Variations glycémiques au cours du cycle menstruel chez les femmes atteintes de diabète de type 1 (GLYMETY)

Critère d'intégration:

1. Femmes de 18 à 50 ans.
2. Diagnostic clinique de diabète de type 1 ou de diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA) depuis au moins un an.
3. Utilisation d'un traitement par pompe à insuline, de multiples injections quotidiennes ou de systèmes d'administration d'insuline automatisés pendant au moins 3 mois.
4. Utilisation d'un système de surveillance continue du glucose (CGM).
5. Avoir au moins une menstruation au cours des 40 derniers jours.
6. Accepter de partager les données CGM avec l'équipe de recherche et, le cas échéant, les données de la pompe à insuline.
7. Vivant dans la province de Québec, Canada.
8. Avoir un smartphone ou une tablette pour suivre les cycles menstruels.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'une méthode de contraception hormonale qui élimine les règles (Depo Provera, dispositif intra-utérin progestatif, régime à cycle prolongé avec pilule contraceptive)
2. Utilisation d'insuline régulière (Entuzity U500, Novolin ge Toronto ou Humulin R).
3. Néphropathie cliniquement significative (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, planifié ou sous dialyse) ou neuropathie (par exemple, gastroparésie non contrôlée connue) selon le jugement de l'investigateur.
4. Événement macrovasculaire aigu récent (< 6 mois) (par exemple, syndrome coronarien aigu ou chirurgie cardiaque).
5. Changement thérapeutique anticipé (y compris changement de type d'insuline et/ou de type de capteur CGM, de pompe à insuline ou de système AID (dispositif à insuline automatisé)) entre l'admission et la fin de l'étude.
6. Changement anticipé de méthode de contraception ou projet de commencer ou d'arrêter une méthode de contraception.
7. Nécessité anticipée d'utiliser de l'acétaminophène pendant la période d'étude à une dose supérieure à 1 g toutes les 6 heures.
8. Grossesse (tentative en cours ou en cours de tomber enceinte)
9. Allaitement maternel
10. Maladie thyroïdienne non contrôlée (la TSH doit être dans la fourchette cible et le traitement doit être stable pendant au moins 6 semaines).
11. Épisode hypoglycémique sévère dans les deux semaines suivant le dépistage
12. Épisodes hyperglycémiques sévères nécessitant une hospitalisation au cours des 3 derniers mois.
13. Utilisation actuelle de médicaments glucocorticoïdes (à l'exception des stéroïdes à faible dose stable et inhalés et du traitement stable de l'insuffisance surrénalienne, par exemple Cortef®)
14. Agents agissant sur la vidange gastrique (Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® et Symlin®) ainsi que les antidiabétiques oraux (Metformine, Prandase®, inhibiteurs de la DPP-4) sauf à dose stable pendant 3 mois et sans changement anticipé au cours de l'étude.
15. Utilisation actuelle d'inhibiteurs du SGLT-2, sauf à une dose stable pendant au moins 3 mois, sans changement anticipé au cours de l'étude et des tests de cétone appropriés sont effectués.
16. Autres maladies médicales graves susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude ou avec la capacité de terminer l'étude selon le jugement de l'investigateur.
17. Anticipation d'un changement significatif d'exercice ou de régime alimentaire entre l'admission et la fin de l'étude (c'est-à-dire, début ou arrêt d'un sport organisé ; changement de régime important prévu).
18. Examen radiologique anticipé incompatible avec le port du CGM pendant plus de 10 jours entre l'admission et la fin de l'étude (par exemple, IRM répétée).
19. De l'avis de l'investigateur, un participant qui ne peut pas ou ne veut pas terminer l'étude.