- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05260866
Wpływ pandemii COVID-19 na korzystanie z usług ochrony zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (MENTALPED)
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Konsekwencje pandemii COVID-19 dla zdrowia psychicznego mogą być ogromne i potencjalnie mogą trwale przytłoczyć system zdrowia psychicznego.
Ocena wpływu pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne grup szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci i młodzież, stała się natychmiastowym priorytetem.
Celem tego badania jest ocena wpływu pandemii COVID-19 na korzystanie z zasobów zdrowia psychicznego, a mianowicie 1) recept na leki psychotropowe oraz 2) wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji i wizyt w oddziałach ratunkowych związanych ze zdrowiem psychicznym u dzieci i młodzieży we Francji.
Celem drugorzędnym jest ocena wpływu pandemii na epizody śmiertelnych i niezakończonych zgonem epizodów samouszkodzeń w tej samej populacji.
Będzie to populacyjne badanie kohortowe z wykorzystaniem danych z oświadczeń zdrowotnych, administracyjnych medycznych i ambulatoryjnych baz danych dotyczących wydawania leków we Francji w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 1 czerwca 2021 r.
Odkrycia będą informować o ryzyku nadchodzących wybuchów zaburzeń psychicznych, które mogą skutkować znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, oraz kierować ukierunkowanymi na czas działaniami mającymi na celu poprawę wyników w zakresie zdrowia psychicznego i dobrostanu u najmłodszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konsekwencje pandemii COVID-19 dla zdrowia psychicznego mogą być ogromne i potencjalnie mogą trwale przytłoczyć system zdrowia psychicznego.
Ocena wpływu pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne grup szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci i młodzież, stała się natychmiastowym priorytetem.
Celem tego badania jest ocena wpływu pandemii COVID-19 na korzystanie z zasobów zdrowia psychicznego, a mianowicie 1) recept na leki psychotropowe oraz 2) wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji i wizyt w oddziałach ratunkowych związanych ze zdrowiem psychicznym u dzieci i młodzieży we Francji.
Celem drugorzędnym jest ocena wpływu pandemii na epizody śmiertelnych i niezakończonych zgonem epizodów samouszkodzeń w tej samej populacji.
Będzie to populacyjne badanie kohortowe z wykorzystaniem danych z oświadczeń zdrowotnych, administracyjnych medycznych i ambulatoryjnych baz danych dotyczących wydawania leków we Francji w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 1 czerwca 2021 r.
Odkrycia będą informować o ryzyku nadchodzących wybuchów zaburzeń psychicznych, które mogą skutkować znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, oraz kierować ukierunkowanymi na czas działaniami mającymi na celu poprawę wyników w zakresie zdrowia psychicznego i dobrostanu u najmłodszych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat
- Jedna dyspensa leków psychotropowych lub
- Jedna hospitalizacja związana ze zdrowiem psychicznym lub
- Jeden zwrot kosztów konsultacji ambulatoryjnej w zakresie zdrowia psychicznego lub
- Jedno uprawnienie do chorób przewlekłych odpowiadających długotrwałym chorobom psychicznym lub
- Jedna przyczyna śmierci związana ze zdrowiem psychicznym przy użyciu kodów ICD-10
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu pandemii COVID-19 na korzystanie z zasobów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
recepty na leki psychotropowe; wizyty ambulatoryjne związane ze zdrowiem psychicznym; hospitalizacje związane ze zdrowiem psychicznym i wizyty na oddziale ratunkowym
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu pandemii COVID-19 na epizody śmiertelnych i niezakończonych zgonem epizodów samouszkodzeń u dzieci i młodzieży we Francji
Ramy czasowe: 1 rok
|
miesięczna liczba i wskaźniki śmiertelnych i niezakończonych zgonem epizodów samouszkodzeń będą oceniane przez cały okres badania
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANR-21-COVR-0010-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .