PET-ohjattu luuydinbiopsia vs. Trefiiniluuydinbiopsia
tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
FDG PET/CT -ohjatun luuydinbiopsian rooli verrattuna perinteiseen luuydintrefiinibiopsiaan luuytimen infiltraation arvioinnissa äskettäin diagnosoidussa lymfoomassa
Äskettäin diagnosoidut lymfoomapotilaat rekrytoitiin FDG PET/CT:tä ja PET/CT-ohjattua luuydinbiopsiaa varten.
Kaikille potilaille otettiin myös rutiininomaiset luuydinnäytteet suoliluun takarangan yläpuolelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin diagnosoiduille potilaille tehtiin FDG PET/CT koko kehon vaiheistamista varten.
Pätevä isotooppilääketieteen lääkäri analysoi kaikki PET/CT-kuvat.
Luuytimen FDG:n otto luokiteltiin negatiiviseksi, fokaaliksi, multifokaaliksi ja diffuusiksi.
PET/CT-ohjattu metabolinen luuydinnäytteenotto FDG-avid-ydinpohjaisesta leesiosta tehtiin.
Kuitenkin potilaat, joilla oli diffuusi FDG-aviditeetti tai eivät imeytyneet luuytimeen, erosivat PET-ohjatun biopsian osalta.
Kaikille potilaille tehtiin rutiininomaiset trefiiniluuydinnäytteet.
Luuytimen infiltraatio (lopullinen diagnoosi) määritettiin tämän tutkimuksen trefiini-luuydinnäytteenoton ja FDG PET/CT -kohdennettujen luuydinbiopsian tulosten perusteella.
Molempien biopsioiden tulokset korreloivat lopullisen diagnoosin kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chandīgarh
-
Chandigarh, Chandīgarh, Intia, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoitiin aiemmin hoitamattomia lymfoomapotilaita, joille tehtiin FDG PET/CT alkuvaihetta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut lymfoomatapaukset (sekä HL että NHL).
- Hypermetaboliset luuytimen leesiot 18F-FDG PET/CT:n vaiheessa, joihin pääsee biopsiaan.
- Ikäraja 18-80 vuotta.
- Tietoinen suostumus ennen menettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu/relapsoitunut lymfooma.
- Hoidon (kemoterapia, sädehoito) ja/tai hematopoieettisen kasvutekijän injektion aloittaminen ennen 18F-FDG PET/CT:tä tai BMTB:tä.
- Potilaat, joille on tehty aiempi BMTB BMI:n roolin arvioimiseksi.
- Potilaat, joilla on aiempaa verenvuotodiateesi, kuten hemofilia, koagulopatia, INR > 1,2 ja verihiutaleiden määrä < 50 000/mm3,
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.
- Ei 18F FDG:n innokkaita luustovaurioita.
- Raskaana olevat/imettävät naispotilaat.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-ohjatun luuydinbiopsian ja trefiiniluuytimen biopsian tulosten vertailu
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Lopullinen luuytimen infiltraation diagnoosi perustui trefiiniluuydinbiopsian ja FDG PET/CT -kohdennettujen luuydinbiopsian patologisiin löydöksiin. FDG PET/CT -ohjatun metabolisen luuydinbiopsian diagnostista tarkkuutta (prosentteina) verrattiin trefiiniluuydinbiopsian tarkkuuteen (prosentteina) lopullisen diagnoosin suhteen. |
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT/IEC/2017/1416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokollaa voidaan jakaa vain järkevästä pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .