- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05258292
Glykeemiset vaihtelut kuukautiskierron aikana naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (GLYMETY)
Glykeemiset vaihtelut kuukautiskierron aikana naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes: GLYMETY-tutkimus
Kliinisessä käytännössä tyypin 1 diabetesta sairastavat naiset raportoivat usein insuliinitarpeen muuttuvan kuukautiskierron aikana. Tämän seurauksena glykeemisiä vaihteluita havaitaan. Tämä ilmiö voidaan selittää insuliiniherkkyyden vähenemisellä kuukautiskierron toisella puoliskolla (luteaalivaihe).
Kaiken kaikkiaan huolimatta siitä, että suuri osa naisista ilmoitti glykeemisistä ja/tai insuliinivaihteluista kuukautiskierron aikana, tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat koskeneet pieniä otoksia ja niiden tulokset ovat olleet ristiriitaisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia glykeemisiä vaihteluja kuukautiskierron aikana käyttämällä CGM-tietoja insuliinitietojen rinnalla suuressa otoksessa naisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Bonhoure
- Puhelinnumero: 3238 514-987-5500
- Sähköposti: anne.bonhoure@ircm.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Rekrytointi
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
Päätutkija:
- Rémi Rabasa-Lhoret
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Bonhoure
- Puhelinnumero: 3238 514-987-5500
- Sähköposti: anne.bonhoure@ircm.qc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-50 vuotiaat.
- Tyypin 1 diabeteksen tai piilevän autoimmuunidiabeteksen kliininen diagnoosi aikuisilla (LADA) vähintään vuoden ajan.
- Käytä insuliinipumppuhoitoa, useita päivittäisiä injektioita tai automaattisia insuliinin annostelujärjestelmiä vähintään 3 kuukauden ajan.
- Jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGM) käyttö.
- Vähintään yksi kuukautinen viimeisten 40 päivän aikana.
- Hyväksytään CGM-tietojen ja tarvittaessa insuliinipumpun tietojen jakaminen tutkimusryhmän kanssa.
- Asuu Quebecin maakunnassa Kanadassa.
- Älypuhelin tai tabletti kuukautiskierron seuraamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuukautiset eliminoivan hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttö (Depo Provera, kohdunsisäinen progestiinilaite, pidennetty kiertohoito ehkäisypillereillä)
- Käytä tavallista insuliinia (Entuzity U500, Novolin ge Toronto tai Humulin R).
- Kliinisesti merkittävä nefropatia (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, suunnitteilla tai dialyysihoidossa) tai neuropatiaa (esim. tunnettu hallitsematon gastropareesi) tutkijan arvioiden mukaan.
- Äskettäinen (< 6 kuukautta) akuutti makrovaskulaarinen tapahtuma (esim. akuutti sepelvaltimotauti tai sydänleikkaus).
- Odotettu terapeuttinen muutos (mukaan lukien insuliinityypin ja/tai CGM-anturin, insuliinipumpun tai AID-järjestelmän (automatisoitu insuliinilaite) tyypin muutos) hoidon ja tutkimuksen päättymisen välillä.
- Odotettu muutos ehkäisymenetelmässä tai suunnitelma aloittaa tai lopettaa ehkäisymenetelmä.
- Odotettu tarve käyttää asetaminofeenia tutkimusjakson aikana yli 1 g:n annoksella 6 tunnin välein.
- Raskaus (menevä tai meneillään oleva yritys tulla raskaaksi)
- Imetys
- Hallitsematon kilpirauhassairaus (TSH:n tulee olla tavoitealueella ja hoidon on oltava vakaa vähintään 6 viikkoa).
- Vaikea hypoglykeeminen jakso kahden viikon sisällä seulonnasta
- Vaikeat hyperglykeemiset jaksot, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Glukokortikoidilääkityksen nykyinen käyttö (paitsi pieni vakaa annos ja inhaloitavat steroidit ja stabiili lisämunuaisen vajaatoiminnan hoito, esim. Cortef®)
- Mahalaukun tyhjenemiseen vaikuttavat aineet (Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® ja Symlin®) sekä suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (metformiini, Prandase®, DPP-4:n estäjät), elleivät ne ole vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan ja ilman odotettua muutosta tutkimuksen aikana.
- SGLT-2-estäjien nykyinen käyttö, ellei vakaalla annoksella vähintään 3 kuukauden ajan, ilman odotettavissa olevaa muutosta tutkimuksen aikana, ja asianmukainen ketonitestaus suoritetaan.
- Muut vakavat lääketieteelliset sairaudet, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimukseen osallistumista tai kykyä saattaa tutkimus päätökseen tutkijan harkinnan mukaan.
- Harjoittelun tai ruokavalion merkittävän muutoksen ennakointi pääsyn ja tutkimuksen päättymisen välillä (eli järjestäytyneen urheilun aloittaminen tai lopettaminen; suunniteltu merkittävä ruokavaliomuutos).
- Odotettu radiologinen tutkimus, joka on yhteensopimaton CGM-kulumisen kanssa, yli 10 päivän ajan tulon ja tutkimuksen päättymisen välillä (esim. toistuva MRI).
- Tutkijan mielestä osallistuja, joka ei pysty tai halua suorittaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on tyypin 1 diabetes
|
Glukoositasot mitataan jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Insuliiniannokset haetaan insuliinipumpun raporteista (insuliinipumpun käyttäjät) tai päiväkirjoista (usean päivittäisen injektion käyttäjille)
Premenstruaaliset oireet arvioidaan Premenstruaalisten oireiden seulontatyökalulla
Ovulaatiotesti tehdään ovulaatiosarjoilla
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Fitbit Inspire 2:lla
Ruoan saanti arvioidaan Keenoa-puhelinsovelluksella
Oma kalenteri -sovellusta käytetään kuukautiskierron tietojen tallentamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset glukoositasot varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Keskimääräiset glukoositasot follikulaarisen vaiheen puolivälissä
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Keskimääräiset glukoositasot periovulaation aikana
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Keskimääräiset glukoositasot varhaisen luteaalivaiheen aikana
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Keskimääräiset glukoositasot luteaalivaiheen puolivälissä
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Keskimääräiset glukoositasot myöhään luteaalivaiheessa
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 7,8 mmol/L
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 7,8 mmol/L
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 7,8 mmol/L
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 7,8 mmol/L
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 7,8 mmol/L
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 7,8 mmol/L
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 10,0 mmol/L
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 10,0 mmol/L
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 10,0 mmol/L
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 10,0 mmol/L
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 10,0 mmol/L
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat välillä 3,9 - 10,0 mmol/L
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,9 mmol/l
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,9 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,9 mmol/l
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,9 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,9 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,9 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,0 mmol/l
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,0 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,0 mmol/l
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,0 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,0 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat alle 3,0 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 10,0 mmol/l
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 10,0 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 10,0 mmol/l
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 10,0 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 10,0 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 10,0 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 13,9 mmol/l
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 13,9 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 13,9 mmol/l
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 13,9 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 13,9 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat yli 13,9 mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Glukoositasojen standardipoikkeama
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Glukoositasojen standardipoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Glukoositasojen standardipoikkeama
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Glukoositasojen standardipoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Glukoositasojen standardipoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Glukoositasojen standardipoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Glukoositasojen varianssikerroin
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Glukoositasojen varianssikerroin
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Glukoositasojen varianssikerroin
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Glukoositasojen varianssikerroin
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Glukoositasojen varianssikerroin
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Glukoositasojen varianssikerroin
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Matala verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Matala verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Matala verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Matala verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Matala verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Matala verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Korkea verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Korkea verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Korkea verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Korkea verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Korkea verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Korkea verensokeriindeksi
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Insuliinin annostelun standardipoikkeama
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Insuliinin annostelun standardipoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Insuliinin annostelun standardipoikkeama
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Insuliinin annostelun standardipoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Insuliinin annostelun standardipoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Insuliinin annostelun standardipoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Insuliinin annostelun varianssikerroin
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Insuliinin annostelun varianssikerroin
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Insuliinin annostelun varianssikerroin
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Insuliinin annostelun varianssikerroin
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Insuliinin annostelun varianssikerroin
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Insuliinin annostelun varianssikerroin
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
|
Koko insuliinin annostelu
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 1-5
|
Kuukautiskierron päivät 1-5
|
|
Koko insuliinin annostelu
Aikaikkuna: Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
Päivä 6 - 2 päivää ennen ovulaatiota
|
|
Koko insuliinin annostelu
Aikaikkuna: Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
Ovulaatio plus/miinus 1 päivä
|
|
Koko insuliinin annostelu
Aikaikkuna: Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
Päivä 2-4 ovulaation jälkeen
|
|
Koko insuliinin annostelu
Aikaikkuna: Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
Päivä 5-9 ovulaation jälkeen
|
|
Koko insuliinin annostelu
Aikaikkuna: Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Päivä 10 ovulaation jälkeen seuraavan kuukautiskierron ensimmäiseen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Motorinen toiminta
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Insuliinit
- Haiman hormonit
- Proinsuliini
- Lisääntymisfysiologiset ilmiöt
- Lisääntymis- ja virtsafysiologiset ilmiöt
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Seuranta, fysiologinen
- Insuliini
- Jatkuva glukoosin seuranta
- Kuukautiskierto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .