E-액체의 수분 함량
2024년 9월 27일 업데이트: Yale University
이 연구는 특정 전자 액체의 수분 농도를 조작하여 감각 지각에 미치는 영향을 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 감각 지각에 대한 알데히드 향 화학물질을 포함하는 전자 담배에 대한 물 농도 조작의 효과를 살펴봅니다.
일반 전자담배 사용자는 전자담배 액상이 포함된 4개의 니코틴을 샘플링하는 2개의 랩 세션을 완료해야 합니다.
각 전자 액체는 네 가지 물 농도 조작으로 샘플링됩니다.
연구자들은 매력/좋아함, 자극 및 거친 느낌을 포함한 감각적 경험에 대한 풍미 및 물 농도의 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 읽기/쓰기 가능
- >/= 6개월 전자 담배 사용
- 정기적인 전자 담배 사용(>/= 주 4일)
- 가향 전자담배 사용
- 니코틴 함유 전자 담배 사용
- 소변 코티닌 >/= 200ng/ml
- 전자담배 사용을 중단할 계획이 없음
제외 기준:
- 모유 수유, 임신, 임신 시도
- 참가자 중 호흡기 문제의 위험을 증가시키는 의학적 상태
- 현재 불법 물질 사용
- 비환자 집단에서 호흡기 문제의 위험을 증가시키는 의학적 상태
- 치료되지 않은 정신 질환의 현재 진단
- 코로나바이러스-19 백신을 완전히 접종하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 E-액체 주문 "A"
모든 참가자에게는 모든 전자 액체가 제공됩니다(예:
16가지 맛*물 농도 조합(4가지 맛과 4가지 물 농도))이 주제 교차 설계 연구 내에서 이루어졌습니다.
참가자는 맛 조건을 받은 순서대로 무작위로 배정됩니다(2회 방문에 걸쳐).
각 맛 상태에 따라 물 주문이 무작위로 지정됩니다.
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36mg/ml의 pronated nicotine을 함유한 전자 액체는 수분 농도를 변경하지 않고 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 5% 총 수분 농도로 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 10% 총 수분 농도로 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 20% 총 수분 농도로 투여됩니다.
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실험적: 실험용 E-액체 주문 "B"
모든 참가자에게는 모든 전자 액체가 제공됩니다(예:
16가지 맛*물 농도 조합(4가지 맛과 4가지 물 농도))이 주제 교차 설계 연구 내에서 이루어졌습니다.
참가자는 맛 조건을 받은 순서대로 무작위로 배정됩니다(2회 방문에 걸쳐).
각 맛 상태에 따라 물 주문이 무작위로 지정됩니다.
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36mg/ml의 pronated nicotine을 함유한 전자 액체는 수분 농도를 변경하지 않고 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 5% 총 수분 농도로 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 10% 총 수분 농도로 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 20% 총 수분 농도로 투여됩니다.
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실험적: 실험용 E-액체 주문 "C"
모든 참가자에게는 모든 전자 액체가 제공됩니다(예:
16가지 맛*물 농도 조합(4가지 맛과 4가지 물 농도))이 주제 교차 설계 연구 내에서 이루어졌습니다.
참가자는 맛 조건을 받은 순서대로 무작위로 배정됩니다(2회 방문에 걸쳐).
각 맛 상태에 따라 물 주문이 무작위로 지정됩니다.
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36mg/ml의 pronated nicotine을 함유한 전자 액체는 수분 농도를 변경하지 않고 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 5% 총 수분 농도로 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 10% 총 수분 농도로 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 20% 총 수분 농도로 투여됩니다.
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실험적: 실험용 E-액체 주문 "D"
모든 참가자에게는 모든 전자 액체가 제공됩니다(예:
16가지 맛*물 농도 조합(4가지 맛과 4가지 물 농도))이 주제 교차 설계 연구 내에서 이루어졌습니다.
참가자는 맛 조건을 받은 순서대로 무작위로 배정됩니다(2회 방문에 걸쳐).
각 맛 상태에 따라 물 주문이 무작위로 지정됩니다.
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36mg/ml의 pronated nicotine을 함유한 전자 액체는 수분 농도를 변경하지 않고 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 5% 총 수분 농도로 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 10% 총 수분 농도로 투여됩니다.
36mg/ml의 pronated nicotin을 함유한 전자 액체는 전자 액체의 20% 총 수분 농도로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극/가혹함
기간: 개입 직후, 최대 15분
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전산화된 gLMS(Generalized Labeled Magnitude Scale)로 측정한 각 수위에서의 자극 변화.
참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 자신의 응답을 보고하여 척도 응답이 떨어지는 위치를 표시합니다.
Generalized Labeled Magnitude Scales(gLMS)는 "감각 없음", "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 가장 강함"의 7가지 의미 레이블이 있는 범주 비율 척도입니다. 0-100 척도(100 끝에서 상상할 수 있는 가장 강한 크기)에서 경험적으로 결정된 의미론적 크기에 따라 준대수적으로 배치됩니다.
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개입 직후, 최대 15분
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-100에서 100까지의 LHS(Labeled Hedonic Scale)를 사용하여 평가된 호소력
기간: 개입 직후, 최대 15분
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컴퓨터화된 LHS(Labeled Hedonic Scale)로 측정한 각 수위에서의 매력 변화.
참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 자신의 응답을 자체 보고하여 척도 응답이 떨어지는 위치를 나타냅니다.
LHS(Labeled Hedonic Scale)는 -100(가장 싫어함, 최소 점수)에서 100(가장 좋아함, 최대 점수) 범위의 양극성 범주 비율 척도로, '좋지도 싫지도 않음'을 중간점(0)으로 합니다.
점수 범위는 -100(최소)부터 100(최대)까지입니다.
음수 점수는 싫어함(호감도 부족)을 나타내고 양수 점수는 호감도(호감도)를 나타냅니다.
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개입 직후, 최대 15분
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약물 효과 설문지(DEQ)를 사용하여 평가된 호소
기간: 개입 직후, 최대 15분
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약물 효과 설문지(DEQ)의 컴퓨터 버전으로 측정한 각 수위에서의 호소력 변화.
참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하여 자신의 응답을 자체 보고하여 척도 응답이 떨어지는 위치를 나타냅니다.
참가자들이 전자 담배에 대한 급성 반응을 "전혀 그렇지 않음"(0mm)부터 "매우 심함"(100mm)까지 0~100mm 범위로 평가하는 약물 효과 설문지(DEQ)의 수정된 버전이 사용됩니다.
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개입 직후, 최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Danielle Davis, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000031495
- 2U54DA036151-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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