- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05260866
COVID-19 팬데믹이 아동 및 청소년의 정신건강 서비스 이용에 미치는 영향 (MENTALPED)
2023년 2월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COVID-19 팬데믹의 정신 건강 결과는 방대할 수 있으며 잠재적으로 오래 지속되는 방식으로 정신 건강 시스템을 압도할 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹이 아동 및 청소년과 같은 취약 집단의 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 것이 시급한 우선 순위가 되었습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 대유행이 정신 건강 자원 사용, 즉 1) 향정신성 약물 처방 및 2) 프랑스 아동 및 청소년의 정신 건강 관련 외래 환자 방문, 입원 및 응급실 방문에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 동일한 인구에서 치명적 및 비치명적 자해 에피소드의 에피소드에 대유행의 영향을 평가하는 것입니다.
이것은 2016년 1월 1일부터 2021년 6월 1일 사이에 프랑스의 의료 청구, 행정 의료 및 외래 환자 약물 조제 데이터베이스의 데이터를 사용하는 인구 기반 코호트 연구입니다.
연구 결과는 심각한 이환율과 사망률을 초래할 수 있는 정신 장애의 향후 발병 위험에 대해 알려주고, 어린 아이들의 정신 건강 결과와 웰빙을 개선하기 위한 시기적절한 표적 조치를 안내할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹의 정신 건강 결과는 방대할 수 있으며 잠재적으로 오래 지속되는 방식으로 정신 건강 시스템을 압도할 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹이 아동 및 청소년과 같은 취약 집단의 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 것이 시급한 우선 순위가 되었습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 대유행이 정신 건강 자원 사용, 즉 1) 향정신성 약물 처방 및 2) 프랑스 아동 및 청소년의 정신 건강 관련 외래 환자 방문, 입원 및 응급실 방문에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 동일한 인구에서 치명적 및 비치명적 자해 에피소드의 에피소드에 대유행의 영향을 평가하는 것입니다.
이것은 2016년 1월 1일부터 2021년 6월 1일 사이에 프랑스의 의료 청구, 행정 의료 및 외래 환자 약물 조제 데이터베이스의 데이터를 사용하는 인구 기반 코호트 연구입니다.
연구 결과는 심각한 이환율과 사망률을 초래할 수 있는 정신 장애의 향후 발병 위험에 대해 알려주고, 어린 아이들의 정신 건강 결과와 웰빙을 개선하기 위한 시기적절한 표적 조치를 안내할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 6~18세의 어린이 및 청소년
설명
포함 기준:
- 만 6~18세의 어린이 및 청소년
- 향정신성 약물 1회 또는
- 정신 건강 관련 입원 1회 또는
- 외래 환자 정신 건강 관련 상담 또는
- 장기 정신 질환에 해당하는 장기 질병에 대한 자격 중 하나 또는
- ICD-10 코드를 사용한 정신 건강 관련 사망 원인 1개
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 팬데믹이 정신 건강 자원 사용에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 일년
|
향정신성 약물 처방; 정신 건강 관련 외래 환자 방문; 정신 건강 관련 입원 및 응급실 방문
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 팬데믹이 프랑스 아동 및 청소년의 치명적 및 비치명적 자해 에피소드에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 일년
|
연구 기간 내내 치명적 및 비치명적 자해 에피소드의 월별 수와 비율을 평가합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANR-21-COVR-0010-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .