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제1형 당뇨병이 있는 여성의 월경 주기 동안의 혈당 변화 (GLYMETY)

2026년 3월 3일 업데이트: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

제1형 당뇨병이 있는 여성의 월경 주기 동안의 혈당 변화: GLYMETY 연구

임상 실습에서 제1형 당뇨병을 앓고 있는 여성은 월경 주기에 따라 인슐린 요구량이 변한다고 자주 보고합니다. 결과적으로 혈당 변동이 관찰됩니다. 이 현상은 월경 주기의 후반기(황체기) 동안 인슐린 감수성의 감소로 설명될 수 있습니다.

전반적으로 월경 주기 전반에 걸쳐 혈당 및/또는 인슐린 변화를 보고하는 여성의 중요한 비율에도 불구하고 지금까지의 연구는 작은 표본 크기를 포함했으며 결과가 일관되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 많은 여성 샘플에서 인슐린 데이터와 함께 CGM 데이터를 사용하여 월경 주기 전반에 걸친 혈당 변동을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

제1형 당뇨병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Anne Bonhoure
전화번호: 3238 514-987-5500
이메일: anne.bonhoure@ircm.qc.ca

연구 장소

캐나다
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
    - 모병
    - Institut de recherches cliniques de Montreal
    - 수석 연구원:
      
      Rémi Rabasa-Lhoret
    - 연락하다:
      
      Anne Bonhoure
      
      전화번호: 3238 514-987-5500
      
      이메일: anne.bonhoure@ircm.qc.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1형 당뇨병을 앓고 있는 18세에서 50세 사이의 여성.

설명

포함 기준:

18~50세 여성.
최소 1년 동안 제1형 당뇨병 또는 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA)의 임상 진단.
최소 3개월 동안 인슐린 펌프 요법, 매일 여러 번 주사 또는 자동 인슐린 전달 시스템을 사용합니다.
지속적인 포도당 모니터링(CGM) 시스템을 사용합니다.
지난 40일 동안 최소 한 번의 월경이 있습니다.
CGM 데이터를 연구팀과 공유하고 해당되는 경우 인슐린 펌프 데이터를 공유하는 것을 수락합니다.
캐나다 퀘벡주에 거주하고 있습니다.
스마트폰이나 태블릿으로 월경 주기를 확인하세요.

제외 기준:

월경을 없애는 호르몬 피임법(데포프로베라, 프로게스틴 자궁내 장치, 피임약을 병용한 주기 연장 요법)
일반 인슐린 사용(Entuzity U500, Novolin ge Toronto 또는 Humulin R).
임상적으로 유의한 신장병증(eGFR < 30 ml/min/1.73m2, 계획 또는 투석 중) 또는 신경병증(예: 조절되지 않는 것으로 알려진 위마비)이 연구자의 판단에 따라 결정됩니다.
최근(< 6개월) 급성 대혈관 사건(예: 급성 관상동맥 증후군 또는 심장 수술).
입학과 연구 종료 사이에 예상되는 치료 변화(인슐린 유형 및/또는 CGM 센서 유형, 인슐린 펌프 또는 AID(자동 인슐린 장치) 시스템의 변경 포함).
피임 방법의 변경이 예상되거나 피임 방법을 시작하거나 중단할 계획입니다.
연구 기간 동안 매 6시간마다 1g 이상의 용량으로 아세트아미노펜을 사용해야 할 것으로 예상되는 경우.
임신(진행 중이거나 현재 임신 시도)
모유 수유
조절되지 않는 갑상선 질환(TSH는 목표 범위에 있어야 하고 최소 6주 동안 치료가 안정적이어야 함).
스크리닝 2주 이내의 중증 저혈당 에피소드
지난 3개월 동안 입원을 요하는 심한 고혈당 삽화.
글루코코르티코이드 약물의 현재 사용(낮은 안정 용량 및 흡입 스테로이드 및 안정적인 부신 기능 부전 치료(예: Cortef® 제외))
위 배출에 영향을 미치는 약제(Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® 및 Symlin®) 및 경구 항당뇨병제(Metformin, Prandase®, DPP-4 억제제)는 3개월 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 경우 그리고 연구 동안 예상되는 변화 없이.
연구 기간 동안 예상되는 변화 없이 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한 SGLT-2 억제제의 현재 사용 및 적절한 케톤 테스트가 수행됩니다.
조사자의 판단에 따라 연구 참여 또는 연구를 완료할 수 있는 능력을 방해할 가능성이 있는 기타 심각한 의학적 질병.
입학과 연구 종료 사이에 운동 또는 식이 요법의 상당한 변화가 예상됨(즉, 조직적인 스포츠 시작 또는 중단, 계획된 상당한 식이 변화).
입원과 연구 종료 사이에 10일 이상 동안 CGM 착용과 양립할 수 없는 예상되는 방사선 검사(예: 반복 MRI).
연구자의 의견으로는 연구를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 다른

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
제1형 당뇨병이 있는 여성	장치: 지속적인 포도당 모니터링 포도당 수준은 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정됩니다. 의약품: 인슐린 인슐린 용량은 인슐린 펌프 보고서(인슐린 펌프 사용자의 경우) 또는 저널(매일 여러 번 주사 사용자의 경우)에서 검색됩니다. 다른: 월경 전 증상 월경 전 증상 선별 도구를 사용하여 월경 전 증상을 평가합니다. 다른: 배란 키트 배란 테스트는 배란 키트를 사용하여 수행됩니다. 장치: 핏비트 인스파이어 2 신체 활동은 Fitbit Inspire 2를 사용하여 평가됩니다. 다른: 키노아 음식 섭취량은 Keenoa 전화 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다. 다른: 생리주기 My Calendar 애플리케이션은 월경 주기에 대한 정보를 기록하는 데 사용됩니다.

