Efeito do Laser de Baixa Potência na Dor Após Extração de Dente Inferior
Efeito do Laser de Baixa Potência no Tratamento da Dor Após Extração de Terceiro Molar Inferior. Um ensaio clínico randomizado simples-cego boca dividida
Introdução: Estudos publicados anteriormente relatam uma prevalência variando de 35,9% a 58,7% da população geral com pelo menos um dente do siso incluso. A extração cirúrgica dos dentes do siso é o procedimento mais frequentemente associado a complicações pós-operatórias, como dor, edema, trismo e desconforto oral nos primeiros dias de pós-operatório. Essas complicações decorrem de uma resposta inflamatória, que é consequência direta e imediata da intervenção cirúrgica e pode limitar as funções diárias do paciente na fase de recuperação e comprometer sua qualidade de vida. Vários métodos têm sido usados para controlar a morbidade pós-operatória relacionada à extração do dente do siso, incluindo a administração de enzimas proteolíticas, drenos tubulares, crioterapia, drogas anti-inflamatórias e analgésicas e terapia a laser de baixa intensidade.
Objetivos: Testar se o uso do laser de baixa potência pode melhorar a dor pós-operatória, o inchaço e a cicatrização da ferida cirúrgica.
Material e métodos: Será realizado um estudo clínico duplo centro, randomizado, boca dividida, duplo centro, em 38 pacientes por centro, totalizando 76 pacientes e 152 dentes do siso, que serão submetidos à cirurgia para extração dos terceiros molares inferiores . Os dados necessários para o estudo serão colhidos nos dias da consulta para planejamento da cirurgia, no dia da cirurgia, pelo paciente em cada dia de pós-operatório e no 7º dia de pós-operatório (no momento da retirada da sutura) .
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, Espanha, 15785
- Universidad de Santiago de Compostela
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que requerem extração dos dois dentes do siso inferiores devido a infecção ou dor prévia, ortodontia ou apinhamento, cárie e que apresentam grau de dificuldade semelhante de acordo com as classificações de Pell e Gregory/Winter.
- Os pacientes devem ter a capacidade de entender e decidir no momento de assinar voluntariamente o consentimento informado antes que qualquer intervenção relacionada ao estudo seja realizada.
- Pacientes que, após serem informados sobre os objetivos e procedimentos da pesquisa, concordarem e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. Os pacientes devem estar dispostos e aptos a aderir ao estudo para completar as visitas necessárias.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica não controlada (ASA ≥ III).
- Pacientes com doença periodontal grave ou pericoronarite aguda.
- Fumantes de mais de 5 cigarros por dia.
- Grávidas e lactantes, como o efeito da laserterapia nessa população não foi estudado, seu uso é contraindicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Laser (GL)
Os pacientes serão submetidos à aplicação do laser de baixa potência imediatamente após a sutura da área cirúrgica.
A emissão de radiação deve ser realizada de acordo com o protocolo.
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Descrição do protocolo Infravermelho: analgesia, bioestimulação de tecidos, edema e hiperemia (tecidos duros e moles). Serão 11 pontos de aplicação do laser, sendo 3 intra-orais e 8 extra-orais, com dose total de 33J. Intraoral: um ponto na região da língula mandibular (ponto de submersão do nervo mandibular), um ponto vestibular e um ponto lingual em relação ao alvéolo do dente do siso extraído. Extraoral: para relaxamento muscular, cinco pontos no músculo masseter; para drenagem do edema, um ponto em cada região linfonodal: parótida, submandibular e bucal. |
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle (GC)
Nestes pacientes os investigadores utilizarão o mesmo protocolo aplicado no grupo experimental (tempo e valores de aplicação), mas o aparelho de laser será desligado.
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O mesmo protocolo do grupo ativado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o edema após a cirurgia
Prazo: 7 dias
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Avaliar o efeito da radiação do laser de diodo de 808 nm (infravermelho) aplicado intra e extraoral sobre o edema pós-operatório (medindo em centímetros obtido por uma régua - contorno externo da face desde o tragus até a comissura labial, desde gônio para o canto externo do olho, quanto maior a medida obtida, quando comparada com a medida inicial, maior o edema pós-operatório).
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trismo
Prazo: 7 dias
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Com uma régua será medida a distância da abertura máxima entre os incisivos centrais superiores direito e inferior direito antes da cirurgia (medida em centímetros).
Quanto menor a medida da abertura bucal obtida, em relação à medida inicial, maior o trismo pós-operatório)
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7 dias
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Dor relatada
Prazo: 7 dias
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O grau de dor relatado pelos pacientes usando uma escala visual analógica (VAS).
Escala de 0 a 10, onde zero significa ausência de dor e dez significa dor intensa
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7 dias
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Medicamento de resgate para dor
Prazo: 7 dias
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Avaliar se houve alteração na quantidade de comprimidos consumidos como medicação de resgate para controle da dor.
Através da quantidade de comprimidos utilizados pelo paciente após cada cirurgia.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RCT-PBM/TM-USC/UB-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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