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PET 유도 골수 생검 대 Trephine 골수 생검

2022년 2월 22일 업데이트: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

새로 진단된 림프종에서 골수 침윤을 평가하기 위한 FDG PET/CT 유도 골수 생검 대 기존 골수 Trephine 생검의 역할

새로 진단된 림프종 환자는 FDG PET/CT 및 PET/CT 유도 골수 생검을 위해 모집되었습니다. 모든 환자는 또한 후상 장골 척추에서 일상적인 골수 샘플링을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로 진단된 환자는 전신 병기 결정을 위해 FDG PET/CT를 시행했습니다. 모든 PET/CT 이미지는 자격을 갖춘 핵의학 의사가 분석했습니다. 골수 FDG 섭취는 음성, 초점, 다초점 및 확산 골수 섭취로 분류되었습니다. FDG 열렬한 골수 기반 병변에서 PET/CT 유도 대사성 골수 샘플링을 수행했습니다. 그러나 미만성 FDG 결합력이 있거나 골수에서 섭취가 없는 환자는 PET 유도 생검에서 달랐습니다. 모든 환자는 일상적인 trephine 골수 샘플링을 받았습니다. 골수 침윤(최종 진단)은 본 연구에서 천두골 골수 샘플링 및 FDG PET/CT 표적 골수 생검 결과를 기반으로 설정되었습니다. 두 생검의 결과는 최종 진단과 관련이 있었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

인도
- Chandīgarh
  - Chandigarh, Chandīgarh, 인도, 160012
    - Department of Nuclear Medicine, PGIMER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 병기 결정을 위해 FDG PET/CT를 받은 치료 경험이 없는 림프종 환자를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

새로 진단된 림프종 사례(HL 및 NHL 모두).
생검에 접근할 수 있는 병기 18F-FDG PET/CT의 과대사성 골수 병변.
18-80세 사이.
절차 전에 정보에 입각 한 동의.

제외 기준:

이전에 치료/재발한 림프종.
18F-FDG PET/CT 또는 BMTB 전에 요법(화학 요법, 방사선 요법) 및/또는 조혈 성장 인자 주사 시작.
BMI의 역할을 평가하기 위해 이전에 BMTB를 받은 환자.
혈우병, 응고병증, INR > 1.2 및 혈소판 수 < 50,000/mm3와 같은 기존 출혈 체질을 가진 환자,
정보에 입각한 동의를 거부하는 환자.
18F FDG 열렬한 골격 병변 없음.
임신/수유 중인 여성 환자.
비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PET 유도 골수 생검과 트레핀 골수 생검의 비교 결과 기간: 삼 개월	골수 침윤의 최종 진단은 천두골 골수 생검 및 FDG PET/CT 표적 골수 생검의 병리학적 소견에 기초하였다. FDG PET/CT 유도 대사성 골수 생검의 진단 정확도(백분율)를 최종 진단과 관련하여 관상골수 생검의 정확도(백분율)와 비교하였다.	삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출