Biópsia de Medula Óssea Guiada por PET vs Biópsia de Medula Óssea Trefina
22 de fevereiro de 2022 atualizado por: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Papel da biópsia de medula óssea guiada por FDG PET/CT versus biópsia de medula óssea convencional com trefina para avaliar a infiltração de medula óssea em linfoma recém-diagnosticado
Pacientes com linfoma recém-diagnosticados foram recrutados para FDG PET/CT e biópsia de medula óssea guiada por PET/CT.
Todos os pacientes também foram submetidos a amostragem de rotina da medula óssea da espinha ilíaca póstero-superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes recém-diagnosticados foram submetidos a FDG PET/CT para estadiamento de corpo inteiro.
Todas as imagens de PET/CT foram analisadas por um médico nuclear qualificado.
A captação de FDG na medula óssea foi classificada como negativa, focal, multifocal e difusa na captação medular.
Foi realizada uma amostragem metabólica de medula óssea guiada por PET/CT da lesão baseada em medula ávida de FDG.
No entanto, pacientes com avidez difusa de FDG ou sem captação na medula diferiram para biópsia guiada por PET.
Todos os pacientes foram submetidos a amostragem rotineira de medula óssea com trefina.
A infiltração da medula óssea (diagnóstico final) foi estabelecida com base na amostragem de medula óssea com trefina e nos resultados da biópsia de medula óssea direcionada por FDG PET/CT no presente estudo.
Os resultados de ambas as biópsias foram correlacionados com o diagnóstico final.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chandīgarh
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Chandigarh, Chandīgarh, Índia, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes virgens de tratamento de linfoma submetidos a FDG PET/CT para estadiamento inicial foram recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos recém-diagnosticados de linfoma (tanto HL quanto NHL).
- Lesões hipermetabólicas da medula óssea no estadiamento 18F-FDG PET/CT, que são acessíveis para biópsia.
- Idade entre 18 -80 anos.
- Consentimento informado antes do procedimento.
Critério de exclusão:
- Linfoma previamente tratado/recidivado.
- Início da terapia (quimioterapia, radioterapia) e/ou injeções de fator de crescimento hematopoiético antes de 18F-FDG PET/CT ou BMTB.
- Pacientes submetidos a BMO prévio para avaliar o papel do IMC.
- Pacientes com diáteses hemorrágicas pré-existentes como hemofilia, coagulopatia, INR > 1,2 e contagem de plaquetas < 50.000/mm3,
- Pacientes que se recusam a fornecer consentimento informado.
- Sem lesões esqueléticas ávidas por 18F FDG.
- Pacientes do sexo feminino grávidas/lactantes.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados comparativos da biópsia de medula óssea guiada por PET com a biópsia de medula óssea com trefina
Prazo: três meses
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O diagnóstico final de infiltração da medula óssea foi baseado nos achados patológicos da biópsia de medula óssea com trefina e da biópsia de medula óssea direcionada por FDG PET/CT. A precisão diagnóstica (em porcentagem) da biópsia metabólica de medula óssea guiada por FDG PET/CT foi comparada com a precisão (em porcentagem) da biópsia de medula óssea com trefina em relação ao diagnóstico final. |
três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT/IEC/2017/1416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo pode ser compartilhado apenas mediante solicitações razoáveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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