미숙아 및 건강한 통제의 사회 정서적 규제의 생물학적 토대
미숙아 및 건강한 통제의 사회 정서적 규제의 생물학적 토대: EEG 및 후성유전학 데이터의 통찰력
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
6-12개월 된 조산아 그룹의 사회-정서적 규제와 관련하여 전두엽 및 정수리 알파 EEG 신호 비대칭성을 탐색합니다(나이 수정됨, CA).
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 후생유전학적 상관 관계의 조사(표적 유전자의 메틸화:(즉 SLC6A4, NR3C1, OXTR, Piezo1, Piezo2, TRPV1 및 TRPM8) 사회-정서 조절 관련
- 6-12개월(CA)의 미숙아 샘플에서 사회-정서적 규제에 대한 어머니의 인터셉트 인식(Heartbeat Counting Task index)의 기여도.
이 연구에는 다음 절차가 포함됩니다.
- PT 및 FT 유아의 EEG 신호 기록 및 분석(전두 알파 리듬 비대칭; FAA)
- 정지 얼굴 패러다임의 수정된 버전에 따라 엄마와 아이의 상호 작용을 비디오로 녹화합니다.
- 생물학적 물질(DNA) 수집
- Heartbeat Counting Task를 통한 산모의 내수용 인지도 평가
의의와 혁신:
우리가 아는 한, (1) EEG 신호 비대칭, (2) 후보 유전자의 메틸화 패턴, (3) 어머니의 인터셉트 인식(Heartbeat Counting Task index) 및 사회 정서적 조절 사이의 연관성을 평가한 연구는 없습니다. 생후 첫 달 동안의 미숙아.
본 연구는 미숙아의 사회-정서적 조절 능력에서 뇌파 활성화 패턴, 후생유전학적 변이 및 어머니의 인터셉트 인식의 역할을 더 잘 설명하기 위해 여러 바이오마커와 관찰 데이터를 통합할 것입니다. 또한, 이 연구의 특히 새로운 측면은 스틸 페이스 패러다임 동안 EEG 신호 기록을 적용한 것입니다. 이 패러다임 동안 EEG 신호의 측정은 미숙아 및 건강한 통제에서 사회 정서적 조절의 기본이 되는 뇌 메커니즘에 대한 지식을 증가시킬 수 있습니다.
더욱이, 부모의 신체 상태에 초점을 맞추는 것은 수용성 인식이 영아의 신호와 감정 상태를 이해(및 반응)하는 간병인의 능력을 지원하는 데 기여할 수 있음을 제안하는 새로운 관점을 제공할 수 있습니다.
타격:
이 연구는 조산아의 사회 정서적 발달의 생화학적 및 신경학적 토대에 대한 관련 통찰력을 제공하고 NICU 안팎의 조산아 및 간병인을 위한 지원 중재의 품질을 개선하기 위한 새로운 증거 기반 정보를 제공할 것입니다. 또한 조산아와 만삭아의 감정 조절과 관련된 잠재적인 뇌파 패턴의 식별은 감정 및 행동 문제의 위험이 있는 어린이를 조기에 발견하기 위한 새로운 바이오마커임이 입증될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosario Montirosso
- 전화번호: +39031877494
- 이메일: rosario.montirosso@lanostrafamiglia.it
연구 장소
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- 모병
- Associalzione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
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연락하다:
- Rosario Montirosso
- 전화번호: +39031877494
- 이메일: rosario.montirosso@lanostrafamiglia.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PT 영아의 포함 기준은 다음과 같습니다.
• 재태 연령 < 37주;
FT 영아의 포함 기준은 다음과 같습니다.
• 재태 연령 ≥ 37주;
어머니의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 이탈리아 국적의 어머니;
- 18세 이상의 어머니;
- 명백한 정신과적 및/또는 인지적 병리가 없는 산모(이전에 주요 정신과적 병리로 진단받아야 함);
- 비중독/향정신성 약물, 약물, 알코올의 습관적 사용 없음 금연;
- 편부모가 아닌 가족.
