저출력 레이저가 하악 발치 후 통증에 미치는 영향
저출력 레이저가 제3대구치 하악 발치 후 통증 치료에 미치는 영향. 무작위 단일 맹검 임상 시험 Split-mouth
소개: 이전에 발표된 연구에서는 일반 인구의 35.9%에서 58.7%에 이르는 유병률이 최소 하나의 매복 사랑니를 가지고 있다고 보고합니다. 사랑니의 외과 적 발치는 수술 후 첫 날 동안 통증, 부기, 트리스 무스 및 구강 불편 함과 같은 수술 후 합병증과 가장 자주 관련된 절차입니다. 이러한 합병증은 외과 개입의 직접적이고 즉각적인 결과인 염증 반응에서 발생하며 회복 단계에서 환자의 일상 기능을 제한하고 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다. 사랑니 발치와 관련된 수술 후 이환율을 조절하기 위해 단백질 분해 효소 투여, 튜브 배수관, 냉동 요법, 항염증제 및 진통제, 저수준 레이저 요법 등 여러 가지 방법이 사용되었습니다.
목표: 저출력 레이저의 사용이 수술 후 통증, 부기 및 수술 상처 치유를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
재료 및 방법: 센터당 38명, 총 76명의 환자와 하악 제3대구치 발치 수술을 받을 사랑니 152개를 대상으로 이중센터, 무작위배정, 스플릿-마우스, 이중센터 임상연구를 진행한다. . 연구에 필요한 데이터는 수술 계획 상담일, 수술 당일, 환자가 수술 후 각 날 및 수술 후 7일(봉합사 제거 시)에 수집합니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, 스페인, 15785
- Universidad de Santiago de Compostela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 감염 또는 통증, 교정 또는 밀집, 충치로 인해 두 개의 아래쪽 사랑니 발치가 필요하고 Pell 및 Gregory/Winter 분류에 따라 비슷한 정도의 어려움을 가진 환자.
- 환자는 연구와 관련된 개입이 수행되기 전에 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명할 때 이해하고 결정할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 연구의 목적과 절차에 대한 정보를 받은 후 사전동의서에 동의하고 서명한 환자. 환자는 필요한 방문을 완료하기 위해 기꺼이 연구를 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환이 있는 환자(ASA ≥ III).
- 중증 치주질환 또는 급성 치관주위염 환자.
- 하루 5개비 이상의 흡연자.
- 임산부 및 수유부, 이 집단에 대한 레이저 요법의 효과는 연구되지 않았으므로 사용이 금기입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저 그룹(GL)
환자는 수술 부위를 봉합한 직후에 저출력 레이저를 적용하게 됩니다.
방사선 방출은 프로토콜에 따라 수행되어야 합니다.
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프로토콜 설명 적외선: 진통, 조직의 생체 자극, 부종 및 충혈(경조직 및 연조직). 11개의 레이저 적용 지점(3개의 구강 내 및 8개의 구강 외부)이 있으며 총 선량은 33J입니다. Intraoral: 하악 설측 영역(하악 신경 침수 지점)의 한 지점, 발치된 사랑니의 치조와 관련하여 한 지점, 전정 지점 및 설측 지점. 구외: 근육 이완을 위해 교근의 5개 지점; 부종 배액의 경우 각 림프절 부위의 한 지점: 이하선, 턱밑 및 협측. |
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위약 비교기: 대조군(CG)
이 환자들에서 조사관은 실험 그룹에 적용된 것과 동일한 프로토콜(시간 및 적용 값)을 사용하지만 레이저 장치는 꺼집니다.
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활성화된 그룹과 동일한 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부종 평가
기간: 7 일
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808nm(적외선)의 다이오드 레이저 방사선이 수술 후 부종에 대해 구강 내 및 외부에 적용된 효과를 평가하기 위해(자에 의해 얻은 센티미터 단위로 측정하여 - 이주에서 입술 코미셔까지 얼굴의 외부 윤곽, 외부 안구 모서리에 대한 gonion, 초기 측정과 비교했을 때 얻은 측정 값이 클수록 수술 후 부종이 커집니다).
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리스무스
기간: 7 일
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자를 사용하여 수술 전 오른쪽 위 중앙 절치와 오른쪽 아래 중앙 절치 사이의 최대 개방 거리를 측정합니다(센티미터 단위).
초기 측정에 비해 구한 개구부의 측정이 작을수록 수술 후 트리스무스가 커짐)
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7 일
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보고된 통증
기간: 7 일
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시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 환자가 보고한 통증 정도.
0에서 10까지의 척도로 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
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7 일
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통증 완화 약물
기간: 7 일
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통증 관리를 위한 구조 약물로 소비되는 알약의 양에 변화가 있는지 평가합니다.
각 수술 후 환자가 사용한 약의 수를 통해.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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