Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågeffektlaser i smärtan efter nedre tandutdragning

27 november 2023 uppdaterad av: Mario Pérez Sayáns, University of Santiago de Compostela

Effekt av lågeffektlaser vid behandling av smärta efter tredje molar nedre extraktion. En randomiserad enkelblind klinisk prövning Delad mun

Inledning: Tidigare publicerade studier rapporterar en prevalens som sträcker sig från 35,9 % till 58,7 % av den allmänna befolkningen med minst en påverkad visdomstand. Kirurgisk extraktion av visdomständer är det förfarande som oftast förknippas med postoperativa komplikationer, såsom smärta, svullnad, trismus och munbesvär under de första postoperativa dagarna. Dessa komplikationer uppstår från ett inflammatoriskt svar, som är en direkt och omedelbar konsekvens av det kirurgiska ingreppet och kan begränsa patienternas dagliga funktioner i återhämtningsfasen och äventyra deras livskvalitet. Flera metoder har använts för att kontrollera postoperativ sjuklighet relaterad till extraktion av visdomstand, inklusive administrering av proteolytiska enzymer, slangdränering, kryoterapi, antiinflammatoriska och analgetiska läkemedel och lågnivå laserterapi.

Mål: Att testa om användningen av lågeffektlaser kan förbättra postoperativ smärta, svullnad och läkning av operationssåret.

Material och metoder: En dubbelcenter, randomiserad, delad mun, dubbelcenter klinisk studie kommer att genomföras på 38 patienter per center, totalt 76 patienter och 152 visdomständer, som kommer att opereras för extraktion av de nedre tredje molarerna . Nödvändiga data för studien kommer att tas på dagarna för konsultationen för operationsplanering, på operationsdagen, av patienten på varje postoperativ dag och på den 7:e postoperativa dagen (vid tidpunkten för suturborttagning) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15785
        • Universidad de Santiago de Compostela

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver extraktion av de två nedre visdomständerna på grund av tidigare infektion eller smärta, ortodonti eller trängsel, karies och som har liknande svårighetsgrad enligt Pell och Gregory/Winter klassificeringarna.
  • Patienter måste ha förmågan att förstå och besluta när de frivilligt undertecknar det informerade samtycket innan någon intervention relaterad till studien utförs.
  • Patienter som, efter att ha informerats om forskningens syften och tillvägagångssätt, samtycker till och undertecknar formuläret för informerat samtycke. Patienterna måste vara villiga och kunna följa studien för att kunna genomföra de nödvändiga besöken.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad systemisk sjukdom (ASA ≥ III).
  • Patienter med svår periodontal sjukdom eller akut perikoronit.
  • Rökare av mer än 5 cigaretter per dag.
  • Gravida och ammande kvinnor, eftersom effekten av laserterapi i denna population inte har studerats, är dess användning kontraindicerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laser Group (GL)
Patienterna kommer att underkastas en laserapplikation med låg effekt omedelbart efter suturering av det kirurgiska området. Strålningsemissionen ska utföras enligt protokoll.
Strålning: Lågfrekvent laseraktiverad fotobiomodulering

Protokollbeskrivning Infraröd: analgesi, biostimulering av vävnader, ödem och hyperemi (hårda och mjuka vävnader). Det kommer att finnas 11 laserappliceringspunkter, 3 intraorala och 8 extraorala, med en total dos på 33J.

Intraoral: en punkt i området för underkäkens lingula (nervens underkäksnerv), en vestibulär punkt och en lingual punkt i förhållande till alveolen i den utdragna visdomstanden.

Extraoral: för muskelavslappning, fem punkter på tygmuskeln; för ödemdränage, en punkt i varje lymfkörtelregion: parotis, submandibulär och buckal.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (CG)
Hos dessa patienter kommer utredarna att använda samma protokoll som tillämpats i experimentgruppen (tid och appliceringsvärden), men laserenheten kommer att stängas av.
Övrig: Lågfrekvent laserfotobiomodulering inaktiv
Samma protokoll som den aktiverade gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera ödem efter operation
Tidsram: 7 dagar
För att utvärdera effekten av diodlaserstrålning på 808 nm (infraröd) applicerad intra och extraoralt på det postoperativa ödemet (genom att mäta i centimeter som erhålls med en linjal - yttre kontur av ansiktet från tragus till labialkomisuren, från gonion till det yttre okulära hörnet, desto större mätning erhålls, jämfört med den initiala mätningen, desto större postoperativt ödem).
7 dagar
Utvärdera förbättrad läkning efter operation
Tidsram: 7 dagar
Att utvärdera effekten av diodlaserstrålning på 808 nm (infraröd) applicerad intraoralt i läkningen (med Landry et al. skala från 0 till 5, där 0 betyder dålig läkning och 5 betyder utmärkt läkning.).
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta rapporterad
Tidsram: 7 dagar
Graden av smärta som rapporterats av patienter som använder en visuell analog skala (VAS). Skala från 0 till 10, där noll betyder ingen smärta och tio betyder svår smärta
7 dagar
Mängd smärtstillande medicin
Tidsram: 7 dagar
Att bedöma om det har skett en förändring i mängden piller som konsumerats som räddningsmedicin för smärtlindring. Genom antalet piller som patienten använder efter varje operation.
7 dagar
Trismus
Tidsram: 7 dagar
Med en linjal mäts avståndet för den maximala öppningen mellan övre högra och nedre högra centrala framtänderna före operationen (måttet i centimeter). Ju mindre mätning av munöppning som erhålls, jämfört med den initiala mätningen, desto större postoperativ trismus)
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Första postat (Faktisk)

24 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RCT-PBM/TM-USC/UB-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att anonymisera och kategorisera patienternas kliniska data för att dela informationen med de andra forskarna i gruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandutdragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera