Glykemiske variasjoner under menstruasjonssyklusen hos kvinner med type 1-diabetes (GLYMETY)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen 18 til 50 år.
2. Klinisk diagnose av type 1 diabetes eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) i minst ett år.
3. Bruk av insulinpumpebehandling, flere daglige injeksjoner eller automatiserte insulinleveringssystemer i minst 3 måneder.
4. Bruke et system for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM).
5. Har minst én mens i løpet av de siste 40 dagene.
6. Godta å dele CGM-data med forskerteamet og eventuelt insulinpumpedata.
7. Bor i provinsen Quebec, Canada.
8. Å ha en smarttelefon eller nettbrett for å følge menstruasjonssyklusen.

Ekskluderingskriterier:

1. Bruke en hormonell prevensjonsmetode som eliminerer menstruasjon (Depo Provera, progestin intrauterin enhet, utvidet syklus-regime med p-piller)
2. Bruker vanlig insulin (Entuzity U500, Novolin ge Toronto eller Humulin R).
3. Klinisk signifikant nefropati (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, planlagt eller i dialyse) eller nevropati (f.eks. kjent ukontrollert gastroparese) som vurderes av utrederen.
4. Nylig (< 6 måneder) akutt makrovaskulær hendelse (f.eks. akutt koronarsyndrom eller hjertekirurgi).
5. Forventet terapeutisk endring (inkludert endring av insulintype og/eller type CGM-sensor, insulinpumpe eller AID-system (automatisert insulinapparat) mellom innleggelse og slutten av studien.
6. Forventet endring i prevensjonsmetode eller planlegger å starte eller stoppe en prevensjonsmetode.
7. Forventet behov for å bruke paracetamol i løpet av studieperioden i en dose over 1g hver 6. time.
8. Graviditet (pågående eller nåværende forsøk på å bli gravid)
9. Amming
10. Ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom (TSH bør være innenfor målområdet og behandlingsstabil i minst 6 uker).
11. Alvorlig hypoglykemisk episode innen to uker etter screening
12. Alvorlige hyperglykemiske episoder som krever sykehusinnleggelse de siste 3 månedene.
13. Nåværende bruk av glukokortikoidmedisiner (unntatt lav stabil dose og inhalerte steroider og stabil binyrebarksviktbehandling, f.eks. Cortef®)
14. Midler som påvirker gastrisk tømming (Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® og Symlin®) samt orale antidiabetiske midler (Metformin, Prandase®, DPP-4-hemmere) med mindre ved en stabil dose i 3 måneder og uten forventet endring i løpet av studien.
15. Gjeldende bruk av SGLT-2-hemmere med mindre ved en stabil dose i minst 3 måneder, uten forventet endring under studien og passende ketontesting utføres.
16. Andre alvorlige medisinske sykdommer som sannsynligvis forstyrrer studiedeltakelsen eller med evnen til å fullføre studien etter etterforskerens vurdering.
17. Forventning om en betydelig endring i trenings- eller kostholdsregime mellom innleggelse og slutten av studien (dvs. å starte eller stoppe en organisert idrett; planlagt betydelig kostholdsendring).
18. Forventet radiologisk undersøkelse uforenlig med CGM-slitasje i mer enn 10 dager mellom innleggelse og slutten av studien (f.eks. gjentatt MR).
19. Etter etterforskerens mening, en deltaker som ikke er i stand til eller ønsker å fullføre studien.