그룹/코호트

개입 / 치료

제1형 당뇨병이 있는 여성

장치: 지속적인 포도당 모니터링

포도당 수준은 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정됩니다.

의약품: 인슐린

인슐린 용량은 인슐린 펌프 보고서(인슐린 펌프 사용자의 경우) 또는 저널(매일 여러 번 주사 사용자의 경우)에서 검색됩니다.

다른: 월경 전 증상

월경 전 증상 선별 도구를 사용하여 월경 전 증상을 평가합니다.

다른: 배란 키트

배란 테스트는 배란 키트를 사용하여 수행됩니다.

장치: 핏비트 인스파이어 2

신체 활동은 Fitbit Inspire 2를 사용하여 평가됩니다.

다른: 키노아

음식 섭취량은 Keenoa 전화 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.

다른: 생리주기

My Calendar 애플리케이션은 월경 주기에 대한 정보를 기록하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
초기 난포기의 평균 포도당 수치 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
중간 후기 난포기의 평균 포도당 수치 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
배란기 동안의 평균 포도당 수치 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
초기 황체기의 평균 포도당 수치 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
중기 황체기의 평균 포도당 수치 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
후기 황체기 동안의 평균 포도당 수치 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
3.9~7.8mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
3.9~7.8mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
3.9~7.8mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
3.9~7.8mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
3.9~7.8mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
3.9~7.8mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
3.9~10.0mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
3.9~10.0mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
3.9~10.0mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
3.9~10.0mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
3.9~10.0mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
3.9~10.0mmol/L 사이의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
3.9mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
3.9mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
3.9mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
3.9mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
3.9mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
3.9mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
3.0mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
3.0mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
3.0mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
3.0mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
3.0mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
3.0mmol/L 미만의 포도당 수치 시간 백분율 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
10.0mmol/L 이상의 포도당 수치 시간 비율 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
10.0mmol/L 이상의 포도당 수치 시간 비율 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
10.0mmol/L 이상의 포도당 수치 시간 비율 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
10.0mmol/L 이상의 포도당 수치 시간 비율 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
10.0mmol/L 이상의 포도당 수치 시간 비율 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
10.0mmol/L 이상의 포도당 수치 시간 비율 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
포도당 수치가 13.9mmol/L 이상인 시간의 백분율 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
포도당 수치가 13.9mmol/L 이상인 시간의 백분율 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
포도당 수치가 13.9mmol/L 이상인 시간의 백분율 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
포도당 수치가 13.9mmol/L 이상인 시간의 백분율 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
포도당 수치가 13.9mmol/L 이상인 시간의 백분율 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
포도당 수치가 13.9mmol/L 이상인 시간의 백분율 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
포도당 수준의 표준 편차 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
포도당 수준의 표준 편차 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
포도당 수준의 표준 편차 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
포도당 수준의 표준 편차 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
포도당 수준의 표준 편차 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
포도당 수준의 표준 편차 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
포도당 수준의 분산 계수 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
포도당 수준의 분산 계수 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
포도당 수준의 분산 계수 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
포도당 수준의 분산 계수 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
포도당 수준의 분산 계수 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
포도당 수준의 분산 계수 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
저혈당 지수 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
저혈당 지수 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
저혈당 지수 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
저혈당 지수 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
저혈당 지수 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
저혈당 지수 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
고혈당 지수 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
고혈당 지수 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
고혈당 지수 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
고혈당 지수 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
고혈당 지수 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
고혈당 지수 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
인슐린 전달의 표준편차 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
인슐린 전달의 표준편차 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
인슐린 전달의 표준편차 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
인슐린 전달의 표준편차 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
인슐린 전달의 표준편차 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
인슐린 전달의 표준편차 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
인슐린 전달의 분산 계수 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
인슐린 전달의 분산 계수 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
인슐린 전달의 분산 계수 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
인슐린 전달의 분산 계수 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
인슐린 전달의 분산 계수 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
인슐린 전달의 분산 계수 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지
총 인슐린 전달 기간: 생리주기 1~5일차	생리주기 1~5일차
총 인슐린 전달 기간: 6일째부터 배란일 2일 전까지	6일째부터 배란일 2일 전까지
총 인슐린 전달 기간: 배란 플러스/마이너스 1일	배란 플러스/마이너스 1일
총 인슐린 전달 기간: 배란 후 2~4일	배란 후 2~4일
총 인슐린 전달 기간: 배란 후 5~9일	배란 후 5~9일
총 인슐린 전달 기간: 배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지	배란 후 10일째부터 다음 월경 시작일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

수사관

수석 연구원: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montreal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2022-1165

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병이 있는 여성의 월경 주기 동안의 혈당 변화 (GLYMETY)