Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja szpiku kostnego pod kontrolą PET vs. biopsja szpiku kostnego trepanem

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Rola biopsji szpiku kostnego pod kontrolą FDG PET/CT w porównaniu z konwencjonalną biopsją trepanową szpiku kostnego w ocenie nacieku szpiku kostnego w nowo rozpoznanym chłoniaku

Nowo zdiagnozowanych pacjentów z chłoniakiem rekrutowano do biopsji szpiku kostnego pod kontrolą FDG PET/CT i PET/CT. Wszyscy pacjenci przeszli również rutynowe pobieranie szpiku kostnego z kolca biodrowego tylnego górnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowo zdiagnozowani pacjenci zostali poddani FDG PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania całego ciała. Wszystkie obrazy PET/CT zostały przeanalizowane przez wykwalifikowanego lekarza medycyny nuklearnej. Wychwyt FDG przez szpik kostny został sklasyfikowany jako ujemny, ogniskowy, wieloogniskowy i rozlany. Wykonano metaboliczne pobieranie szpiku kostnego pod kontrolą PET/CT ze zmiany chorobowej opartej na szpiku FDG. Jednak pacjenci z rozlaną awidnością FDG lub brakiem wychwytu w szpiku różnili się pod względem biopsji pod kontrolą PET. Wszyscy pacjenci przeszli rutynowe pobieranie szpiku kostnego trepanem. Naciek szpiku kostnego (ostateczne rozpoznanie) ustalono na podstawie trepanowego pobrania szpiku kostnego i wyników biopsji celowanej FDG PET/CT szpiku kostnego w niniejszym badaniu. Wyniki obu biopsji były skorelowane z ostatecznym rozpoznaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Chandīgarh
      • Chandigarh, Chandīgarh, Indie, 160012
        • Department of Nuclear Medicine, PGIMER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowano wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem, którzy przeszli FDG PET/CT w celu wstępnej oceny stopnia zaawansowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowo rozpoznane przypadki chłoniaków (zarówno HL, jak i NHL).
  2. Hipermetaboliczne zmiany w szpiku kostnym w stopniu zaawansowania 18F-FDG PET/CT, które są dostępne do biopsji.
  3. Wiek od 18 do 80 lat.
  4. Świadoma zgoda przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej leczony/nawrotowy chłoniak.
  2. Rozpoczęcie terapii (chemioterapii, radioterapii) i/lub iniekcji hematopoetycznego czynnika wzrostu przed 18F-FDG PET/CT lub BMTB.
  3. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej BMTB w celu oceny roli BMI.
  4. Pacjenci z istniejącymi wcześniej skazami krwotocznymi, takimi jak hemofilia, koagulopatia, INR > 1,2 i liczba płytek krwi < 50 000/mm3,
  5. Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
  6. Nr 18F FDG zapalone uszkodzenia szkieletu.
  7. Kobiety w ciąży/karmiące piersią.
  8. Pacjenci niewspółpracujący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników biopsji szpiku kostnego pod kontrolą PET z biopsją trepanową szpiku kostnego
Ramy czasowe: trzy miesiące

Ostateczne rozpoznanie nacieku szpiku kostnego oparto na wynikach histopatologicznych biopsji trepanowej szpiku kostnego oraz celowanej biopsji szpiku FDG PET/CT.

Porównano dokładność diagnostyczną (w procentach) metabolicznej biopsji szpiku kostnego pod kontrolą FDG PET/CT z dokładnością (w procentach) biopsji trepanowej szpiku kostnego w odniesieniu do ostatecznego rozpoznania.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INT/IEC/2017/1416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Protokół badania może być udostępniony tylko na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Biopsja szpiku kostnego pod kontrolą PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj