急性髓性白血病接受强化化疗的感染风险评估、细菌预防的有效性和脓毒症评分 NEWS（国家早期预警评分）和 qSOFA（快速序贯器官衰竭评估）的验证 (LAM-SEPSIS)
2022年3月25日 更新者：Chiara Frairia、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
急性髓性白血病患者接受强化化疗 (LAM-SEPSIS) 的感染风险评估、细菌预防的有效性和脓毒症评分 NEWS（国家早期预警评分）和 qSOFA（快速序贯器官衰竭评估）的验证
接受强化化疗的急性髓性白血病患者的感染风险评估、细菌预防的有效性和脓毒症评分 NEWS（国家早期预警评分）和 qSOFA（快速序贯器官衰竭评估）的验证
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chiara Frairia, MD
- 电话号码：+390116335612
- 邮箱：cfrairia@cittadellasalute.to.it
学习地点
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Torino、意大利、10126
- 招聘中
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
接触：
- Chiara Frairia, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2001 年 1 月至 2019 年 12 月期间接受强化化疗周期作为诱导或巩固方案的急性髓性白血病成年患者
描述
纳入标准：
- 根据 WHO（世界卫生组织）2008 年标准诊断非 M3 急性髓性白血病
- 年龄 >= 18 岁且 <= 70 岁
- 患者接受过强化化疗作为诱导或巩固方案
- 观察期：2001年1月-2019年12月
- 书面知情同意书
排除标准：
- 急性早幼粒细胞白血病 (M3 AML) 的诊断
- 年龄 < 18 或 >70 岁
- 患者未接受强化化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡风险
大体时间：在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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NEWS 和 qSOFA 评分预测死亡风险的能力计算 ROC（接受者操作特征）曲线下的面积称为 AUROC（ROC 曲线下面积）
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在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身炎症反应综合征 (SIRS) 的发展
大体时间：在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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NEWS 和 qSOFA 评分预测 SIRS 发展的能力计算 ROC（接受者操作特征）曲线下的面积称为 AUROC（ROC 曲线下的面积）
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在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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胺要求
大体时间：在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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NEWS 和 qSOFA 评分预测血管活性药物需求的能力计算 ROC（接受者操作特征）曲线下的面积称为 AUROC（ROC 曲线下面积）
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在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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呼吸衰竭
大体时间：在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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NEWS 和 qSOFA 评分预测呼吸衰竭的能力计算 ROC（接受者操作特征）曲线下的面积称为 AUROC（ROC 曲线下面积）
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在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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通气支持
大体时间：在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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NEWS 和 qSOFA 评分预测通气支持必要性的能力
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在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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重症监护病房（ICU）入院
大体时间：在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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NEWS 和 qSOFA 评分预测 ICU 入院的能力
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在基线（发烧开始），从基线 24 小时变化，从基线 48 小时变化
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血流感染
大体时间：从发烧开始之日到发烧消退之日，评估时间最长为 60 天
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NEWS 和 qSOFA 评分预测血流感染严重程度的能力计算 ROC（接受者操作特征）曲线下的面积称为 AUROC（ROC 曲线下面积）
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从发烧开始之日到发烧消退之日，评估时间最长为 60 天
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感染人数
大体时间：从中性粒细胞计数 <500/mmc 的日期到中性粒细胞计数 >=500/mmc 的日期，评估长达 60 天
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接受左氧氟沙星预防的患者与未接受左氧氟沙星预防的患者的感染累积发生率
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从中性粒细胞计数 <500/mmc 的日期到中性粒细胞计数 >=500/mmc 的日期，评估长达 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月23日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月25日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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