Glykemische variaties tijdens de menstruatiecyclus bij vrouwen met diabetes type 1 (GLYMETY)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van 18 tot 50 jaar.
2. Klinische diagnose van diabetes type 1 of latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA) gedurende ten minste één jaar.
3. Gebruik van insulinepomptherapie, meerdere dagelijkse injecties of geautomatiseerde insulinetoedieningssystemen gedurende minimaal 3 maanden.
4. Gebruik van een systeem voor continue glucosemonitoring (CGM).
5. Minstens één keer menstrueren in de afgelopen 40 dagen.
6. Accepteren om CGM-gegevens te delen met het onderzoeksteam en indien van toepassing insulinepompgegevens.
7. Woonachtig in de provincie Quebec, Canada.
8. Een smartphone of tablet hebben om de menstruatiecyclus te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van een hormonale anticonceptiemethode die menstruatie elimineert (Depo Provera, progestageen spiraaltje, verlengde cyclus met anticonceptiepil)
2. Regelmatige insuline gebruiken (Entuzity U500, Novolin ge Toronto of Humulin R).
3. Klinisch significante nefropathie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, geplande of dialyse) of neuropathie (bijv. bekende ongecontroleerde gastroparese) zoals beoordeeld door de onderzoeker.
4. Recent (< 6 maanden) acuut macrovasculair voorval (bijv. acuut coronair syndroom of hartoperatie).
5. Verwachte therapeutische verandering (inclusief verandering van insulinetype en/of type CGM-sensor, insulinepomp of AID-systeem (automatisch insulineapparaat)) tussen opname en het einde van het onderzoek.
6. Verwachte verandering in anticonceptiemethode of plan om een ​​anticonceptiemethode te starten of te stoppen.
7. Verwachte noodzaak paracetamol te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode met een dosis van meer dan 1 g om de 6 uur.
8. Zwangerschap (lopende of huidige poging om zwanger te worden)
9. Borstvoeding
10. Ongecontroleerde schildklieraandoening (TSH moet binnen het doelbereik zijn en de behandeling moet minimaal 6 weken stabiel zijn).
11. Ernstige hypoglykemische episode binnen twee weken na screening
12. Ernstige hyperglykemie-episodes waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 3 maanden.
13. Huidig ​​​​gebruik van glucocorticoïde medicatie (behalve lage stabiele dosis en geïnhaleerde steroïden en stabiele bijnierinsufficiëntiebehandeling, bijv. Cortef®)
14. Middelen die de maaglediging beïnvloeden (Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® en Symlin®) evenals orale antidiabetica (Metformin, Prandase®, DPP-4-remmers), tenzij bij een stabiele dosis gedurende 3 maanden en zonder verwachte verandering tijdens het onderzoek.
15. Huidig ​​gebruik van SGLT-2-remmers tenzij bij een stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden, zonder verwachte verandering tijdens het onderzoek en geschikte ketonentesten worden uitgevoerd.
16. Andere ernstige medische aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk de deelname aan het onderzoek of het vermogen om het onderzoek te voltooien belemmeren.
17. Anticiperen op een significante verandering in lichaamsbeweging of dieet tussen toelating en het einde van de studie (d.w.z. starten of stoppen met een georganiseerde sport; geplande significante verandering van dieet).
18. Verwacht radiologisch onderzoek dat onverenigbaar is met het dragen van CGM gedurende meer dan 10 dagen tussen opname en het einde van het onderzoek (bijv. herhaalde MRI).
19. Naar het oordeel van de onderzoeker een deelnemer die het onderzoek niet kan of wil voltooien.