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Glykämische Schwankungen während des Menstruationszyklus bei Frauen mit Typ-1-Diabetes (GLYMETY)

29. August 2023 aktualisiert von: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Glykämische Schwankungen während des Menstruationszyklus bei Frauen mit Typ-1-Diabetes: die GLYMETY-Studie

In der klinischen Praxis berichten Frauen mit Typ-1-Diabetes häufig, dass sich der Insulinbedarf im Laufe des Menstruationszyklus ändert. Folglich werden glykämische Schwankungen beobachtet. Dieses Phänomen könnte durch eine Abnahme der Insulinsensitivität während der zweiten Hälfte des Menstruationszyklus (Lutealphase) erklärt werden.

Trotz eines erheblichen Anteils von Frauen, die Schwankungen des Blutzuckerspiegels und/oder des Insulinspiegels über den Menstruationszyklus berichten, haben die bisherigen Studien insgesamt kleine Stichprobengrößen einbezogen und widersprüchliche Ergebnisse geliefert. Das Ziel dieser Studie wird es sein, glykämische Schwankungen über den Menstruationszyklus hinweg unter Verwendung von CGM-Daten neben Insulindaten bei einer großen Stichprobe von Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrutierung
        • Institut de Recherches Cliniques de Montréal
        • Hauptermittler:
          • Remi Rabasa-Lhoret
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die mit Typ-1-Diabetes leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 18 bis 50.
  2. Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes oder latentem Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA) seit mindestens einem Jahr.
  3. Verwendung einer Insulinpumpentherapie, mehrerer täglicher Injektionen oder automatisierter Insulinabgabesysteme für mindestens 3 Monate.
  4. Verwendung eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (CGM).
  5. Mindestens eine Menstruation in den letzten 40 Tagen.
  6. Akzeptieren, CGM-Daten mit dem Forschungsteam und ggf. Insulinpumpendaten zu teilen.
  7. Lebt in der Provinz Quebec, Kanada.
  8. Ein Smartphone oder Tablet zu haben, um Menstruationszyklen zu verfolgen.

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung einer hormonellen Verhütungsmethode, die die Menstruation ausschließt (Depo Provera, Progestin-Intrauterinpessar, verlängerter Zyklus mit Antibabypille)
  2. Verwendung von Normalinsulin (Entuzity U500, Novoline Toronto oder Humulin R).
  3. Klinisch signifikante Nephropathie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, geplant oder dialysepflichtig) oder Neuropathie (z. B. bekannte unkontrollierte Gastroparese) nach Einschätzung des Prüfarztes.
  4. Aktuelles (< 6 Monate) akutes makrovaskuläres Ereignis (z. B. akutes Koronarsyndrom oder Herzoperation).
  5. Voraussichtliche therapeutische Änderung (einschließlich Änderung des Insulintyps und/oder Typs des CGM-Sensors, der Insulinpumpe oder des AID-Systems (Automated Insulin Device)) zwischen Aufnahme und Ende der Studie.
  6. Voraussichtliche Änderung der Verhütungsmethode oder Plan, eine Verhütungsmethode zu beginnen oder zu beenden.
  7. Voraussichtliche Notwendigkeit, Paracetamol während des Studienzeitraums in einer Dosis von über 1 g alle 6 Stunden zu verwenden.
  8. Schwangerschaft (laufender oder aktueller Versuch, schwanger zu werden)
  9. Stillen
  10. Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung (TSH sollte im Zielbereich liegen und für mindestens 6 Wochen behandlungsstabil sein).
  11. Schwere hypoglykämische Episode innerhalb von zwei Wochen nach dem Screening
  12. Schwere hyperglykämische Episoden, die in den letzten 3 Monaten einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
  13. Aktuelle Anwendung von Glukokortikoid-Medikamenten (außer niedrig dosierte und inhalative Steroide und stabile Behandlung der Nebenniereninsuffizienz, z. B. Cortef®)
  14. Mittel, die die Magenentleerung beeinflussen (Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® und Symlin®) sowie orale Antidiabetika (Metformin, Prandase®, DPP-4-Hemmer), sofern nicht in stabiler Dosis für 3 Monate und ohne erwartete Änderung während der Studie.
  15. Aktuelle Anwendung von SGLT-2-Inhibitoren, es sei denn, es wird eine stabile Dosis für mindestens 3 Monate ohne erwartete Änderung während der Studie verwendet, und es werden geeignete Ketontests durchgeführt.
  16. Andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen.
  17. Erwartung einer signifikanten Änderung des Trainings- oder Ernährungsplans zwischen Aufnahme und Ende der Studie (d. h. Beginn oder Beendigung eines organisierten Sports; geplante signifikante Änderung der Ernährung).
  18. Voraussichtliche radiologische Untersuchung unvereinbar mit CGM-Tragen für mehr als 10 Tage zwischen Aufnahme und Ende der Studie (z. B. wiederholtes MRT).
  19. Nach Ansicht des Prüfarztes ein Teilnehmer, der die Studie nicht abschließen kann oder will.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Typ-1-Diabetes
Gerät: Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Der Glukosespiegel wird durch kontinuierliches Glukosemonitoring gemessen
Arzneimittel: Insulin
Insulindosen werden aus Insulinpumpenberichten (für Benutzer von Insulinpumpen) oder Journalen für (für Benutzer mit mehreren täglichen Injektionen) abgerufen.
Sonstiges: Prämenstruelle Symptome
Prämenstruelle Symptome werden mit dem Screening-Tool für prämenstruelle Symptome beurteilt
Sonstiges: Ovulations-Kits
Ovulationstests werden mit Ovulationskits durchgeführt
Gerät: Fitbit-Inspire 2
Die körperliche Aktivität wird mit dem Fitbit Inspire 2 bewertet
Sonstiges: Keenoa
Die Nahrungsaufnahme wird mit der Keenoa-Telefonanwendung bewertet
Sonstiges: Menstruationszyklus
Die Anwendung Mein Kalender wird verwendet, um Informationen zum Menstruationszyklus aufzuzeichnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Glukosespiegel während der frühen Follikelphase
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Mittlerer Glukosespiegel während der mittleren bis späten Follikelphase
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Mittlerer Glukosespiegel während der Periovulationsphase
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Mittlerer Glukosespiegel während der frühen Lutealphase
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Mittlerer Glukosespiegel während der mittleren Lutealphase
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Mittlerer Glukosespiegel während der späten Lutealphase
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 7,8 mmol/l
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 7,8 mmol/l
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 7,8 mmol/l
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 7,8 mmol/l
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 7,8 mmol/l
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 7,8 mmol/l
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln zwischen 3,9 und 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,9 mmol/l
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,9 mmol/l
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,9 mmol/l
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,9 mmol/l
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,9 mmol/l
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,9 mmol/l
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,0 mmol/L
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln unter 3,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 10,0 mmol/L
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 13,9 mmol/L
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 13,9 mmol/L
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 13,9 mmol/L
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 13,9 mmol/L
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 13,9 mmol/L
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Prozentsatz der Zeit mit Glukosespiegeln über 13,9 mmol/L
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Standardabweichung der Glukosespiegel
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Standardabweichung der Glukosespiegel
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Standardabweichung der Glukosespiegel
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Standardabweichung der Glukosespiegel
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Standardabweichung der Glukosespiegel
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Standardabweichung der Glukosespiegel
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Varianzkoeffizient des Glukosespiegels
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Varianzkoeffizient des Glukosespiegels
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Varianzkoeffizient des Glukosespiegels
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Varianzkoeffizient des Glukosespiegels
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Varianzkoeffizient des Glukosespiegels
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Varianzkoeffizient des Glukosespiegels
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Niedriger Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Niedriger Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Niedriger Blutzuckerindex
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Niedriger Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Niedriger Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Niedriger Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Hoher Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Hoher Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Hoher Blutzuckerindex
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Hoher Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Hoher Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Hoher Blutzuckerindex
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Standardabweichung der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Standardabweichung der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Standardabweichung der Insulinabgabe
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Standardabweichung der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Standardabweichung der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Standardabweichung der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Varianzkoeffizient der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Varianzkoeffizient der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Varianzkoeffizient der Insulinabgabe
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Varianzkoeffizient der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Varianzkoeffizient der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Varianzkoeffizient der Insulinabgabe
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Gesamtinsulinabgabe
Zeitfenster: Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Tag 1 bis 5 des Menstruationszyklus
Gesamtinsulinabgabe
Zeitfenster: Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Tag 6 bis 2 Tage vor dem Eisprung
Gesamtinsulinabgabe
Zeitfenster: Eisprung plus/minus 1 Tag
Eisprung plus/minus 1 Tag
Gesamtinsulinabgabe
Zeitfenster: Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Tag 2 bis 4 nach dem Eisprung
Gesamtinsulinabgabe
Zeitfenster: Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Tag 5 bis 9 nach dem Eisprung
Gesamtinsulinabgabe
Zeitfenster: Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus
Tag 10 nach dem Eisprung bis zum ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Ermittler

  • Hauptermittler: Remi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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