제외 기준: 포함 기준 참조
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아(PT)
출생 시 임신 주수 <37
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대상 유전자(BDNF, SLC6A4, OXTR, NR3C1, Piezo1, Piezo2, TRPV1 및 TRPM8)의 메틸화 상태를 조사합니다.
타액 샘플은 PT 및 FT에 대해 수집됩니다.
게놈 DNA는 Oragene OG575(DNA Genotek)를 사용하여 각 타액 샘플 0.4ml의 분취량에서 추출되어 -20°C에 보관됩니다.
EZ DNA Methylation Lightning 키트(Zymo Research)를 사용하여 메틸화 분석을 위해 각 DNA의 250ng 분취량을 편집합니다.
샘플의 증폭 및 NGS 시퀀싱을 위한 준비가 수행됩니다.
샘플은 NextSeq 500(Illumina)에서 시퀀싱됩니다.
개별 처리된 시퀀스(PE 읽기)는 병렬 Smith-Waterman 알고리즘을 사용하여 참조 시퀀스에 독립적으로 정렬됩니다.
동일한 참조 시퀀스에 일관되게 정렬된 읽기만 유지됩니다.
분석된 각 서열의 각 CpG 사이트에서 4개 염기의 빈도가 평가됩니다.
PT 및 FT 영아 모두 정지 얼굴 패러다임의 수정된 버전에 따라 엄마와 아기의 상호 작용 중에 EEG 신호가 기록됩니다. EEG 신호는 의료 시스템 eego mylab(AntNeuro)을 통해 기록되며, 32개의 전극이 장착되고 유아기부터 EEG 신호를 획득하는 데 적합한 특수 헤드폰을 사용합니다.
EEG 신호의 스펙트럼 분석 후, 두 개의 상동 전극(또는 전극 클러스터)에 의해 기록된 알파 대역의 신호 강도 차이(즉,
오른쪽 알파 - 왼쪽 알파)를 계산하여 FAA 지수를 얻습니다.
알파 주파수 대역은 피질 억제 활동과 연관되기 때문에 낮은 비대칭성은 오른쪽 반구 활성화보다 적은 좌반구 활성화를 반영합니다.
EEG 데이터 분석은 임시로 개발된 eeglab 소프트웨어 및 알고리즘을 사용하여 MatLab 환경에서 수행됩니다.
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만기 자녀(FT)
출생 시 재태 연령 ≥ 37주
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대상 유전자(BDNF, SLC6A4, OXTR, NR3C1, Piezo1, Piezo2, TRPV1 및 TRPM8)의 메틸화 상태를 조사합니다.
타액 샘플은 PT 및 FT에 대해 수집됩니다.
게놈 DNA는 Oragene OG575(DNA Genotek)를 사용하여 각 타액 샘플 0.4ml의 분취량에서 추출되어 -20°C에 보관됩니다.
EZ DNA Methylation Lightning 키트(Zymo Research)를 사용하여 메틸화 분석을 위해 각 DNA의 250ng 분취량을 편집합니다.
샘플의 증폭 및 NGS 시퀀싱을 위한 준비가 수행됩니다.
샘플은 NextSeq 500(Illumina)에서 시퀀싱됩니다.
개별 처리된 시퀀스(PE 읽기)는 병렬 Smith-Waterman 알고리즘을 사용하여 참조 시퀀스에 독립적으로 정렬됩니다.
동일한 참조 시퀀스에 일관되게 정렬된 읽기만 유지됩니다.
분석된 각 서열의 각 CpG 사이트에서 4개 염기의 빈도가 평가됩니다.
PT 및 FT 영아 모두 정지 얼굴 패러다임의 수정된 버전에 따라 엄마와 아기의 상호 작용 중에 EEG 신호가 기록됩니다. EEG 신호는 의료 시스템 eego mylab(AntNeuro)을 통해 기록되며, 32개의 전극이 장착되고 유아기부터 EEG 신호를 획득하는 데 적합한 특수 헤드폰을 사용합니다.
EEG 신호의 스펙트럼 분석 후, 두 개의 상동 전극(또는 전극 클러스터)에 의해 기록된 알파 대역의 신호 강도 차이(즉,
오른쪽 알파 - 왼쪽 알파)를 계산하여 FAA 지수를 얻습니다.
알파 주파수 대역은 피질 억제 활동과 연관되기 때문에 낮은 비대칭성은 오른쪽 반구 활성화보다 적은 좌반구 활성화를 반영합니다.
EEG 데이터 분석은 임시로 개발된 eeglab 소프트웨어 및 알고리즘을 사용하여 MatLab 환경에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFSF(Still-Face Paradigm) 동안 평가된 부정적인 감정.
기간: 1회, 영아의 생후 6~12개월(CA는 미숙아)
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부정적인 감정(위축, 항의, 불평, 까다로움 또는 우는 행동)은 검증된 코딩 시스템 유아 및 간병인 참여 단계(ICEP)를 사용하여 평가됩니다.
코더는 FFSF의 각 에피소드에 대해 부정적인 감정 관련 행동의 유무를 감지해야 합니다.
그런 다음 FFSF의 5개 에피소드 각각에 대해 모든 FFSF 에피소드에서 표시된 부정적인 감정의 총점을 에피소드의 실제 길이로 나눈 비율 지수를 구하여 5개의 부정적인 감정 지수를 얻습니다.
부정적인 감정 지수가 높을수록 사회적 감정 조절이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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1회, 영아의 생후 6~12개월(CA는 미숙아)
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FAA(전두 알파 비대칭)
기간: 1회, 영아의 생후 6~12개월(CA는 미숙아)
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Frontal Alpha Asymmetry(FAA)는 2개의 상동 전극(또는 전극 클러스터)(즉, 오른쪽 알파 - 왼쪽 알파). EEG 신호는 의료 시스템 eego mylab(AntNeuro)를 통해 기록되며, 32개의 전극이 장착되고 유아기부터 EEG 신호를 획득하기에 적합한 특수 헤드폰을 사용합니다. FAA(Frontal Alpha Asymmetry)도 부정적인 감정 지수와 상관관계가 있습니다. |
1회, 영아의 생후 6~12개월(CA는 미숙아)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 유전자의 DNA 메틸화 수준
기간: 1회, 영아의 생후 6~12개월(CA는 미숙아)
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대상 유전자의 DNA 메틸화 수준은 비침습적 방식과 Oragene OG575 키트(Genotek DNA)를 사용하여 타액 샘플을 수집하여 평가합니다. 게놈 DNA는 추출되어 Qubit 2.0(Invitrogen)으로 정량화되고 Scientific Institute E. Medea의 분자 생물학 실험실에서 -20°C로 보관됩니다. 샘플은 NextSeq 500(Illumina)으로 시퀀싱됩니다. 표적 유전자의 DNA 메틸화 수준도 부정적인 감정 지수와 상관 관계가 있습니다. |
1회, 영아의 생후 6~12개월(CA는 미숙아)
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하트비트 카운팅 태스크 인덱스
기간: 1회, 영아의 생후 6~12개월(CA는 미숙아)
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Heartbeat Counting Task 지수에 의해 평가된 신체 자기 인식에 대한 어머니의 인식. Heartbeat Counting Task 동안 어머니는 일정 기간 동안 자신의 심장 박동 수를 정신적으로 세도록 요청받을 것입니다. 반응은 광용적맥류측정법으로 심박수를 비침습적으로 결정할 수 있는 산소 포화도 측정기를 사용하여 만든 측정과 비교됩니다. 절차는 응답이 올바른지 여부에 대한 피드백을 제공하지 않고 참가자들 사이에서 무작위 순서로 시행되는 4개의 다른 시간 간격으로 반복됩니다. 신체적 자아에 대한 어머니의 인식도 부정적인 감정 지수와 관련이 있습니다. |
1회, 영아의 생후 6~12개월(CA는 미숙아)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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