 요법을 받는 급성 골수성 백혈병 환자의 감염 위험 평가, 세균 예방의 효능 및 패혈증 점수 NEWS(National Early Warning Score) 및 qSOFA(Quick Sequential Organ Failure Assessment) 검증
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara Frairia, MD
- 전화번호: +390116335612
- 이메일: cfrairia@cittadellasalute.to.it
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
연락하다:
- Chiara Frairia, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001년 1월에서 2019년 12월 사이에 유도 또는 강화 요법으로 집중 화학 요법 주기를 받은 급성 골수성 백혈병에 걸린 성인 환자
설명
포함 기준:
- WHO(세계보건기구) 2008 기준에 따른 비M3급성골수성백혈병 진단
- 연령 >= 18세 및 <= 70세
- 환자는 유도 또는 강화 요법으로 집중 화학 요법을 받았습니다.
- 관찰기간: 2001년 1월 ~ 2019년 12월
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 전골수구성 백혈병(M3 AML)의 진단
- 연령 < 18 또는 > 70세
- 환자는 집중적 인 화학 요법을받지 않았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망 위험
기간: 베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
AUROC(ROC 곡선 아래 영역)라는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역을 계산하여 사망 위험을 예측하는 NEWS 및 qSOFA 점수의 기능
|
베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) 개발
기간: 베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
AUROC(ROC 곡선 아래 영역)라는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역을 계산하는 SIRS 개발을 예측하는 NEWS 및 qSOFA 점수의 기능
|
베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
|
아민 요구 사항
기간: 베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
AUROC(ROC 곡선 아래 영역)라는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역을 계산하여 혈관 작용 약물 요구 사항을 예측하는 NEWS 및 qSOFA 점수의 기능
|
베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
|
호흡 부전
기간: 베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
AUROC(ROC 곡선 아래 영역)라는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역을 계산하는 호흡 부전을 예측하는 NEWS 및 qSOFA 점수의 기능
|
베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
|
환기 지원
기간: 베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
AUROC(ROC 곡선 아래 영역)라는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역을 계산하는 환기 지원 필요성을 예측하는 NEWS 및 qSOFA 점수의 기능
|
베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
|
중환자실(ICU) 입원
기간: 베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
AUROC(ROC 곡선 아래 영역)라는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역을 계산하는 ICU 입원을 예측하는 NEWS 및 qSOFA 점수의 기능
|
베이스라인에서(발열 시작), 베이스라인에서 24시간에 변경, 베이스라인에서 48시간에 변경
|
|
혈류 감염
기간: 발열 시작일부터 발열 해소일까지, 최대 60일까지 평가
|
AUROC(ROC 곡선 아래 영역)라는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역을 계산하는 혈류 감염의 중증도를 예측하는 NEWS 및 qSOFA 점수의 기능
|
발열 시작일부터 발열 해소일까지, 최대 60일까지 평가
|
|
감염 수
기간: 호중구 수가 <500/mmc인 날짜부터 호중구 수가 >=500/mmc인 날까지, 최대 60일까지 평가
|
레보플록사신 예방요법을 받은 환자 대 레보플록사신 예방요법을 받지 않은 환자의 감염 누적 발생률
|
호중구 수가 <500/mmc인 날짜부터 호중구 수가 >=500/mmc인 날까지, 최대 60일까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAM-SEPSIS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .