PET irányított csontvelő biopszia vs trephine csontvelő biopszia
2022. február 22. frissítette: Rajender Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Az FDG PET/CT irányított csontvelő-biopszia szerepe a hagyományos csontvelő-trefin biopsziával szemben az újonnan diagnosztizált limfóma csontvelő-infiltrációjának felmérésére
Az újonnan diagnosztizált limfómás betegeket FDG PET/CT és PET/CT irányított csontvelő biopsziára vették fel.
Valamennyi beteg rutin csontvelő-mintavételen esett át a hátsó felső csípőgerincből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újonnan diagnosztizált betegeknél FDG PET/CT-t végeztek a teljes test stádiumának meghatározására.
Az összes PET/CT képet képzett nukleáris medicina orvos elemezte.
A csontvelő FDG felvételét negatív, fokális, multifokális és diffúz csontvelő felvételre osztályozták.
PET/CT irányított metabolikus csontvelő-mintavétel történt az FDG avid velő alapú lézióból.
Azonban a diffúz FDG-aviditással rendelkező vagy a csontvelőben nem vett betegek esetében eltérő volt a PET-vezérelt biopszia.
Valamennyi beteg rutin trephine csontvelő-mintavételen esett át.
A csontvelő-infiltrációt (végső diagnózist) a jelen tanulmányban a trefin csontvelő-mintavétel és az FDG PET/CT célzott csontvelő-biopszia eredményei alapján állapították meg.
Mindkét biopszia eredménye korrelált a végső diagnózissal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chandīgarh
-
Chandigarh, Chandīgarh, India, 160012
- Department of Nuclear Medicine, PGIMER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan limfómás betegeket vettek fel, akiknél korábban FDG PET/CT-t végeztek a kezdeti stádium meghatározásához.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált limfóma esetek (HL és NHL egyaránt).
- Hipermetabolikus csontvelői elváltozások 18F-FDG PET/CT stádiumban, amelyek biopsziára hozzáférhetők.
- 18-80 év közötti életkor.
- Tájékozott beleegyezés az eljárás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Korábban kezelt/kiújult limfóma.
- Terápia (kemoterápia, sugárterápia) és/vagy hematopoietikus növekedési faktor injekciók megkezdése 18F-FDG PET/CT vagy BMTB előtt.
- Azok a betegek, akik korábban BMTB-n estek át, hogy értékeljék a BMI szerepét.
- Vérzéses diatézisben, például hemofíliában, koagulopátiában szenvedő betegeknél, az INR > 1,2 és a vérlemezkeszám < 50 000/mm3,
- Betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyezés megadását.
- Nincsenek 18F FDG lelkes csontváz-léziók.
- Terhes/szoptató nőbetegek.
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PET-vezérelt csontvelő-biopszia eredményeinek összehasonlítása trefin csontvelő-biopsziával
Időkeret: három hónap
|
A csontvelő infiltráció végső diagnózisa a trephine csontvelő biopszia és az FDG PET/CT célzott csontvelő biopszia patológiai leletein alapult. Az FDG PET/CT által irányított metabolikus csontvelő-biopszia diagnosztikai pontosságát (százalékban) összehasonlítottuk a trefin csontvelő-biopszia pontosságával (százalékban) a végső diagnózis tekintetében. |
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT/IEC/2017/1416
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A vizsgálati protokoll csak ésszerű kérésre osztható meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PET irányított csontvelő biopszia
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásIsmétlődő Hodgkin limfóma | Krónikus myelomonocytás leukémia | Tűzálló limfóma | Ismétlődő diffúz nagy B-sejtes limfóma | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma | Ismétlődő limfóma | Meghatározatlan jelentőségű klonális citopénia | Magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 vagy BCL6 átrendeződésekkelEgyesült Államok